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Produtos

Lactose Monohidratada

Breve descrição:

Nome do produto:Lactose Monohidratada

Nome Químico:4-O-beta-D-Galactopiranosil-D-glicose

Nº CAS:5989-81-1

Nº EINECS:611-913-4

Fórmula molecular:C12H22O11·H2O

Peso molecular:360,31


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Breve introdução:

A lactose monohidratada é um hidrato com a fórmula química estrutural C12H22O11•H2O. É uma mistura de sacarose e lactose e possui diversas atividades fisiológicas e aplicações medicinais.

 

A lactose monohidratada é um dos principais componentes dos produtos lácteos e uma das importantes fontes de energia para os seres humanos. Depois que o corpo humano ingere lactose monohidratada, ela pode ser decomposta em glicose e frutose através da ação de enzimas digestivas e ainda participa do processo de metabolismo energético.

Especificações:

Itens de teste Especificações
Aparência Pó branco de fluxo livre
Solubilidade Livremente mas lentamente solúvel em água, praticamente insolúvel em álcool
Identificação (1) A retenção do pico principal da solução de teste no cromatograma registrado no item determinação de conteúdo deve ser consistente com o tempo de retenção do pico principal da solução de referência.
(2) O perfil de absorção de luz infravermelha do produto deve ser consistente com o do controle.
Rotação óptica +54,4° ~ +55,9°
Acidez/Alcalinidade Pegue 6,0g deste produto e verifique de acordo com a legislação, a solução é incolor e não são necessários mais de 0,4ml de hidróxido de sódio 0,1 N para produzir uma cor rosa a vermelha.
Clareza e cor da solução Pegue 1,0g deste produto, adicione 10ml de água fervente para dissolver, verifique conforme a legislação, a solução deve ser límpida e quase incolor.
Pegue este produto, determine de acordo com a lei, meça a absorvância no comprimento de onda de 400 nm, não mais que 0,04
Absorção de proteínas e impurezas 210nm ~ 220nm: Não mais que 0,25
270nm ~ 300nm: Não mais que 0,07
Perda na secagem Não mais que 0,5%
Água 4,5% ~ 5,5%
Resíduo na ignição Não mais que 0,1%
Metais Pesados Não mais que 5 ppm
Sal de arsênico Levar o resíduo sob o resíduo de queima, verificar conforme legislação, deve estar de acordo com a regulamentação (0,0002%).
Contagem Microbiana Aeróbica Total Não mais que 100 UFC/g
Contagem total de leveduras e bolores Não mais que 50 UFC/g
Escherichia coli Negativo/g
Contente O nome químico deste produto é 4-O-beta-D-Galactopiranosil-D-glicose. Contendo C12H22O11 deve estar entre 98,0% e 102,0%.
Tamanho de partícula Rotap Não menos que 80% passam pela peneira de 75μm
Não menos que 99% passam pela peneira de 150μm

Aplicações:

A lactose monohidratada é amplamente utilizada como enchimento e diluente em comprimidos e cápsulas, e como diluente em inaladores de pó. A lactose é adicionada às soluções liofilizadas para aumentar o volume e auxiliar na formação da massa liofilizada.

 

A lactose medicinal é um excelente excipiente de enchimento e ligação. Ele pode não apenas melhorar a dureza dos comprimidos, aumentar a resistência ao desgaste, tornar a aparência suave e delicada, mas também melhorar o desempenho intrínseco de "dissolução". Pode promover especialmente a biodisponibilidade no corpo de medicamentos pouco solúveis.

Embalagem:

1kg/saco de folha de alumínio, 25kg/saco composto de papel-plástico.

Condições de armazenamento:

Preservado em recipientes originais fechados em local fresco e seco antes de usar; mantido longe da luz solar direta, calor e umidade.

Prazo de validade:

24 meses se armazenado nas condições acima mencionadas.


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