8-(2-hidroxibenzamido)octanoato de sódio
Breve introdução:
8-(2-hidroxibenzamido)octanoato de sódio, também chamado de N-[8-(2-hidroxibenzoil)amino]caprilato de sódio), a abreviatura é SNAC, que é um aminoácido N-acetilado sintético derivado do ácido salicílico anfotérico.
Atualmente é o melhorador de permeação intestinal (PEs) mais avançado e é amplamente utilizado como agente de distribuição para preparações farmacêuticas orais. Em 2014, o SNAC foi aplicado à vitamina B12 oral (cianocobalamina/SNAC) e foi aprovado com sucesso pelo FDA.
Especificações do nosso SNAC:
Itens de teste | Especificações | Métodos de teste | |
Aparência | Pó branco ou esbranquiçado | Visual | |
Identidade | Atende aos requisitos | H-RMN | |
Pureza | Não menos que 90,0% | HPLC | |
Substâncias Relacionadas | Impureza A | Não mais que 0,15% | HPLC |
Impureza E | Não mais que 0,15% | HPLC | |
Impureza G | Não mais que 0,5% | HPLC | |
A impureza única máxima desconhecida | Não mais que 1,0% | HPLC | |
Impurezas totais | Não mais que 10,0% | HPLC | |
Solventes Residuais | Álcool isopropílico | Não mais que 5.000 ppm | GC |
Álcool metílico | Não mais que 5.000 ppm | GC | |
Etanol | Não mais que 5.000 ppm | GC | |
DMF | Não mais que 880 ppm | GC | |
Benzeno | Não mais que 2 ppm | GC |
Mecanismo de ação do SNAC e da Semaglutida:
Quando os comprimidos de semaglutida se desintegram no estômago, o salcaprozato de sódio causa um aumento no pH local no estômago por meio de tamponamento, e o aumento no pH gástrico reduz a degradação da semaglutida pela pepsina.
Por outro lado, o SNAC promove a monomerização da semaglutida alterando a polaridade da solução na qual o comprimido é dissolvido, enfraquecendo assim as interações hidrofóbicas que de outra forma promoveriam a oligomerização da semaglutida. A absorção da semaglutida deve-se principalmente ao efeito indireto do SNAC, que é incorporado na membrana lipídica das células gástricas, permitindo que a semaglutida passe através das células.
Embalagem:
1g/garrafa, 5g/garrafa, 10g/garrafa, 100g/saco, 500g/saco, 1kg/saco ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento:
Armazenamento de curto prazo à temperatura ambiente; mais de três meses é melhor armazenado entre 2 e 8 graus Celsius; mais de um ano é melhor armazenado a -20±5 graus Celsius.
Para reduzir a absorção de umidade, deve ser aquecido lentamente até a temperatura ambiente antes de aberto.
Prazo de validade:
24 meses se armazenado em frascos ou sacos originais fechados, longe do calor e da umidade.