Lactose monohydraat
Korte introductie:
Lactose -monohydraat is een hydraat met de chemische structurele formule C12H22O11 • H2O. Het is een mengsel van sucrose en lactose en heeft een verscheidenheid aan fysiologische activiteiten en medicinale toepassingen.
Lactose -monohydraat is een van de belangrijkste componenten van zuivelproducten en een van de belangrijke energiebronnen voor mensen. Nadat het menselijk lichaam lactose -monohydraat heeft opgenomen, kan het worden ontleed in glucose en fructose door de werking van spijsverteringsenzymen en neemt het verder deel aan het energiemetabolismeproces.
Specificaties:
| Testitems | Specificaties |
| Verschijning | Wit vrij stromend poeder |
| Oplosbaarheid | Vrij maar langzaam oplosbaar in water, praktisch onoplosbaar in alcohol |
| Identificatie | (1) Het behoud van de hoofdpiek van de testoplossing in het chromatogram geregistreerde onder het inhoudsbepalingsitem moet consistent zijn met de retentietijd van de hoofdpiek van de referentieoplossing. |
| (2) Het infraroodlichtabsorptieprofiel van het product moet consistent zijn met dat van de controle. | |
| Optische rotatie | +54,4 ° ~ +55,9 ° |
| Zuurgraad/alkaliteit | Neem 6,0 g van dit product en controleer volgens de wet, de oplossing is kleurloos en niet meer dan 0,4 ml 0,1 N natriumhydroxide is vereist om een roze tot rode kleur te produceren. |
| Duidelijkheid en kleur van oplossing | Neem 1,0 g van dit product, voeg 10 ml kokend water toe om op te lossen, controleer volgens de wet, de oplossing moet duidelijk en bijna kleurloos zijn. |
| Neem dit product, bepaal volgens de wet, meet de absorptie bij een golflengte van 400 nm, niet meer dan 0,04 | |
| Eiwitten en absorptie van onzuiverheid | 210nm ~ 220nm: niet meer dan 0,25 |
| 270 nm ~ 300 nm: niet meer dan 0,07 | |
| Verlies bij drogen | Niet meer dan 0,5% |
| Water | 4,5% ~ 5,5% |
| Residu bij ontsteking | Niet meer dan 0,1% |
| Zware metalen | Niet meer dan 5 ppm |
| Arseenzout | Neem het residu onder het brandende residu, controleer volgens de wet, moet voldoen aan de voorschriften (0,0002%). |
| Totale aerobe microbiële telling | Niet meer dan 100CFU/G |
| Totale gisten en mallen tellen | Niet meer dan 50cfu/g |
| Escherichia coli | Negatief/g |
| Inhoud | De chemische naam van dit product is 4-O-Beta-D-galactopyranosyl-D-glucose. Met C12H22O11 moet tussen 98,0% en 102,0% liggen. |
| Rotapdeeltjesgrootte | Niet minder dan 80% gaat door 75 urn zeef |
| Niet minder dan 99% passeert 150 urn zeef |
Toepassingen:
Lactose -monohydraat wordt veel gebruikt als een vulmiddel en verdunningsmiddel in tabletten en capsules, en als een verdunningsmiddel bij poederinhalatoren. Lactose wordt toegevoegd aan gelyofiliseerde oplossingen om het volume te vergroten en te helpen bij gelyofiliseerde massasvorming.
Medicinale lactose is een uitstekende vulling en bindende nieuwe excipiënt. Het kan niet alleen de hardheid van tabletten verbeteren, de slijtvastheid vergroten, het uiterlijk soepel en delicaat maken, maar ook de intrinsieke "oplossing" -prestaties verbeteren. Het kan vooral biologische beschikbaarheid in het lichaam bevorderen voor slecht oplosbare medicijnen.
Verpakking:
1kg/aluminiumfoliezak, 25 kg/papier-plastic composiettas.
Opslagomstandigheden:
Bewaard gebleven in ongeopende originele containers in een koele droge plaats voor gebruik; Weg gehouden van direct zonlicht, warmte en vocht.
Klepleven:
24 maanden indien opgeslagen onder bovengenoemde omstandigheden.
