Carboximaltose férrica
Introdução:
Ferric carboxymaltose is a new type of intravenous iron preparation, which is a complex formed by a trivalent polynuclear iron core (β-FeOOH) surrounded by carboxymaltodextrin (the oxidation product of maltodextrin) (codenamed "VIT- 45"), this core-shell structure can stably complex iron and control the release of iron, thus preventing toxic oxides produced by saturation of ferroportin e ferritina devido à concentração excessiva de ferro no sangue. A carboximaltose de ferro contém alto teor de ferro (24-32%, o teor de ferro em sua injeção é de 47,5-52,5 mg/ml e 500-1500 mg de ferro pode ser rapidamente injetado em 15 minutos), a frequência de administração é pequena e o efeito do suplemento de ferro é bom e grande. Melhora a conformidade do paciente até certo ponto e é um bom suplemento de ferro intravenoso.
Especificações:
| Itens de teste | Especificações | |
| Descrição | Pó marrom-avermelhado | |
| Identificação | A: Ferro (férrico) | Positivo |
| B: Dextrina | Atende aos requisitos | |
| C: Determinação do peso molecular | MW = 110.000 ~ 230.000 Da mn≥60.000 Da MW/Mn≤1.9 | |
| valor de pH | 5.0 ~ 7.0 | |
| Perda na secagem | Não mais que 10,0% | |
| Conteúdo de cloreto | Não mais que 6,0% | |
| Limite de ferro (ⅱ) | Não mais que 1,2% | |
| Arsênico (AS) | Não mais que 11 ppm | |
| CUPRUM (CU) | Não mais que 320 ppm | |
| Chumbo (PB) | Não mais que 135 ppm | |
| Limites microbianos | Contagem microbiana aeróbica total | Não mais que 100 UFC/G |
| Moldes e leveduras | Não mais que 10 CFU/G | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa | Negativo/g | |
| Salmonella | Negativo/10g | |
| Endotoxinas bacterianas | Menos de 0,1 UE/mg de ferro | |
| Ensaio para ferro | 24,0% ~ 32,0% (na base anidro) | |
| Ensaio para dextrina (como glicose) | 25,0% ~ 50,0% (na base anidro) | |
Embalagem:
Saco de folha de 1 kg/alumínio ou 10 kg/caixa.
Condições de armazenamento:
Preservado em recipientes originais não abertos em um local frio seco antes de usar; mantido longe da luz solar direta, calor e umidade.
Vida de validade:
36 meses se armazenados sob condições acima mencionadas.
