Cyanocobalamine
Chemische structuurformule
Korte introductie
Vitamine B12 is een algemene term voor chemicaliën uit de vitamine B-groep met een kobaltringstructuur. Er zijn vier soorten vitamine B12-families: cyanocobalamine, hydroxocobalamine, adenosylcobalamine en methylcobalamine, maar klinisch gebruikte vitamine B12 verwijst meestal naar cyanocobalamine.
Cyanocobalamine en hydroxocobalamine hebben geen directe biologische activiteit. Cyanocobalamine is een prodrug die in het menselijk lichaam kan worden omgezet in methylcobalamine en adenosylcobalamine. Methylcobalamine en adenosylcobalamine zijn de twee actieve co-enzymvormen van vitamine B12 in het menselijk lichaam.
Cyanocobalamine en hydroxocobalamine zijn donkerrode kristallen of kristallijn poeder; adenosylcobalamine zijn geeloranje zeshoekige kristallen, die donkerrood worden bij blootstelling aan lucht; methylcobalamine is helderrode naaldachtige kristallen of kristallijn poeder.
Alle vier injecties met cobalamine zijn rood. Bij de opslag van gewone medicijnen is het noodzakelijk om ze uit de buurt van zonlicht te houden. Cyanocobalamine is de meest stabiele stof en wordt over het algemeen niet afgebroken door zonlicht; adenosylcobalamine en methylcobalamine zijn onstabiel bij blootstelling aan zonlicht en moeten strikt worden beschermd tegen zonlicht, en de injectietijd moet ook worden verkort.
De vier cobalaminen kunnen rode bloedcelanemie voorkomen en behandelen en perifere neuropathie behandelen. In het menselijk lichaam kunnen we adenosylcobalamine en methylcobalamine alleen rechtstreeks gebruiken. Cyanocobalamine en hydroxocobalamine moeten door de organellen in de lever worden omgezet in adenosylcobalamine en methylcobalamine voordat ze door het menselijk lichaam kunnen worden gebruikt. Voor mensen met leverziekten, zoals hepatitis en cirrose, moeten adenosylcobalamine en methylcobalamine direct worden aangevuld om de belasting van de lever te verminderen, en patiënten met leverfunctiestoornissen kunnen voorrang krijgen.
Specificaties van Cyanocobalamine
| TestItems | Specificaties | TestMethodes |
| Kenmerken | Donkerrood, kristallijn poeder of donkerrode kristallen | Ph. Eur. Monografie:0547Visuele methode |
| Identificatie A | UV: Absorptiemaxima bij 278 nm, 361 nm en 547-559 nm. | Ph. Eur.Monografie/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1,70~1,90A361 nm/A547-559 nm: 3,15 ~ 3,45 | ||
| Identificatie B | UHPLC: De hoofdpiek in het chromatogram verkregen met de testoplossing is qua retentietijd en grootte vergelijkbaar met de hoofdpiek in het chromatogram verkregen met referentieoplossing (c). | Ph. Eur.Monografie/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Verlies bij drogen | ≤10,0% | Ph. Eur.Monografie/Ph.Eur.<2.2.32> |
| Analyse | 97,0%~102,0% | Ph. Eur.Monografie/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Gerelateerde stoffen | Totale onzuiverheden≤3,0% |
Ph. Eur. Monografie/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-lacton-cyanocobalamine≤0,7% | ||
| 50-Carboxycyanocobalamine≤0,5% | ||
| 34-Methylcyanocobalamine≤1,5% | ||
| 32-Carboxycyanocobalamine≤0,5% | ||
| 8-Epi-cyanocobalamine≤0,5% | ||
| Onzuiverheid F≤0,5% | ||
| Niet-gespecificeerde onzuiverheden≤0,2% | ||
| Aceton | ≤5000 ppm | In huis/(GC) |
| Het totale aërobe microbiële aantal | ≤1000cfu/g | ChP 2020 <1105> |
| Het totale aantal gecombineerde gisten/schimmels | ≤100cfu/g | ChP 2020 <1105> |
Verpakking
100 g/blik of 1 kg/blik, de buitenverpakking is een kartonnen doos.
Opslagomstandigheden
Bewaard in ongeopende containers op een koele, droge plaats vóór gebruik; uit de buurt van direct zonlicht, hitte en vocht houden.
Houdbaarheid
60 maanden indien opgeslagen onder bovenstaande omstandigheden.
