Cianocobalamina
Fórmula Estrutural Química
Breve introdução
Vitamina B12 é um termo geral para produtos químicos do grupo da vitamina B com estrutura em anel de cobalto. Existem quatro tipos de família de vitamina B12: cianocobalamina, hidroxocobalamina, adenosilcobalamina e metilcobalamina, mas a vitamina B12 usada clinicamente geralmente se refere à cianocobalamina.
A cianocobalamina e a hidroxocobalamina não têm atividade biológica direta. A cianocobalamina é um pró-fármaco que pode ser convertido em metilcobalamina e adenosilcobalamina no corpo humano. Metilcobalamina e adenosilcobalamina são as duas formas ativas de coenzima da vitamina B12 no corpo humano.
A cianocobalamina e a hidroxocobalamina são cristais vermelho-escuros ou pó cristalino; a adenosilcobalamina são cristais hexagonais amarelo-laranja, que ficam vermelhos escuros quando expostos ao ar; a metilcobalamina são cristais vermelhos brilhantes em forma de agulha ou pó cristalino.
Todas as quatro injeções de cobalamina são vermelhas. No armazenamento de medicamentos comuns, é necessário mantê-los afastados da luz solar. A cianocobalamina é a mais estável e geralmente não é degradada pela luz solar; adenosilcobalamina e metilcobalamina são instáveis quando expostas à luz solar e devem ser estritamente protegidas da luz solar, e o tempo de injeção também deve ser reduzido.
As quatro cobalaminas podem prevenir e tratar a anemia dos glóbulos vermelhos e tratar a neuropatia periférica. No corpo humano, só podemos usar adenosilcobalamina e metilcobalamina diretamente, a cianocobalamina e a hidroxocobalamina precisam ser convertidas em adenosilcobalamina e metilcobalamina pelas organelas do fígado antes de poderem ser utilizadas pelo corpo humano. Para pessoas com doenças hepáticas, como hepatite e cirrose, a adenosilcobalamina e a metilcobalamina devem ser suplementadas diretamente para reduzir a carga sobre o fígado, e os pacientes com comprometimento da função hepática podem ter prioridade.
Especificações da Cianocobalamina
TesteItems | Especificaçãos | TesteMétodos |
Características | Vermelho escuro, pó cristalino ou cristais vermelhos escuros | Ph. Eur. Monografia:0547Método visual |
Identificação A | UV: Máximos de absorção em 278nm, 361nm e 547-559nm. | Ph.Eur.Monografia/Ph.Eur.<2.2.25> |
A361 nm/A278 nm: 1,70~1,90A361 nm/A547-559 nm: 3,15~3,45 | ||
Identificação B | UHPLC: O pico principal no cromatograma obtido com a solução de teste é semelhante em tempo de retenção e tamanho ao pico principal no cromatograma obtido com a solução de referência (c). | Ph.Eur.Monografia/Ph.Eur.<2.2.29> |
Perda na secagem | ≤10,0% | Ph.Eur.Monografia/Ph.Eur.<2.2.32> |
Ensaio | 97,0%~102,0% | Ph.Eur.Monografia/Ph.Eur.<2.2.25> |
Substâncias Relacionadas | Impurezas totais≤3,0% |
Ph. Eur. Monografia/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
7β, 8β-lactona-cianocobalamina≤0,7% | ||
50-Carboxicianocobalamina≤0,5% | ||
34-Metilcianocobalamina≤1,5% | ||
32-Carboxicianocobalamina≤0,5% | ||
8-Epi-cianocobalamina≤0,5% | ||
Impureza F≤0,5% | ||
Impurezas não especificadas≤0,2% | ||
Acetona | ≤5000 ppm | Em casa/(GC) |
A contagem microbiana aeróbica total | ≤1000ufc/g | Capítulo 2020 <1105> |
A contagem total combinada de leveduras/bolores | ≤100ufc/g | Capítulo 2020 <1105> |
Embalagem
100g/lata ou 1kg/lata, a embalagem externa é uma caixa de papelão.
Condições de armazenamento
Preservado em recipientes fechados em local fresco e seco antes de usar; mantido longe da luz solar direta, calor e umidade.
Prazo de validade
60 meses se armazenado nas condições acima.