Cianocobalamina
Fórmula Estrutural Química

Breve introdução
Vitamina B12 é um termo geral para substâncias químicas do grupo da vitamina B com estrutura em anel de cobalto. Existem quatro tipos da família da vitamina B12: cianocobalamina, hidroxocobalamina, adenosilcobalamina e metilcobalamina, mas a vitamina B12 usada clinicamente geralmente se refere à cianocobalamina.
A cianocobalamina e a hidroxocobalamina não possuem atividade biológica direta. A cianocobalamina é um pró-fármaco que pode ser convertido em metilcobalamina e adenosilcobalamina no corpo humano. Metilcobalamina e adenosilcobalamina são as duas formas coenzimáticas ativas da vitamina B12 no corpo humano.
Cianocobalamina e hidroxocobalamina são cristais vermelho-escuros ou pó cristalino; adenosilcobalamina são cristais hexagonais amarelo-alaranjados, que ficam vermelho-escuros quando expostos ao ar; metilcobalamina são cristais vermelhos brilhantes em forma de agulha ou pó cristalino.
Todas as quatro injeções de cobalamina são vermelhas. Ao armazenar medicamentos comuns, é necessário mantê-los longe da luz solar. A cianocobalamina é a mais estável e geralmente não se degrada pela luz solar; a adenosilcobalamina e a metilcobalamina são instáveis quando expostas à luz solar e devem ser rigorosamente protegidas da luz solar, e o tempo de injeção também deve ser reduzido.
As quatro cobalaminas podem prevenir e tratar a anemia eritrocitária e a neuropatia periférica. No corpo humano, apenas a adenosilcobalamina e a metilcobalamina podem ser utilizadas diretamente; a cianocobalamina e a hidroxocobalamina precisam ser convertidas em adenosilcobalamina e metilcobalamina pelas organelas hepáticas antes de serem utilizadas pelo corpo humano. Para pessoas com doenças hepáticas, como hepatite e cirrose, a adenosilcobalamina e a metilcobalamina devem ser suplementadas diretamente para reduzir a sobrecarga hepática, e pacientes com comprometimento da função hepática podem ter prioridade.
Especificações da Cianocobalamina
TesteItems | Especificaçãos | TesteMétodos |
Características | Pó cristalino vermelho escuro ou cristais vermelho escuro | Monografia de Ph. Eur.: 0547 Método visual |
Identificação A | UV: Máximos de absorção em 278 nm, 361 nm e 547-559 nm. | Monografia de Ph. Eur./Ph.Eur.<2.2.25> |
A361 nm/A278 nm: 1,70~1,90A361 nm/A547-559 nm: 3,15~3,45 | ||
Identificação B | UHPLC: O pico principal no cromatograma obtido com a solução de teste é semelhante em tempo de retenção e tamanho ao pico principal no cromatograma obtido com a solução de referência (c). | Monografia de Ph. Eur./Ph.Eur.<2.2.29> |
Perda na secagem | ≤10,0% | Monografia de Ph. Eur./Ph.Eur.<2.2.32> |
Ensaio | 97,0%~102,0% | Monografia de Ph. Eur./Ph.Eur.<2.2.25> |
Substâncias relacionadas | Impurezas totais ≤ 3,0% |
Doutorado Eur. Monografia/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
7β, 8β-lactona-cianocobalamina≤0,7% | ||
50-Carboxicianocobalamina≤0,5% | ||
34-Metilcianocobalamina≤1,5% | ||
32-Carboxicianocobalamina≤0,5% | ||
8-Epi-cianocobalamina≤0,5% | ||
Impureza F≤0,5% | ||
Impurezas não especificadas ≤ 0,2% | ||
Acetona | ≤5000ppm | Em casa/(GC) |
A contagem microbiana aeróbica total | ≤1000ufc/g | ChP 2020 <1105> |
Contagem total combinada de leveduras/bolores | ≤100ufc/g | ChP 2020 <1105> |
Embalagem
100g/lata ou 1kg/lata, a embalagem externa é caixa de papelão.
Condições de armazenamento
Conservar em recipientes fechados em local fresco e seco antes de usar; longe da luz solar direta, calor e umidade.
Prazo de validade
60 meses se armazenado nas condições acima.