Salcaprozato de sódio
Fórmula Estrutural Química
Descrição
Itens de teste | Especificações | |
[Característica] | Aparência | Pó cristalino branco a amarelado ou rosado |
[Identificação] | HPLC | O tempo de retenção do pico principal da solução amostra corresponde ao da solução padrão |
UV | A absorção máxima deve estar no comprimento de onda de 301nm e 238nm, e a absorção mínima deve estar no comprimento de onda de 228nm | |
IR | Correspondente ao colesterol CRS | |
[Inspeção]
| Substâncias Relevantes | Impureza A: ≤0,15% |
Impureza E: ≤0,15% | ||
Impureza G: ≤0,5% | ||
A impureza única desconhecida máxima: ≤0,1% | ||
Impurezas totais: ≤1,0% | ||
Água | ≤2,0% | |
Metais Pesados | ≤20 ppm | |
Arseniato | ≤0,0002% | |
Solventes Residuais | Álcool Metílico: ≤0,5% | |
Isopropanol: ≤0,5% | ||
DMF: ≤0,088% | ||
Álcool Etílico: ≤0,5% | ||
Benzeno: ≤0,0002% | ||
Contaminação Microbiana | TAMC: ≤1000 UFC/g | |
TYMC: ≤100 UFC/g | ||
E. coli não deve ser detectada por 1g | ||
Resíduo na ignição | ≤0,1% p/p | |
[Ensaio] | Sódio | 7,1% ~ 8,1% (em base seca) |
Salcaprozato de sódio | 98,0% ~ 102,0% (em base seca) |
Condições de armazenamento
Mantido a 2℃~8℃ sob uma atmosfera inerte.
Para reduzir a absorção de umidade, deve ser aquecido lentamente até a temperatura ambiente antes de aberto.
Propriedades Físicas e Químicas
O salcaprozato de sódio (SNAC) é um intensificador da absorção oral com potencial como agente de distribuição para formas orais de heparina e insulina. O salcaprozato de sódio aumenta a lipofilicidade induzida pela complexação macromolecular não covalente, aumentando assim a penetração transcelular passiva das células epiteliais intestinais.
Aplicativo
SNACé um intensificador de absorção de compostos de dicarbonato fosfato, que é utilizado no tratamento de doenças gastrointestinais, especialmente para doenças gastrointestinais causadas por má absorção de compostos de dicarbonato fosfato.