hoofd_banner

Producten

Eptifibatide-acetaat

Korte beschrijving:

Productnaam:Eptifibatide-acetaat

CAS-nr.:148031-34-9/157630-07-4/188627-80-7

EINECS-nr.:641-366-7

Moleculaire formule:C35H49N11O9S2

Moleculair gewicht:831.962


Productdetail

Productlabels

Korte introductie:

Eptifibatide is een synthetisch cyclisch heptapeptide, een glycoproteïne IIb/IIIa-receptorantagonist en een fibrinogeenreceptorantagonist met anti-bloedplaatjesaggregatie-effecten. De belangrijkste functie ervan is het tegengaan van bloedplaatjesaggregatie en kan worden gebruikt voor antitrombotische behandeling bij acuut coronair syndroom.

Specificaties van onze Eptifibatide Acetaat:

Testartikelen Specificaties
Kenmerkend Dit product is een wit of gebroken wit amorf poeder; geurloos en hygroscopisch. Het is gemakkelijk oplosbaar in water en vrijwel onoplosbaar in chloroform of aceton.
Specifieke rotatie Berekend op basis van watervrij en azijnzuurvrij product, ligt de specifieke rotatie tussen -52,0° en -56,0°
Identificatie (1) Dit product heeft een maximale absorptie bij golflengten van 220 nm en 280 nm
(2) De retentietijd van de hoofdpiek van de testoplossing moet consistent zijn met de retentietijd van de hoofdpiek van de referentieoplossing
(3) Het infraroodabsorptiespectrum van dit product moet consistent zijn met het spectrum van de eptifibatide-referentiestof
(4) Het molecuulgewicht van het massaspectrum moet 832 ± 1 Da zijn
Oplossing Helderheid en kleur De oplossing moet helder en kleurloos zijn. Als het troebel is, mag het niet donkerder zijn dan de nr. 2 troebelheidsstandaardoplossing; als het gekleurd is, mag het niet donkerder zijn dan de gele nr. 1 of geelgroene nr. 1 standaard colorimetrische oplossing.
Zuurgraad De pH-waarde moet tussen 3,5 en 5,5 liggen
Vocht Niet meer dan 5,0%
Azijnzuur Niet meer dan 12,0%
Trifluorazijnzuur Niet meer dan 0,5%
Resterende oplosmiddelen Methanol: niet meer dan 0,3%
Acetonitril: niet meer dan 0,041%
N,N-Dimethylformamide: niet meer dan 0,088%
Verhouding aminozuren Asparaginezuur (Asp): 0,8 ~ 1,2
Homoarginine (H-HomoArg-OH): 0,8 ~ 1,2
Glycine (Gly): 0,8 ~ 1,2
Proline (Pro): 0,8 ~ 1,2
Tryptofaan (Trp): 0,8 ~ 1,2
Cysteïne (Cys): 0,8 ~ 1,2
Gerelateerde stoffen Het piekoppervlak van onzuiverheid A en onzuiverheid H mag niet groter zijn dan 1,5 keer (0,3%) van het hoofdpiekoppervlak van de controleoplossing. Het piekoppervlak van onzuiverheid B, onzuiverheid C, onzuiverheid D en onzuiverheid E vermenigvuldigd met de correctiefactor (correctiefactor 1,23), onzuiverheid F (correctiefactor 0,86) en onzuiverheid G (correctiefactor 1,24) mag niet groter zijn dan het hoofdpiekoppervlak. van de controleoplossing (0,2%); Het piekoppervlak van andere afzonderlijke onbekende onzuiverheden mag niet groter zijn dan het hoofdpiekoppervlak van de controleoplossing (0,2%), en de som van de piekoppervlakken van elke onzuiverheid mag niet groter zijn dan vijf maal het hoofdpiekoppervlak van de controleoplossing. oplossing (1,0%)
Polymeer De retentietijd van elke component minder dan die van eptifibatide-onzuiverheid G mag niet groter zijn dan 0,5%, en de totale onzuiverheden mogen niet groter zijn dan 1,0% (inclusief onzuiverheid G)
Arseen zout Niet meer dan 0,00015%
Bacteriële endotoxinen De hoeveelheid endotoxine in elke mg eptifibatide moet minder dan 0,2 EU bedragen
Microbiële grenzen Totaal aerobe microbiële telling: NMT 1000 CFU/g
Totaal aantal gisten en schimmels: NMT 100 CFU/g
Gal-tolerante Gram-negatieve bacteriën
Analyse Berekend als watervrij en azijnzuurvrij, bevat dit product eptifibatide 98,0% ~ 102,0%

Indicaties:

Dit product is geschikt voor patiënten met coronair syndroom, ongeacht of zij acute coronaire symptomen hebben (onstabiele angina pectoris en hartinfarct zonder Q-golf), evenals voor patiënten die acute coronaire symptomen hebben en een medicamenteuze behandeling ondergaan.

Verpakking:

1 g/fles, 5 g/fles, 10 g/fles, 30 g/fles, 50 g/fles of 100 g/fles.

Opslagomstandigheden:

Voor gebruik in ongeopende originele containers op een koele, droge plaats bewaard; uit de buurt van direct zonlicht, hitte en vocht houden; bewaard bij 2 ℃ tot 8 ℃ voor opslag op korte termijn, -20 ℃ ± 5 ℃ voor opslag op lange termijn.

Houdbaarheid:

24 maanden indien bewaard onder bovengenoemde omstandigheden.


  • Vorig:
  • Volgende: