Lactose Anidra

Breve descrição:

Nome do produto:Lactose Anidra

Nº CAS:63-42-3

Nº EINECS:200-559-2

Fórmula molecular:C12H22O11

Peso molecular:342,30

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Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Breve introdução:

A lactose anidra é um dos tipos de açúcar, utilizado principalmente como excipiente farmacêutico.

Especificações da nossa Lactose Anidra USP40:

Itens de teste	Especificações
Aparência	Pó cristalino branco ou quase branco
Solubilidade	Livremente mas pouco solúvel em água, praticamente insolúvel em etanol (96%)
Identificação A	O espectro de absorção infravermelha da amostra está de acordo com o do padrão.
Identificação B	A mancha principal obtida da solução teste corresponde em aparência e valor de RF àquela obtida na solução padrão A. O teste não é válido a menos que o cromatograma obtido com a solução padrão B mostre quatro manchas claramente discerníveis, desconsiderando quaisquer manchas na origem.
Resíduo na ignição	Não mais que 0,1%
Metais Pesados	Não mais que 5 μg por g
Clareza e cor da solução	A solução (1g em 10 ml de água fervente) é límpida e quase incolor.
Clareza e cor da solução	Determine a absorbância desta solução no comprimento de onda de 400 nm. A absorbância dividida pelo comprimento do caminho, em cm, que não é superior a 0,04.
Rotação óptica	+54,4°~ +55,9°, calculado com base anidra, determinado a 20°C
Acidez ou alcalinidade	Adicionando 0,3 ml de fenolftaleína TS: a solução é incolor e não são necessários mais de 0,4 ml de hidróxido de sódio 0,1 N para produzir uma cor rosa a vermelha.
Perda na secagem	Não mais que 0,5% após secar uma amostra a 80°C por 2 horas
Água	Menos de 1,0%
Proteínas e impurezas que absorvem luz	210 nm ~ 220 nm: Não mais que 0,25
Proteínas e impurezas que absorvem luz	270 nm ~ 300 nm: Não mais que 0,07
Contagem total de placas	Menos de 100 UFC/g
Leveduras e Moldes	Menos de 50 UFC/g
Escherichia coli	Negativo/10g
Ensaio	O nome químico deste produto é O-β-D-galactopiranosil-(1→4))-α-D-glucopiranos anidrato. O teor de C12H22O11 deve estar entre 98,0% e 102,0%.
Acidez	Tomando 1,0 g deste produto, o valor do pH deve estar entre 4,0 e 7,0.

Aplicações:

A lactose é amplamente utilizada como enchimento ou diluente para comprimidos e cápsulas e, às vezes, em produtos liofilizados e fórmulas de comida para bebês. A lactose também é usada como diluente em inaladores de pó.

Outras aplicações incluem: como veículo/diluente em inalantes e formulações liofilizadas. A lactose é adicionada à solução de liofilização para aumentar o volume e auxiliar na formação de grumos liofilizados. A lactose também é misturada com sacarose numa proporção de aproximadamente 1:3 e utilizada como solução de revestimento.

De modo geral, o tipo de lactose a ser escolhido depende da forma farmacêutica que está sendo desenvolvida. A lactose para compressão direta é frequentemente usada para comprimidos com pequeno teor de droga, o que pode salvar o processo de granulação.