Pregabalina
Breve introdução:
Pregabalina, o nome químico é: ácido (S)(+)-3-aminometil-5-metil-hecanóico, a fórmula molecular é: C8H17NO2, é um medicamento antiepiléptico, usado principalmente para o tratamento clínico da neuralgia pós-herpética .
Especificações da nossa Pregabalina:
| Itens de teste | Especificações | |
| Aparência | Pó branco ou quase branco | |
| Solubilidade | Pouco solúvel em água, muito pouco solúvel em metanol, praticamente insolúvel em heptano | |
| Identificação | AR | O espectro IR está de acordo com o padrão de referência |
| B: HPLC | O pico principal no cromatograma obtido com a solução de teste é semelhante em tempo de retenção ao pico principal no cromatograma obtido com a solução de referência na pureza enantiomérica | |
| Água | Não mais que 0,5% | |
| Cinza Sulfatada | Não mais que 0,1% | |
| Substâncias relacionadas | Impureza A | Não mais que 0,15% |
| Impureza C | Não mais que 0,10% | |
| Impureza D | Não mais que 0,10% | |
| Impureza não especificada | Não mais que 0,10% | |
| Impurezas totais | Não mais que 0,50% | |
| Pureza enantiomérica (Impureza B) | Não mais que 0,15% | |
| Solventes residuais | Etanol | Não mais que 5.000 ppm |
| 2-Propanol | Não mais que 5.000 ppm | |
| Éter terc-butilmetílico | Não mais que 5.000 ppm | |
| Acetato de etila | Não mais que 5.000 ppm | |
| Tetrahidrofurano | Não mais que 720 ppm | |
| Tolueno | Não mais que 890 ppm | |
| Ensaio (calculado com base anidra) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indicações:
1. Neuralgia causada por neuropatia periférica diabética e neuralgia pós-herpética;
2. Tratamento adjuvante de crises parciais de epilepsia;
3. Também pode ser usado para ansiedade, fobia social, artrite, etc.
Embalagem:
1kg/saco de folha de alumínio, 25kg/tambor de fibra ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento:
Preservado em recipientes originais fechados em local fresco e seco antes de usar;mantido longe da luz solar direta, calor e umidade.
Validade:
36 meses se armazenado nas condições acima mencionadas.
