Pregabalina
Breve introdução:
Pregabalina, o nome químico é: (S) (+)-ácido 3-aminometil-5-metil-hecanóico, a fórmula molecular é: C8H17NO2, é uma droga anti-epiléptica, usada principalmente para o tratamento clínico da neuralgia pós-herpética.
Especificações de nossa pregabalina:
Itens de teste | Especificações | |
Aparência | Pó branco ou quase branco | |
Solubilidade | Saberadamente solúvel em água, muito ligeiramente solúvel em metanol, praticamente insolúvel em heptano | |
Identificação | AR | O espectro de infravermelho está de acordo com o padrão de referência |
B: HPLC | O pico principal no cromatograma obtido com a solução de teste é semelhante no tempo de retenção ao pico principal no cromatograma obtido com a solução de referência na pureza enantiomérica | |
Água | Não mais de 0,5% | |
Cinzas sulfatadas | Não mais de 0,1% | |
Substâncias relacionadas | Impureza a | Não mais de 0,15% |
Impureza c | Não mais de 0,10% | |
Impureza d | Não mais de 0,10% | |
Impureza não especificada | Não mais de 0,10% | |
Impurezas totais | Não mais de 0,50% | |
Pureza enantiomérica (impureza b) | Não mais de 0,15% | |
Solventes residuais | Etanol | Não mais que 5000 ppm |
2-propanol | Não mais que 5000 ppm | |
Éter terc-butilmetil | Não mais que 5000 ppm | |
Acetato de etila | Não mais que 5000 ppm | |
Tetra -hidrofurano | Não mais que 720 ppm | |
Tolueno | Não mais que 890 ppm | |
Ensaio (calculado na base anidro) | 98,0% ~ 102,0% |
Indicações:
1. Neuralgia causada por neuropatia periférica diabética e neuralgia pós-herpética;
2. Tratamento adjuvante de crises parciais de epilepsia;
3. Também pode ser usado para ansiedade, fobia social, artrite, etc.
Embalagem:
Bag de 1 kg/alumínio, tambor de 25 kg/fibra ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento:
Preservado em recipientes originais não abertos em um local frio seco antes de usar; mantido longe da luz solar direta, calor e umidade.
Vida de validade:
36 meses se armazenados sob condições acima mencionadas.