Lactose-monohydraat
Korte introductie:
Lactosemonohydraat is een hydraat met de chemische structuurformule C12H22O11•H2O.Het is een mengsel van sucrose en lactose en heeft een verscheidenheid aan fysiologische activiteiten en medicinale toepassingen.
Lactosemonohydraat is een van de hoofdbestanddelen van zuivelproducten en een van de belangrijke energiebronnen voor de mens.Nadat het menselijk lichaam lactosemonohydraat heeft ingenomen, kan het door de werking van spijsverteringsenzymen worden afgebroken tot glucose en fructose, en neemt het verder deel aan het energiemetabolisme.
Specificaties:
| Testobjecten | Specificaties |
| Verschijning | Wit vrijstromend poeder |
| Oplosbaarheid | Vrij maar langzaam oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in alcohol |
| Identificatie | (1) De retentie van de hoofdpiek van de testoplossing in het chromatogram geregistreerd onder het item gehaltebepaling moet consistent zijn met de retentietijd van de hoofdpiek van de referentieoplossing. |
| (2) Het infraroodlichtabsorptieprofiel van het product moet consistent zijn met dat van de controle. | |
| Optische rotatie | +54,4° ~ +55,9° |
| Zuurgraad/Alkaliteit | Neem 6,0 g van dit product en controleer of de oplossing volgens de wet kleurloos is en dat er niet meer dan 0,4 ml 0,1 N natriumhydroxide nodig is om een roze tot rode kleur te verkrijgen. |
| Duidelijkheid en kleur van de oplossing | Neem 1,0 g van dit product, voeg 10 ml kokend water toe om het op te lossen. Controleer of de oplossing volgens de wet helder en vrijwel kleurloos is. |
| Neem dit product, bepaal volgens de wet, meet de absorptie bij een golflengte van 400 nm, niet meer dan 0,04 | |
| Absorptie van eiwitten en onzuiverheden | 210 nm ~ 220 nm: niet meer dan 0,25 |
| 270 nm ~ 300 nm: niet meer dan 0,07 | |
| Verlies bij drogen | Niet meer dan 0,5% |
| Water | 4,5% ~ 5,5% |
| Residu bij ontsteking | Niet meer dan 0,1% |
| Zware metalen | Niet meer dan 5 ppm |
| Arseen zout | Neem het residu onder het brandende residu, controleer volgens de wet, moet voldoen aan de voorschriften (0,0002%). |
| Totaal aërobe microbiële telling | Niet meer dan 100 CFU/g |
| Totaal aantal gisten en schimmels | Niet meer dan 50 CFU/g |
| Escherichia coli | Negatief/g |
| Inhoud | De chemische naam van dit product is 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose.Het gehalte aan C12H22O11 moet tussen 98,0% en 102,0% liggen. |
| Rotap-deeltjesgrootte | Niet minder dan 80% gaat door een zeef van 75 μm |
| Niet minder dan 99% gaat door een zeef van 150 μm |
Toepassingen:
Lactosemonohydraat wordt veel gebruikt als vulmiddel en verdunningsmiddel in tabletten en capsules, en als verdunningsmiddel in poederinhalatoren.Lactose wordt aan gelyofiliseerde oplossingen toegevoegd om het volume te vergroten en te helpen bij de vorming van gelyofiliseerde massa.
Medicinale lactose is een uitstekend vullende en bindende nieuwe hulpstof.Het kan niet alleen de hardheid van tabletten verbeteren, de slijtvastheid verhogen, het uiterlijk glad en delicaat maken, maar ook de intrinsieke "oplosprestaties" verbeteren.Het kan vooral de biologische beschikbaarheid in het lichaam van slecht oplosbare geneesmiddelen bevorderen.
Verpakking:
1kg/aluminiumfoliezak, 25kg/papier-plastic composietzak.
Opslag condities:
Bewaard in ongeopende originele containers op een koele, droge plaats vóór gebruik;uit de buurt van direct zonlicht, hitte en vocht houden.
Houdbaarheid:
24 maanden indien bewaard onder bovengenoemde omstandigheden.
