Colesterol (Origem Vegetal)
Fórmula Estrutural Química:
Especificações do colesterol vegetal:
| Itens de teste | Especificações | Métodos de teste |
| Aparência | Pó branco ou cristal em flocos | Visual |
| Identificação | Está em conformidade com a estrutura da substância de referência | IR |
| Está em conformidade com a estrutura da substância de referência | TLC | |
| Passa no teste | Reação de cor A | |
| Passa no teste | Reação de Cor B | |
| Solubilidade | Este produto é facilmente solúvel em clorofórmio, dissolvido em éter, ligeiramente solúvel em acetona, acetato de etila, ligeiramente solúvel em etanol, insolúvel em água | Exemplos de farmacopeia |
| Resíduo na ignição | Não mais que 0,1% | ChP<0841> |
| Valor ácido | Não mais que 0,3ml | Método de titulação |
| Pureza | Não menos que 98,0% | HPLC |
| Ensaio | 95,0% ~ 115,0% | HPLC |
| Rotação específica | -34,0° ~ -38,0° | ChP<0621> |
| Perda ao secar | Não mais que 0,3% | ChP<0831> |
| Intervalo de fusão | 147°C ~ 150°C | ChP<0612> |
| Conteúdo de peróxido | Não mais que 6,0% | ChP<0713> |
| Solventes residuais | Não mais que 0,5% | GC |
| Endotoxina | Não mais que 0,1 UE/mg | ChP<1143> |
| Dados Bacteriológicos | TAMC/g: Não mais que 100 UFC/g | ChP<1105> |
| TYMC/g: Não mais que 10 UFC/g | ||
| Impurezas Elementais | Não mais que 10 ppm | ChP<0821> |
| Sal de arsônio | Não mais que 0,0002% | ChP<0822> |
| Níquel (Ni) | Não mais que 1 ppm | ChP<0412> |
| Matéria Insolúvel em Etanol | Não deve estar sedimentado ou turvo | Visual |
| Umidade | Não mais que 1,0% | KF |
Aplicativo:
Usado como um dos excipientes do sistema de entrega LNP para medicamentos ou drogas de mRNA
Embalagem:
1g/garrafa, 5g/garrafa ou de acordo com a necessidade dos clientes.
Condições de armazenamento recomendadas:
Mantido a -20 ± 5°C sob atmosfera inerte.
Para reduzir a absorção de umidade, deve ser aquecido lentamente até a temperatura ambiente antes de aberto.
Validade:
24 meses se armazenado nas condições acima.
