1,2-dioleoil-sn-glicero-3-fosfoetanolamina
Fórmula Estrutural Química:
Especificações da nossa 1,2-dioleoil-sn-glicero-3-fosfoetanolamina (DOPE):
| Itens de teste | Especificações | Métodos de teste | |
| Aparência | Cera branca sólida | Visual | |
| Identificação | Cumpre | IR | |
| Cumpre | H-RMN | ||
| Peso molecular | Cumpre | ESI-MS | |
| Ensaio | 90,0% ~ 110,0% | HPLC | |
| Pureza | Não menos que 90,0% | HPLC | |
| Impurezas | Liso-PE | Não mais que 1,00% | HPLC |
| DOPE-Ac | Não mais que 1,00% | ||
| OSPE | Não mais que 1,00% | ||
| DOPE (β) | Não mais que 3,00% | ||
| Solventes Residuais | Diclorometano | Não mais que 600 ppm | GC |
| n-Hexano | Não mais que 290 ppm | ||
| Acetato de etila | Não mais que 5000 ppm | ||
| Tetrahidrofurano | Não mais que 720 ppm | ||
| Metanol | Não mais que 3.000 ppm | ||
| Umidade | Não mais que 2,0% | KF | |
| Endotoxina | Não mais que 0,1 UE/mg | ChP<1143> | |
| Dados Bacteriológicos | TMC/g | Não mais que 100 UFC/g | ChP<1105> |
| TYMC/g | Não mais que 10 UFC/g | ||
| Impurezas Elementais | Não mais que 20 ppm | ICP-MS | |
Aplicativo:
Usado como um dos excipientes do sistema de entrega LNP para medicamentos ou drogas de mRNA.
Embalagem:
1g/garrafa, 5g/garrafa, 10g/garrafa ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento recomendadas:
Mantido a -20 ± 5°C sob atmosfera inerte.
Para reduzir a absorção de umidade, deve ser aquecido lentamente até a temperatura ambiente antes de aberto.
Prazo de validade:
24 meses se armazenado nas condições acima.
