Liraglutide
Korte introductie:
Liraglutide is een menselijk glucagonachtig peptide-1 (GLP-1)-analoog voor de regulering van de bloedglucose bij volwassenen met diabetes type Ⅱ.
Specificaties van onze Liraglutide:
| Testobjecten | Specificaties |
| Verschijning | Wit of bijna wit los poeder |
| Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in water, oplosbaar in methanol, zeer slecht oplosbaar in ethanol |
| Hygroscopiciteit | Hygroscopisch |
| Specifieke optische rotatie | -15,0° tot -30,0° (op de watervrije en natriumionenvrije stof, c=10 mg/ml in water bij 25 ℃) |
| Identificatie (door HPLC) | De retentietijd van Liraglutide-piek van deVoorbeeld oplossingkomt overeen met die van deStandaard oplossing,zoals verkregen in deAnalyse. |
| Moleculaire ionenmassa | 3751,29 |
| Aminozuurgehalte | Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Glu: 4,5 ~ 5,5 | |
| Serie: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3,6 ~ 4,4 | |
| Zijn: 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1,8 ~ 2,2 | |
| Ala: 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Waarde: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2,2 | |
| PH waarde | 8,7 ~ 9,5 |
| Waterinhoud (K.F) | Niet meer dan 8,0% |
| De helderheid en kleur van de oplossing | Helder en kleurloos |
| Gerelateerde stoffen (HPLC) | Maximale enkele onzuiverheid: ≤1,0% |
| Totale onzuiverheden: ≤2,0% | |
| Hoogmoleculair eiwit | Niet meer dan 0,5% |
| Resterende oplosmiddelen Ⅰ | Methyleenchloride: ≤600 ppm |
| Acetonitril: ≤410 ppm | |
| Methanol: ≤3000 ppm | |
| Isopropylether: ≤5000 ppm | |
| Resterende oplosmiddelen Ⅱ | N,N-Dimethylformamide: ≤880 ppm |
| Bacteriële endotoxinen | Niet meer dan 10EU/mg |
| Microbiële grenzen | TAMC: ≤200CFU/g |
| TYMC: ≤100CFU/g | |
| Natriumion | 2,0% ~ 4,0% |
| Analyse(C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Berekend met verwijzing naar de watervrije en natriumionenvrije stof.) |
| Ionen uit de zure groep | Trifluoracetaat-ion (TFA): ≤0,1% |
| Chloride-ion: ≤0,1% |
Gebruik en dosering:
♔ Gebruik
Dit product moet eenmaal per dag worden geïnjecteerd en kan op elk moment worden geïnjecteerd. Het hoeft niet tijdens de maaltijd te worden toegediend.Dit product wordt toegediend via subcutane injectie, waarbij de buik, het dijbeen of de bovenarm als injectieplaats kunnen worden gekozen.Er is geen dosisaanpassing nodig bij het veranderen van de injectieplaats en het tijdstip van injectie.Het wordt echter aanbevolen dit product elke dag op hetzelfde tijdstip te injecteren en het meest geschikte tijdstip van de dag te kiezen.Voor meer richtlijnen over toediening, zie Voorzorgsmaatregelen bij gebruik en overige handelingen.
Dit product kan niet intraveneus of intramusculair worden geïnjecteerd.
♔ Dosering
De startdosering van Liraglutide is 0,6 mg per dag.Na minimaal 1 week moet de dosis worden verhoogd tot 1,2 mg.Van sommige patiënten wordt verwacht dat zij baat zullen hebben bij het verhogen van de dosis van 1,2 mg naar 1,8 mg, afhankelijk van de klinische respons. Om het hypoglykemische effect verder te verbeteren, kan de dosis na ten minste één week worden verhoogd naar 1,8 mg.Maar het wordt aanbevolen dat de dagelijkse dosis niet hoger is dan 1,8 mg.
Dit product kan worden gebruikt in combinatietherapie met metformine zonder de dosis metformine te veranderen.
Dit product kan worden gebruikt in combinatietherapie met sulfonylureumderivaten.Wanneer dit product in combinatie met sulfonylureumderivaten wordt gebruikt, moet worden overwogen de dosis sulfonylureumderivaten te verlagen om het risico op hypoglykemie te verminderen (zie Voorzorgsmaatregelen).
Bij het aanpassen van de dosis van dit product is zelfcontrole van de bloedglucose niet vereist.Wanneer het product echter wordt gecombineerd met sulfonylureumderivaten en de dosis van de sulfonylureumderivaten wordt aangepast, kan zelfcontrole van de bloedglucose nodig zijn.
Verpakking:
1g/fles, 5g/fles of volgens de specifieke eisen van klanten.
Opslag condities:
Gehouden in strakke containers, beschermd tegen licht, bewaard bij een temperatuur van -20 ± 5 ℃.
Houdbaarheid:
24 maanden na productiedatum indien bewaard onder bovengenoemde omstandigheden.
