1,2-dioleoil-sn-glico-3-fosfoetanolamina
Fórmula estrutural química:
Especificações de nossa 1,2-dioleoil-sn-glico-3-fosfoetanolamina (droga):
| Itens de teste | Especificações | Métodos de teste | |
| Aparência | Solid de cera branca | Visual | |
| Identificação | Conforme | IR | |
| Conforme | H-nmr | ||
| Peso molecular | Conforme | ESI-MS | |
| Ensaio | 90,0% ~ 110,0% | HPLC | |
| Pureza | Não menos que 90,0% | HPLC | |
| Impurezas | Lyso-Pe | Não mais de 1,00% | HPLC |
| DOPE-AC | Não mais de 1,00% | ||
| OSPE | Não mais de 1,00% | ||
| Narcótico (β) | Não mais que 3,00% | ||
| Solventes residuais | Diclorometano | Não mais que 600ppm | GC |
| n-hexano | Não mais que 290ppm | ||
| Acetato de etila | Não mais que 5000ppm | ||
| Tetra -hidrofurano | Não mais que 720ppm | ||
| Metanol | Não mais que 3000ppm | ||
| Umidade | Não mais que 2,0% | KF | |
| Endotoxina | Não mais que 0,1 UE/mg | CHP <1143> | |
| Dados bacteriológicos | TAMC/G. | Não mais que 100cfu/g | CHP <1105> |
| Tymc/g | Não mais que 10cfu/g | ||
| Impurezas elementares | Não mais que 20ppm | ICP-MS | |
Aplicativo:
Usado como um dos excipientes do sistema de entrega do LNP para medicamentos ou medicamentos de mRNA.
Embalagem:
1g/garrafa, 5g/garrafa, 10g/garrafa ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento recomendadas:
Mantido em -20 ± 5 ℃ sob uma atmosfera inerte.
Para reduzir a absorção de umidade, ela deve ser aquecida lentamente à temperatura ambiente antes da abertura.
Vida de validade:
24 meses se armazenados sob condições acima.
