Liraglutida
Breve introdução:
A liraglutida é um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano (GLP-1) para controle da glicose no sangue em adultos com diabetes tipo Ⅱ.
Especificações do nosso Liraglutido:
| Itens de teste | Especificações |
| Aparência | Pó solto branco ou quase branco |
| Solubilidade | Muito solúvel em água, solúvel em metanol, muito pouco solúvel em etanol |
| Higroscopicidade | Higroscópico |
| Rotação óptica específica | -15,0° a -30,0°(na substância anidra e sem íons de sódio, c=10mg/ml em água a 25°C) |
| Identificação (por HPLC) | O tempo de retenção do pico da Liraglutida doSolução de amostracorresponde ao doSolução padrão,como obtido noEnsaio. |
| Massa molecular de íons | 3751,29 |
| Conteúdo de aminoácidos | Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Glú: 4,5 ~ 5,5 | |
| Ser: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gli: 3,6 ~ 4,4 | |
| Dele: 0,9 ~ 1,1 | |
| Argumento: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1,8 ~ 2,2 | |
| Al: 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Valor: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lis: 0,9 ~ 1,1 | |
| Ou seja: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Fe: 1,8 ~ 2,2 | |
| Valor de pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Conteúdo de água (KF) | Não mais que 8,0% |
| A clareza e a cor da solução | Claro e incolor |
| Substâncias Relacionadas (HPLC) | Impureza única máxima: ≤1,0% |
| Impurezas totais: ≤2,0% | |
| Proteína de alto peso molecular | Não mais que 0,5% |
| Solventes Residuais Ⅰ | Cloreto de metileno: ≤600ppm |
| Acetonitrila: ≤410ppm | |
| Metanol: ≤3000ppm | |
| Éter isopropílico: ≤5000ppm | |
| Solventes Residuais Ⅱ | N,N-Dimetilformamida: ≤880ppm |
| Endotoxinas Bacterianas | Não mais que 10EU/mg |
| Limites Microbianos | TAMC: ≤200 UFC/g |
| TYMC: ≤100 UFC/g | |
| Íon sódio | 2,0% ~ 4,0% |
| Ensaio(C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Calculado com referência à substância anidra e isenta de íons sódio.) |
| Íons do Grupo Ácido | Íon trifluoroacetato (TFA): ≤0,1% |
| Íon cloreto: ≤0,1% |
Uso e dosagem:
♔ Uso
Este produto deve ser injetado uma vez ao dia, podendo ser injetado a qualquer hora, não sendo necessário administrá-lo no horário das refeições. Este produto é administrado por injeção subcutânea e o abdômen, coxa ou braço podem ser selecionados como local de injeção. Não é necessário ajuste de dose ao alterar o local e o horário da injeção. Porém, recomenda-se que este produto seja injetado no mesmo horário todos os dias, devendo ser escolhido o horário mais conveniente do dia. Para obter mais orientações sobre administração, consulte Precauções de uso e outras operações.
Este produto não pode ser injetado por via intravenosa ou intramuscular.
♔ Dosagem
A dose inicial de Liraglutida é de 0,6 mg por dia. Após pelo menos 1 semana, a dose deve ser aumentada para 1,2 mg. Espera-se que alguns pacientes se beneficiem com o aumento da dose de 1,2 mg para 1,8 mg, de acordo com a resposta clínica, para melhorar ainda mais o efeito hipoglicemiante, a dose pode ser aumentada para 1,8 mg após pelo menos uma semana. Mas é recomendado que a dose diária não ultrapasse 1,8 mg.
Este produto pode ser utilizado em terapia combinada com metformina sem alterar a dose de metformina.
Este produto pode ser utilizado em terapia combinada com sulfonilureias. Quando este produto é utilizado em combinação com sulfonilureias, deve-se considerar a redução da dose de sulfonilureias para reduzir o risco de hipoglicemia (ver Precauções).
Ao ajustar a dose deste produto, não é necessária a automonitorização da glicemia. Contudo, quando o produto é combinado com sulfonilureias e a dose de sulfonilureias é ajustada, pode ser necessária a automonitorização da glicemia.
Embalagem:
1g/garrafa, 5g/garrafa ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento:
Conservado em recipientes herméticos, protegido da luz, armazenado a uma temperatura de -20±5℃.
Prazo de validade:
24 meses após a data de fabricação se armazenado nas condições acima mencionadas.
