Cianocobalamina
Fórmula estrutural química

Breve introdução
A vitamina B12 é um termo geral para produtos químicos do grupo de vitamina B com uma estrutura de anel de cobalto. Existem quatro tipos de família de vitamina B12: cianocobalamina, hidroxocobalamina, adenosilcobalamina e metilcobalamina, mas a vitamina B12 usada clinicamente geralmente se refere à cianocobalamina.
A cianocobalamina e a hidroxocobalamina não têm atividade biológica direta. A cianocobalamina é um pró -fármaco, que pode ser convertido em metilcobalamina e adenosilcobalamina no corpo humano. A metilcobalamina e a adenosilcobalamina são as duas formas ativas de coenzima de vitamina B12 no corpo humano.
Cianocobalamina e hidroxocobalamina são cristais vermelhos escuros ou pó cristalino; A adenosilcobalamina é de cristais hexagonais amarelos-laranja, que ficam vermelhos escuros quando expostos ao ar; A metilcobalamina é cristais brilhantes em forma de agulha vermelha ou pó cristalino.
Todas as quatro injeções de cobalamina são vermelhas. No armazenamento de medicamentos comuns, é necessário mantê -los longe da luz do sol. A cianocobalamina é a mais estável e geralmente não será degradada pela luz solar; A adenosilcobalamina e a metilcobalamina são instáveis quando expostas à luz solar e devem ser estritamente protegidas da luz solar, e o tempo de injeção também deve ser reduzido.
As quatro cobalaminas podem prevenir e tratar a anemia dos glóbulos vermelhos e tratar a neuropatia periférica. No corpo humano, só podemos usar diretamente adenosilcobalamina e metilcobalamina, a cianocobalamina e a hidroxocobalamina precisam ser convertidas em adenosilcobalamina e metilcobalamina pelos organelas no fígado antes de serem utilizados pelo corpo humano. Para pessoas com doenças hepáticas, como hepatite e cirrose, adenosilcobalamina e metilcobalamina devem ser complementadas diretamente para reduzir a carga sobre o fígado, e pacientes com comprometimento da função hepática podem ter prioridade.
Especificações de cianocobalamina
TesteItems | Especificaçãos | TesteMétodos |
Características | Vermelho escuro, pó cristalino ou cristais vermelhos escuros | Ph. Eur. Monografia: 0547 Métodovisual |
Identificação a | UV: máximos de absorção a 278nm, 361nm e 547-559nm. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
A361nm/A278nm: 1,70 ~ 1,90A361nm/A547-559nm: 3.15 ~ 3,45 | ||
Identificação b | UHPLC: O pico principal no cromatograma obtido com a solução de teste é semelhante no tempo e tamanho de retenção ao pico principal no cromatograma obtido com a solução de referência (C). | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.29> |
Perda na secagem | ≤10,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.32> |
Ensaio | 97,0%~ 102,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
Substâncias relacionadas | Impurezas totais ≤3,0% |
Ph. Eur. Monografia/Ph.Eur. <2.2.29> (UHPLC) |
7β, 8β-lactona-cianocobalamina≤0,7% | ||
50-carboxicyanocobalamin≤0,5% | ||
34-metilcanocobalamina≤1,5% | ||
32-carboxicyanocobalamin≤0,5% | ||
8-EPI-Cianocobalamin≤0,5% | ||
Impureza f≤0,5% | ||
Impurezas não especificadas ≤0,2% | ||
Acetona | ≤5000ppm | Em casa/(GC) |
A contagem total aeróbica microbiana | ≤1000cfu/g | CHP 2020 <1105> |
O total de leveduras combinadas/contagem de moldes | ≤100cfu/g | CHP 2020 <1105> |
Embalagem
100g/estanho ou 1kg/lata, o pacote externo é uma caixa de caixa.
Condições de armazenamento
Preservado em recipientes fechados em um local fresco seco antes de usar; mantido longe da luz solar direta, calor e umidade.
Vida de validade
60 meses se armazenados sob condições acima.