Liraglutide
Breve introdução:
O liraglutídeo é um análogo do peptídeo-1 (GLP-1) do tipo glucagon humano para controle de glicose no sangue em adultos com diabetes do tipo ⅱ.
Especificações do nosso liraglutide:
| Itens de teste | Especificações |
| Aparência | Pó branco ou quase branco solto |
| Solubilidade | Livremente solúvel em água, solúvel em metanol, muito ligeiramente solúvel em etanol |
| Higroscopicidade | Higroscópico |
| Rotação óptica específica | -15,0 ° a -30,0 ° (na substância anidra e livre de íons de sódio, C = 10mg/ml em água a 25 ℃) |
| Identificação (por HPLC) | O tempo de retenção do pico liraglutide doSolução de amostracorresponde ao doSolução padrão,conforme obtido noEnsaio. |
| Massa de íons moleculares | 3751.29 |
| Teor de aminoácidos | ASP: 0,9 ~ 1,1 |
| Glu: 4,5 ~ 5.5 | |
| Ser: 2,7 ~ 3.3 | |
| Gly: 3,6 ~ 4,4 | |
| Dele: 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg: 1,8 ~ 2.2 | |
| THR: 1,8 ~ 2.2 | |
| ALA: 3,6 ~ 4,4 | |
| AIB: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Val: 1,8 ~ 2.2 | |
| LYS: 0,9 ~ 1,1 | |
| ILE: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2.2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2.2 | |
| valor de pH | 8.7 ~ 9.5 |
| Teor de água (k. F) | Não mais que 8,0% |
| A clareza e cor da solução | Claro e incolor |
| Substâncias relacionadas (HPLC) | Máximo de impureza única: ≤1,0% |
| Empurezas totais: ≤2,0% | |
| Alta proteína molecular | Não mais de 0,5% |
| Solventes residuais ⅰ | Cloreto de metileno: ≤600ppm |
| Acetonitrila: ≤410ppm | |
| Metanol: ≤3000ppm | |
| Éter isopropila: ≤5000ppm | |
| Solventes residuais ⅱ | N, n-dimetilformamida: ≤880ppm |
| Endotoxinas bacterianas | Não mais que 10eu/mg |
| Limites microbianos | TAMC: ≤200CFU/G. |
| Tymc: ≤100cfu/g | |
| Íon de sódio | 2,0% ~ 4,0% |
| Ensaio (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (calculado com referência à substância anidra e livre de íons de sódio.) |
| Íons de grupo ácido | Ion trifluoroacetato (TFA): ≤0,1% |
| Ion cloreto: ≤0,1% |
Uso e dosagem:
♔ Uso
Este produto deve ser injetado uma vez por dia e pode ser injetado a qualquer momento e não precisa ser administrado de acordo com a hora da refeição. Este produto é administrado por injeção subcutânea, e o abdômen, a coxa ou o braço podem ser selecionados como o local da injeção. Nenhum ajuste da dose é necessário ao alterar o local e o tempo de injeção. No entanto, recomenda -se que este produto seja injetado ao mesmo tempo todos os dias, e a hora do dia mais conveniente deve ser escolhida. Para obter mais orientações sobre administração, consulte as precauções para uso e outras operações.
Este produto não pode ser injetado por via intravenosa ou intramuscular.
♔ Dosagem
A dose inicial de liraglutídeo é de 0,6 mg por dia. Após pelo menos 1 semana, a dose deve ser aumentada para 1,2 mg. Espera -se que alguns pacientes se beneficiem do aumento da dose de 1,2 mg para 1,8 mg, de acordo com a resposta clínica, a fim de melhorar ainda mais o efeito hipoglicêmico, a dose pode ser aumentada para 1,8 mg após pelo menos uma semana. Mas é recomendável que a dose diária não exceda 1,8 mg.
Este produto pode ser usado na terapia combinada com a metformina sem alterar a dose de metformina.
Este produto pode ser usado na terapia combinada com sulfonilureias. Quando este produto é usado em combinação com sulfonilureias, deve -se considerar a redução da dose de sulfonilureias para reduzir o risco de hipoglicemia (ver precauções).
Ao ajustar a dose deste produto, não é necessário o auto-monitoramento da glicose no sangue. No entanto, quando o produto é combinado com sulfonilureias e a dose de sulfonilureias é ajustada, pode-se necessário auto-monitoramento da glicose no sangue.
Embalagem:
1g/garrafa, 5g/garrafa ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento:
Mantido em recipientes apertados, protegidos da luz, armazenados a uma temperatura de -20 ± 5 ℃.
Vida de validade:
24 meses após a data de fabricação, se armazenado sob condições acima mencionadas.
