Liraglutide
Korte introductie:
Liraglutide is een menselijke glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analoog voor bloedglucosecontrole bij volwassenen met type ⅱ diabetes.
Specificaties van onze liraglutide:
| Testitems | Specificaties |
| Verschijning | Wit of bijna wit los poeder |
| Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in water, oplosbaar in methanol, zeer licht oplosbaar in ethanol |
| Hygroscopiciteit | Hygroscopisch |
| Specifieke optische rotatie | -15.0 ° tot -30,0 ° (op de watervrije en natriumionenvrije stof, C = 10 mg/ml in water bij 25 ℃) |
| Identificatie (door HPLC) | De retentietijd van Liraglutide Peak van deMonsteroplossingkomt overeen met die van deStandaardoplossing,zoals verkregen in deAssay. |
| Moleculaire ionmassa | 3751.29 |
| Aminozuurgehalte | ASP: 0.9 ~ 1.1 |
| Glu: 4.5 ~ 5.5 | |
| Ser: 2.7 ~ 3.3 | |
| Gly: 3.6 ~ 4.4 | |
| Zijn: 0.9 ~ 1.1 | |
| Arg: 1.8 ~ 2.2 | |
| Thr: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ala: 3.6 ~ 4.4 | |
| AIB: 0,9 ~ 1.1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1.1 | |
| Val: 1.8 ~ 2.2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1.1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1.1 | |
| Leu: 1.8 ~ 2.2 | |
| Phe: 1.8 ~ 2.2 | |
| pH -waarde | 8.7 ~ 9.5 |
| Watergehalte (k. F) | Niet meer dan 8,0% |
| De duidelijkheid en kleur van de oplossing | Duidelijk en kleurloos |
| Gerelateerde stoffen (HPLC) | Maximale enkele onzuiverheid: ≤1,0% |
| Totale onzuiverheden: ≤2,0% | |
| Hoog moleculair eiwit | Niet meer dan 0,5% |
| Resterende oplosmiddelen ⅰ | Methyleenchloride: ≤600ppm |
| Acetonitril: ≤410ppm | |
| Methanol: ≤3000ppm | |
| Isopropylether: ≤5000ppm | |
| Resterende oplosmiddelen ⅱ | N, N-dimethylformamide: ≤880ppm |
| Bacteriële endotoxinen | Niet meer dan 10eU/Mg |
| Microbiële limieten | TAMC: ≤200cfu/g |
| TYMC: ≤100cfu/g | |
| Natriumion | 2,0% ~ 4,0% |
| Assay (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (berekend met verwijzing naar de watervrije en natriumionvrije stof.) |
| Zure groepsionen | Trifluoracetaation (TFA): ≤0,1% |
| Chloride -ion: ≤0,1% |
Gebruik en dosering:
♔ Gebruik
Dit product moet eenmaal per dag worden geïnjecteerd en het kan op elk moment worden geïnjecteerd en het hoeft niet te worden toegediend volgens de maaltijd. Dit product wordt toegediend door subcutane injectie en de buik, dij of bovenarm kan worden geselecteerd als de injectieplaats. Er is geen dosisaanpassing vereist bij het wijzigen van de injectielocatie en tijd. Het wordt echter aanbevolen dat dit product elke dag tegelijkertijd wordt geïnjecteerd, en de meest handige tijd van de dag moet worden gekozen. Raadpleeg voorzorgsmaatregelen en andere bewerkingen voor meer richtlijnen voor administratie.
Dit product kan niet intraveneus of intramusculair worden geïnjecteerd.
♔ Dosering
De startdosis liraglutide is 0,6 mg per dag. Na minimaal 1 week moet de dosis worden verhoogd tot 1,2 mg. Van sommige patiënten wordt verwacht dat ze baat hebben bij het verhogen van de dosis van 1,2 mg tot 1,8 mg, volgens de klinische respons, om het hypoglycemische effect verder te verbeteren, kan de dosis na ten minste één week worden verhoogd tot 1,8 mg. Maar het wordt aanbevolen dat de dagelijkse dosis niet meer dan 1,8 mg mag overschrijden.
Dit product kan worden gebruikt in combinatietherapie met metformine zonder de dosis metformine te wijzigen.
Dit product kan worden gebruikt in combinatietherapie met sulfonylureas. Wanneer dit product wordt gebruikt in combinatie met sulfonylureas, moet worden overwogen om de dosis sulfonylureas te verminderen om het risico op hypoglykemie te verminderen (zie voorzorgsmaatregelen).
Bij het aanpassen van de dosis van dit product is zelfcontrole van bloedglucose niet vereist. Wanneer het product echter wordt gecombineerd met sulfonylureas en de dosis sulfonylureas wordt aangepast, kan zelfcontrole van bloedglucose vereist zijn.
Verpakking:
1G/fles, 5G/fles of volgens de specifieke vereisten van klanten.
Opslagomstandigheden:
Bewaard in strakke containers, beschermd tegen licht, bewaard bij een temperatuur van -20 ± 5 ℃.
Klepleven:
24 maanden na de productiedatum indien opgeslagen onder bovengenoemde omstandigheden.
