Cyanocobalamine
Chemische structurele formule
Korte introductie
Vitamine B12 is een algemene term voor chemicaliën van vitamine B -groep met een kobaltringstructuur. Er zijn vier soorten vitamine B12 -familie: cyanocobalamine, hydroxocobalamine, adenosylcobalamine en methylcobalamine, maar klinisch gebruikt vitamine B12 verwijst meestal naar cyanocobalamine.
Cyanocobalamine en hydroxocobalamine hebben geen directe biologische activiteit. Cyanocobalamine is een prodrug, die kan worden omgezet in methylcobalamine en adenosylcobalamine in het menselijk lichaam. Methylcobalamine en adenosylcobalamine zijn de twee actieve co -enzymvormen van vitamine B12 in het menselijk lichaam.
Cyanocobalamine en hydroxocobalamine zijn donkere rode kristallen of kristallijn poeder; Adenosylcobalamine is geel-oranje zeshoekige kristallen, die donker rood worden wanneer ze worden blootgesteld aan lucht; Methylcobalamine is felrode naaldachtige kristallen of kristallijn poeder.
Alle vier injecties van cobalamine zijn rood. Bij de opslag van gewone geneesmiddelen is het noodzakelijk om ze uit de buurt van zonlicht te houden. Cyanocobalamine is de meest stabiele, en over het algemeen zal het niet worden afgebroken door zonlicht; Adenosylcobalamine en methylcobalamine zijn onstabiel wanneer ze worden blootgesteld aan zonlicht en moeten strikt worden beschermd tegen zonlicht, en de injectietijd moet ook worden ingekort.
De vier cobalamines kunnen anemie van rode bloedcellen voorkomen en behandelen en perifere neuropathie behandelen. In het menselijk lichaam kunnen we alleen adenosylcobalamine en methylcobalamine direct gebruiken, cyanocobalamine en hydroxocobalamine moeten worden omgezet in adenosylcobalamine en methylcobalamine door de organellen in de lever voordat ze kunnen worden gebruikt door het menselijk lichaam. Voor mensen met leverziekten, zoals hepatitis en cirrose, moeten adenosylcobalamine en methylcobalamine direct worden aangevuld om de last op de lever te verminderen en patiënten met leverfunctie kunnen prioriteit krijgen.
Specificaties van cyanocobalamine
| TestItems | Specificaties | TestMethodes |
| Kenmerken | Donker rood, kristallijn poeder of donkere rode kristallen | Ph. Eur. Monografie: 0547Visual -methode |
| Identificatie a | UV: absorptie maxima bij 278 nm, 361 nm en 547-559 nm. | Ph. Eur.Monograph/Ph.eur. <2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1.70 ~ 1.90a361 nm/A547-559nm: 3.15 ~ 3,45 | ||
| Identificatie B | UHPLC: De hoofdpiek in het chromatogram verkregen met de testoplossing is vergelijkbaar in retentietijd en grootte met de hoofdpiek in het chromatogram verkregen met referentieoplossing (C). | Ph. Eur.Monograph/Ph.eur. <2.2.29> |
| Verlies bij drogen | ≤10,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.eur. <2.2.32> |
| Testen | 97,0%~ 102,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.eur. <2.2.25> |
|
Gerelateerde stoffen | Totale onzuiverheden ≤3,0% |
Ph. Eur. Monografie/ph.eur. <2.2.29> (uhplc) |
| 7β, 8β-lacton-cyanocobalamine≤0,7% | ||
| 50-carboxycyanocobalamine≤0,5% | ||
| 34-methylcyanocobalamine≤1,5% | ||
| 32-carboxycyanocobalamine≤0,5% | ||
| 8-EPI-cyanocobalamine≤0,5% | ||
| Onzuiverheid f≤ 0,5% | ||
| Niet -gespecificeerde onzuiverheden≤0,2% | ||
| Aceton | ≤5000ppm | In huis/(GC) |
| De totale aerobe microbiële telling | ≤1000cfu/g | CHP 2020 <1105> |
| De totale gecombineerde gisten/schimmeltelling | ≤100cfu/g | CHP 2020 <1105> |
Verpakking
100 g/tin of 1 kg/tin, het buitenste pakket is een kartonbox.
Opslagomstandigheden
Bewaard gebleven in ongeopende containers in een koele droge plaats voor gebruik; Weg gehouden van direct zonlicht, warmte en vocht.
Houdbaarheid
60 maanden indien opgeslagen onder bovenstaande omstandigheden.
