RUXOLITINIB 포스페이트
간단한 소개 :
Ruxolitinib 포스페이트는 Tyrosine 키나제 억제제 인 Ruxolitinib의 인산염 형태이며, 주로 만성 골수성 백혈병 및 골수 섬유증과 같은 골수 증식 성 신 생물을 치료하기 위해 임상 적으로 사용됩니다.
약물 카테고리 :
Jak 억제제 :선택적으로 JAK1 및 JAK2 키나제를 억제하고 JAK-Stat 신호 전달 경로를 차단하여 작용하며 면역 및 염증 반응을 조절합니다.
행동 메커니즘 :
비정상적으로 활성 JAK-STAT 경로를 억제하고, 염증성 사이토 카인 (예 : IL-6, IFN-γ)의 생성을 감소시켜 염증 및 비정상 세포 증식을 억제합니다.
Ruxolitinib 인산염의 사양 :
| 테스트 항목 | 명세서 | |
| 모습 | 흰색에서 거의 흰색 가루 | |
| 신분증 | IR : 동일 대 참조 스펙트럼 | |
| 샘플 용액의 주요 피크의 체류 시간은 분석에서 얻은 바와 같이 표준 용액의 유지 시간에 상응합니다. | ||
| 물 | 0.5% 이하 | |
| pH 값 | 2.5 ~ 4.5 | |
| Na | 100 ppm 이하 | |
| Pd | 10ppm 이하 | |
| PO43- (무수 및 용매 기준 없음) | 22.4% ~ 25.1% | |
| 거울상 이성질체 | 불순물 A : 0.7% 이하 | |
| 관련 물질 | 불순물 c | 0.15% 이하 |
| 불순물 h | 0.15% 이하 | |
| 불순물 e | 0.15% 이하 | |
| 불순물 d | 0.15% 이하 | |
| 불순물 f | 0.15% 이하 | |
| 불순물 b | 0.15% 이하 | |
| 개별 불특정 불순물 | 0.10% 이하 | |
| 총 불순물 | 0.5% 이하 | |
| 잔류 용매 ents | 메탄올 | 3000 ppm 이하 |
| 아세톤 | 5000 ppm 이하 | |
| 2- 프로판올 | 5000 ppm 이하 | |
| 디클로로 메탄 | 600 ppm 이하 | |
| 테르 부틸 메틸 에테르 | 5000 ppm 이하 | |
| 에틸 아세테이트 | 5000 ppm 이하 | |
| 1,4- 디 옥산 | 380 ppm 이하 | |
| 잔류 용매 ents | n-heptane | 4000 ppm 이하 |
| N, N- 디메틸 포름 아미드 | 880 ppm 이하 | |
| 디메틸 설폭 사이드 | 5000 ppm 이하 | |
| 잔류 용매 ents | 벤젠 | 2 ppm 이하 |
| 미생물 학적 한계 | 총 에어로빅 미생물 수 | 1000 CFU/g를 넘지 않습니다 |
| 총 결합 효모 및 금형 수 | 100 CFU/g를 넘지 않습니다 | |
| 대장균 | 부정적인 | |
| 분석 (무수 및 용매 기준 없음) | 98.0% ~ 102.0% | |
적응증 :
myelofibrosis :비장 비대 및 관련 증상 (예 : 통증, 피로)을 완화하십시오.
polycythemia vera :내성이 있거나 hydroxyurea에 대한 내성이없는 환자의 경우.
※ 아토피 성 피부염 :중등도에서 중증 사례의 국소 또는 전신 치료.
※ 이식 대 숙주 질환 (GVHD) :스테로이드-비응 성 급성 GVHD.
준비 및 사용 :
- 구강 정제 또는 국소 적용 (표시에 따라 다름).
patient 환자의 상태에 따라 복용량을 조정해야합니다.
포장 :
10g/bag, 20g/bag, 50g/bag, 100g/bag, 500g/bag, 1kg/bag 또는 고객의 특정 요구 사항에 따라.
저장 조건 :
사용하기 전에 시원한 건조한 장소에서 개봉되지 않은 원래 용기에 보존됩니다. 직사광선, 열 및 수분에서 멀리 떨어져 있습니다.
유령 수명 :
상기 조건 하에서 저장 될 때 제조 일로부터 36 개월.
