Carboximaltose Férrica
Introdução:
A carboximaltose férrica é um novo tipo de preparação intravenosa de ferro, que é um complexo formado por um núcleo de ferro polinuclear trivalente (β-FeOOH) rodeado por carboximaltodextrina (o produto de oxidação da maltodextrina) (codinome "VIT-45"), este núcleo-invólucro a estrutura pode complexar o ferro de forma estável e controlar a liberação de ferro, evitando assim óxidos tóxicos produzidos pela saturação de ferroportina e ferritina devido à concentração excessiva de ferro no sangue. A carboximaltose de ferro contém alto teor de ferro (24-32%, o teor de ferro em sua injeção é 47,5-52,5 mg/mL e 500-1500 mg de ferro podem ser injetados rapidamente em 15 minutos), a frequência de administração é pequena e o o efeito do suplemento de ferro é bom e grande. Melhora até certo ponto a adesão do paciente e é um bom suplemento de ferro intravenoso.
Especificações:
| Itens de teste | Especificações | |
| Descrição | Pó marrom-avermelhado | |
| Identificação | A: Ferro (férrico) | Positivo |
| B: Dextrina | Atende aos requisitos | |
| C: Determinação do peso molecular | Mw=110.000~230.000 Da Mn≥60.000 Da Mw/Mn≤1,9 | |
| Valor de pH | 5,0 ~ 7,0 | |
| Perda na secagem | Não mais que 10,0% | |
| Conteúdo de Cloreto | Não mais que 6,0% | |
| Limite de Ferro (Ⅱ) | Não mais que 1,2% | |
| Arsênico (As) | Não mais que 11 ppm | |
| Cuprum (Cu) | Não mais que 320 ppm | |
| Chumbo (Pb) | Não mais que 135 ppm | |
| Limites Microbianos | Contagem microbiana aeróbica total | Não mais que 100 UFC/g |
| Moldes e Leveduras | Não mais que 10 UFC/g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa | Negativo/g | |
| Salmonela | Negativo/10g | |
| Endotoxinas bacterianas | Menos de 0,1 EU/mg de Ferro | |
| Ensaio para Ferro | 24,0% ~ 32,0% (na base anidra) | |
| Ensaio para dextrina (como glicose) | 25,0% ~ 50,0% (na base anidra) | |
Embalagem:
1kg/saco de folha de alumínio ou 10kg/caixa.
Condições de armazenamento:
Preservado em recipientes originais fechados em local fresco e seco antes de usar; mantido longe da luz solar direta, calor e umidade.
Prazo de validade:
36 meses se armazenado nas condições acima mencionadas.
