IJzercarboxymaltose
Invoering:
IJzercarboxymaltose is een nieuw type intraveneus ijzerpreparaat, een complex gevormd door een driewaardige polynucleaire ijzerkern (β-FeOOH) omgeven door carboxymaltodextrine (het oxidatieproduct van maltodextrine) (codenaam "VIT-45"), dit kernomhulsel structuur kan ijzer stabiel complexeren en de afgifte van ijzer controleren, waardoor giftige oxiden worden voorkomen die worden geproduceerd door verzadiging van ferroportine en ferritine als gevolg van een overmatige ijzerconcentratie in het bloed.IJzercarboxymaltose bevat een hoog ijzergehalte (24-32%, het ijzergehalte in de injectie is 47,5-52,5 mg/ml en 500-1500 mg ijzer kan snel binnen 15 minuten worden geïnjecteerd), de toedieningsfrequentie is klein en de Het effect van ijzersupplementen is goed en groot.Het verbetert de therapietrouw van de patiënt tot op zekere hoogte en is een goed intraveneus ijzersupplement.
Specificaties:
| Testobjecten | Specificaties | |
| Beschrijving | Roodbruin poeder | |
| Identificatie | A: IJzer (ijzer) | Positief |
| B: Dextrine | Voldoet aan de eisen | |
| C: Bepaling van het molecuulgewicht | Mw=110.000~230.000 Da Mn≥60.000 Da Mw/Mn≤1,9 | |
| PH waarde | 5,0 ~ 7,0 | |
| Verlies bij drogen | Niet meer dan 10,0% | |
| Chloridegehalte | Niet meer dan 6,0% | |
| Limiet van ijzer (Ⅱ) | Niet meer dan 1,2% | |
| Arseen (As) | Niet meer dan 11 ppm | |
| Cuprum (Cu) | Niet meer dan 320 ppm | |
| Lood (Pb) | Niet meer dan 135 ppm | |
| Microbiële grenzen | Totaal aërobe microbiële telling | Niet meer dan 100 kve/g |
| Schimmels en gisten | Niet meer dan 10 kve/g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa | Negatief/g | |
| Salmonella | Negatief/10g | |
| Bacteriële endotoxinen | Minder dan 0,1 EU/mg ijzer | |
| Test op ijzer | 24,0% ~ 32,0% (op watervrije basis) | |
| Test voor dextrine (als glucose) | 25,0% ~ 50,0% (op watervrije basis) | |
Verpakking:
1kg/aluminiumfoliezak of 10kg/karton.
Opslag condities:
Bewaard in ongeopende originele containers op een koele, droge plaats vóór gebruik;uit de buurt van direct zonlicht, hitte en vocht houden.
Houdbaarheid:
36 maanden indien bewaard onder bovengenoemde omstandigheden.
