Watervrije lactose

Korte beschrijving:

Productnaam:Watervrije lactose

CAS-nr.:63-42-3

EINECS-nr.:200-559-2

Moleculaire formule:C12H22O11

Moleculair gewicht:342,30

Onderzoek nu Downloaden als PDF

Productdetail

Productlabels

Korte introductie:

Watervrije lactose is een van de soorten suiker die voornamelijk als farmaceutische hulpstof wordt gebruikt.

Specificaties van onze watervrije lactose USP40:

Testartikelen	Specificaties
Verschijning	Wit of bijna wit kristallijn poeder
Oplosbaarheid	Vrij maar slecht oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in ethanol (96%)
Identificatie A	Het infraroodabsorptiespectrum van het monster komt overeen met dat van de standaard.
Identificatie B	De belangrijkste vlek verkregen uit de testoplossing komt qua uiterlijk en RF-waarde overeen met die verkregen uit standaardoplossing A. De test is niet geldig tenzij het chromatogram verkregen met standaardoplossing B vier duidelijk waarneembare vlekken vertoont, waarbij eventuele vlekken bij de oorsprong buiten beschouwing worden gelaten.
Residu bij ontsteking	Niet meer dan 0,1%
Zware metalen	Niet meer dan 5 μg per g
Duidelijkheid en kleur van de oplossing	De oplossing (1 g in 10 ml kokend water) is helder en vrijwel kleurloos.
Duidelijkheid en kleur van de oplossing	Bepaal de absorptie van deze oplossing bij een golflengte van 400 nm. De absorptie gedeeld door de padlengte, in cm, die niet meer is dan 0,04.
Optische rotatie	+54,4°~ +55,9°, berekend op watervrije basis, bepaald bij 20℃
Zuurgraad of alkaliteit	Toevoeging van 0,3 ml fenolftaleïne TS: de oplossing is kleurloos en er is niet meer dan 0,4 ml 0,1 N natriumhydroxide nodig om een roze tot rode kleur te verkrijgen.
Verlies bij drogen	Niet meer dan 0,5% na het drogen van een monster gedurende 2 uur bij 80℃
Water	Minder dan 1,0%
Eiwit en lichtabsorberende onzuiverheden	210 nm ~ 220 nm: niet meer dan 0,25
Eiwit en lichtabsorberende onzuiverheden	270 nm ~ 300 nm: niet meer dan 0,07
Totaal aantal platen	Minder dan 100 kve/g
Gisten en schimmels	Minder dan 50 kve/g
Escherichia coli	Negatief/10g
Analyse	De chemische naam van dit product is O-β-D-galactopyranosyl-(1→4))-α-D-glucopyranosanhydraat. Het gehalte aan C12H22O11 moet tussen 98,0% en 102,0% liggen.
Zuurgraad	Als u 1,0 g van dit product neemt, moet de pH-waarde tussen 4,0 en 7,0 liggen.

Toepassingen:

Lactose wordt veel gebruikt als vulmiddel of verdunningsmiddel voor tabletten en capsules, en soms in gevriesdroogde producten en babyvoedingsformules. Lactose wordt ook gebruikt als verdunningsmiddel in poederinhalatoren.

Andere toepassingen zijn onder meer: als drager/verdunningsmiddel in inhaleermiddelen en gelyofiliseerde formuleringen. Lactose wordt aan de vriesdroogoplossing toegevoegd om de massa te vergroten en te helpen bij de vorming van gelyofiliseerde klonten. Lactose wordt ook gemengd met sucrose in een verhouding van ongeveer 1:3 en gebruikt als coatingoplossing.

Over het algemeen hangt de te kiezen soort lactose af van de farmaceutische doseringsvorm die wordt ontwikkeld. Lactose voor directe compressie wordt vaak gebruikt voor tabletten met een kleine medicijninhoud, wat het granulatieproces kan redden.