Ruxolitinib fosfaat
Korte introductie:
Ruxolitinib -fosfaat is de fosfaatvorm van ruxolitinib, die een tyrosinekinaseremmer is en voornamelijk klinisch wordt gebruikt om myeloproliferatieve neoplasmata zoals chronische myeloïde leukemie en myelofibrose te behandelen.
Categorie geneesmiddelen:
JAK -remmer:Selectief remt JAK1- en JAK2-kinasen, werkt door het blokkeren van de JAK-STAT-signaalroute en reguleert immuun- en inflammatoire reacties.
Werkingsmechanisme:
Remt de abnormaal actieve JAK-stat-route, vermindert de productie van pro-inflammatoire cytokines (zoals IL-6, IFN-y), en remt dus ontstekings- en abnormale celproliferatie.
Specificaties van ons ruxolitinib -fosfaat:
| Testitems | Specificaties | |
| Verschijning | Wit tot bijna wit poeder | |
| Identificatie | IR: identiek versus referentiespectrum | |
| De retentietijd van de belangrijkste piek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, zoals verkregen in de test. | ||
| Water | Niet meer dan 0,5% | |
| pH -waarde | 2.5 ~ 4.5 | |
| Na | Niet meer dan 100 ppm | |
| Pd | Niet meer dan 10 ppm | |
| PO43- (watervrij en geen oplosmiddelbasis) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiomeer | Onzuiverheid A: niet meer dan 0,7% | |
| Gerelateerde stoffen | Onzuiverheid C | Niet meer dan 0,15% |
| Onzuiverheid h | Niet meer dan 0,15% | |
| Onzuiverheid E | Niet meer dan 0,15% | |
| Onzuiverheid D | Niet meer dan 0,15% | |
| Onzuiverheid f | Niet meer dan 0,15% | |
| Onzuiverheid B | Niet meer dan 0,15% | |
| Individuele niet -gespecificeerde onzuiverheid | Niet meer dan 0,10% | |
| Totale onzuiverheden | Niet meer dan 0,5% | |
| Resterende oplosmiddelen ⅰ | Methanol | Niet meer dan 3000 ppm |
| Aceton | Niet meer dan 5000 ppm | |
| 2-propanol | Niet meer dan 5000 ppm | |
| Dichloormethaan | Niet meer dan 600 ppm | |
| Tert-butylmethylether | Niet meer dan 5000 ppm | |
| Ethylacetaat | Niet meer dan 5000 ppm | |
| 1,4-dioxaan | Niet meer dan 380 ppm | |
| Resterende oplosmiddelen ⅱ | n-heptaan | Niet meer dan 4000 ppm |
| N, N-dimethylformamide | Niet meer dan 880 ppm | |
| Dimethylsulfoxide | Niet meer dan 5000 ppm | |
| Resterende oplosmiddelen ⅲ | Benzeen | Niet meer dan 2 ppm |
| Microbiologische limieten | Totale aerobe microbiële telling | Niet meer dan 1000 CFU/G |
| Totaal gecombineerde gisten en schimmeltelling | Niet meer dan 100 CFU/G | |
| Escherichia coli | Negatief | |
| Assay (watervrij en geen oplosmiddelbasis) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indicaties:
※ Myelofibrose:Verlicht splenomegalie en gerelateerde symptomen (bijv. Pijn, vermoeidheid).
※ Polycytemia vera:Voor patiënten die resistent of intolerant zijn voor hydroxyurea.
※ Atopische dermatitis:Actuele of systemische behandeling van matige tot ernstige gevallen.
※ Graft versus gastheerziekte (GVHD):Steroid-Refractory Acute GVHD.
Voorbereiding en gebruik:
- Mondelinge tabletten of actuele toepassing (afhankelijk van de indicatie).
♔ De dosering moet worden aangepast volgens de toestand van de patiënt.
Verpakking:
10g/tas, 20 g/tas, 50 g/zak, 100 g/zak, 500 g/tas, 1 kg/zak of volgens de specifieke vereisten van klanten.
Opslagomstandigheden:
Bewaard gebleven in ongeopende originele containers in een koele droge plaats voor gebruik; Weg gehouden van direct zonlicht, warmte en vocht.
Klepleven:
36 maanden vanaf de datum van productie wanneer opgeslagen onder de bovenstaande voorwaarden.
