Pregabalina
Breve introdução:
Pregabalina, o nome químico é: ácido (S)(+)-3-aminometil-5-metil-hecanóico, a fórmula molecular é: C8H17NO2, é um medicamento antiepiléptico, usado principalmente para o tratamento clínico da neuralgia pós-herpética .
Especificações da nossa Pregabalina:
Itens de teste | Especificações | |
Aparência | Pó branco ou quase branco | |
Solubilidade | Moderadamente solúvel em água, muito pouco solúvel em metanol, praticamente insolúvel em heptano | |
Identificação | AR | O espectro IR está de acordo com o padrão de referência |
B: HPLC | O pico principal no cromatograma obtido com a solução de teste é semelhante em tempo de retenção ao pico principal no cromatograma obtido com a solução de referência na pureza enantiomérica | |
Água | Não mais que 0,5% | |
Cinza Sulfatada | Não mais que 0,1% | |
Substâncias Relacionadas | Impureza A | Não mais que 0,15% |
Impureza C | Não mais que 0,10% | |
Impureza D | Não mais que 0,10% | |
Impureza não especificada | Não mais que 0,10% | |
Impurezas totais | Não mais que 0,50% | |
Pureza enantiomérica (Impureza B) | Não mais que 0,15% | |
Solventes Residuais | Etanol | Não mais que 5.000 ppm |
2-Propanol | Não mais que 5.000 ppm | |
Éter terc-butilmetílico | Não mais que 5.000 ppm | |
Acetato de etila | Não mais que 5.000 ppm | |
Tetrahidrofurano | Não mais que 720 ppm | |
Tolueno | Não mais que 890 ppm | |
Ensaio (calculado com base anidra) | 98,0% ~ 102,0% |
Indicações:
1. Neuralgia causada por neuropatia periférica diabética e neuralgia pós-herpética;
2. Tratamento adjuvante de crises parciais de epilepsia;
3. Também pode ser usado para ansiedade, fobia social, artrite, etc.
Embalagem:
1kg/saco de folha de alumínio, 25kg/tambor de fibra ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento:
Preservado em recipientes originais fechados em local fresco e seco antes de usar; mantido longe da luz solar direta, calor e umidade.
Prazo de validade:
36 meses se armazenado nas condições acima mencionadas.