Fosfato de ruxolitinibe
Breve introdução:
O fosfato de ruxolitinibe é a forma de fosfato de ruxolitinibe, que é um inibidor da tirosina quinase e é usada principalmente clinicamente para tratar neoplasias mieloproliferativas, como leucemia mielóide crônica e mielofibrose.
Categoria de drogas:
Inibidor de Jak:Inibe seletivamente o JAK1 e o JAK2 cinases, funciona bloqueando a via de sinalização do JAK-STAT e regula as respostas imunes e inflamatórias.
Mecanismo de ação:
Inibe a via JAK-STAT anormalmente ativa, reduz a produção de citocinas pró-inflamatórias (como IL-6, IFN-γ) e, portanto, inibe a inflamação e a proliferação celular anormal.
Especificações de nosso fosfato de ruxolitinibe:
| Itens de teste | Especificações | |
| Aparência | Branco para quase branco em pó | |
| Identificação | IR: espectro idêntico versus referência | |
| O tempo de retenção do pico principal da solução da amostra corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no ensaio. | ||
| Água | Não mais de 0,5% | |
| valor de pH | 2.5 ~ 4.5 | |
| Na | Não mais que 100 ppm | |
| Pd | Não mais que 10 ppm | |
| PO43- (ANHYDROS e sem base solvente) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiômer | Impureza A: não mais de 0,7% | |
| Substâncias relacionadas | Impureza c | Não mais de 0,15% |
| Impureza h | Não mais de 0,15% | |
| Impureza e | Não mais de 0,15% | |
| Impureza d | Não mais de 0,15% | |
| Impureza f | Não mais de 0,15% | |
| Impureza b | Não mais de 0,15% | |
| Impureza individual não especificada | Não mais de 0,10% | |
| Impurezas totais | Não mais de 0,5% | |
| Solventes residuais ⅰ | Metanol | Não mais que 3000 ppm |
| Acetona | Não mais que 5000 ppm | |
| 2-propanol | Não mais que 5000 ppm | |
| Diclorometano | Não mais que 600 ppm | |
| Éter terc-butilmetil | Não mais que 5000 ppm | |
| Acetato de etila | Não mais que 5000 ppm | |
| 1,4-dioxano | Não mais que 380 ppm | |
| Solventes residuais ⅱ | n-heptano | Não mais que 4000 ppm |
| N, n-dimetilformamida | Não mais que 880 ppm | |
| Dimetilsulfóxido | Não mais que 5000 ppm | |
| Solventes residuais ⅲ | Benzeno | Não mais que 2 ppm |
| Limites microbiológicos | Contagem microbiana aeróbica total | Não mais que 1000 UFC/G |
| Leveduras combinadas totais e contagem de moldes | Não mais que 100 UFC/G | |
| Escherichia coli | Negativo | |
| Ensaio (ANYDROUS e sem base solvente) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indicações:
※ Mielofibrose:Aliviar a esplenomegalia e os sintomas relacionados (por exemplo, dor, fadiga).
※ Policitemia vera:Para pacientes resistentes ou intolerantes à hidroxiureia.
※ Dermatite atópica:Tratamento tópico ou sistêmico de casos moderados a graves.
※ enxerto versus doença hospedeira (GVHD):GVHD agudo refratário a esteróides.
Preparação e uso:
- comprimidos orais ou aplicação tópica (dependendo da indicação).
♔ A dosagem deve ser ajustada de acordo com a condição do paciente.
Embalagem:
10g/bolsa, 20g/bolsa, 50g/bolsa, 100g/bolsa, 500g/bolsa, 1kg/bolsa ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento:
Preservado em recipientes originais não abertos em um local frio seco antes de usar; mantido longe da luz solar direta, calor e umidade.
Vida de validade:
36 meses a partir da data da fabricação quando armazenados nas condições acima.
