liraglutide

짧은 설명 :

제품 이름 :liraglutide

cas no. :204656-20-2

분자식 :C172H265N43O51

분자량 :3751.2

청정:95.0% ~ 105.0%

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제품 세부 사항

제품 태그

간단한 소개 :

리라 글루 타이드는 유형 ⅱ 당뇨병을 갖는 성인의 혈당 조절을위한 인간 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1) 유사체이다.

리라 글루 타이드의 사양 :

테스트 항목	명세서
모습	흰색 또는 거의 흰색 느슨한 가루
용해도	물에 자유롭게 가용성, 메탄올에 용해되며 에탄올에 약간 가용성이 있습니다.
흡습성	hygroscopic
특정 광학 회전	-15.0 ° ~ -30.0 ° (무수 및 나트륨 이온이없는 물질에서, 25 ℃에서 물에서 C = 10mg/ml)
식별 (HPLC)	리라 글루 타이드 피크의 체류 시간샘플 솔루션그것의 것과 일치합니다표준 솔루션,에서 얻은대로시험.
분자 이온 질량	3751.29
아미노산 함량	ASP : 0.9 ~ 1.1
	GLU : 4.5 ~ 5.5
	SER : 2.7 ~ 3.3
	글리 : 3.6 ~ 4.4
	그의 : 0.9 ~ 1.1
	Arg : 1.8 ~ 2.2
	THR : 1.8 ~ 2.2
	ALA : 3.6 ~ 4.4
	AIB : 0.9 ~ 1.1
	Tyr : 0.9 ~ 1.1
	발 : 1.8 ~ 2.2
	Lys : 0.9 ~ 1.1
	Ile : 0.9 ~ 1.1
	레 우 : 1.8 ~ 2.2
	PHE : 1.8 ~ 2.2
pH 값	8.7 ~ 9.5
수분 함량 (k. f)	8.0% 이상
솔루션의 명확성과 색	명확하고 무색
관련 물질 (HPLC)	최대 단일 불순물 : ≤1.0%
관련 물질 (HPLC)	총 불순물 : ≤2.0%
고 분자 단백질	0.5% 이하
잔류 용매 ents	염화 메틸렌 : ≤600ppm
	아세토 니트릴 : ≤410ppm
	메탄올 : ≤3000ppm
	이소 프로필 에테르 : ≤5000ppm
잔류 용매 ents	N, N- 디메틸 포름 아미드 : ≤880ppm
박테리아 내 독소	10EU/mg 이하
미생물 한계	TAMC : ≤200cfu/g
미생물 한계	TYMC : ≤100cfu/g
나트륨 이온	2.0% ~ 4.0%
분석 (C172H265N43O51)	95.0% ~ 105.0% (무수 및 나트륨 이온이없는 물질을 참조하여 계산).
산 그룹 이온	트리 플루오로 아세테이트 이온 (TFA) : ≤0.1%
산 그룹 이온	클로라이드 이온 : ≤0.1%

사용 및 복용량 :

♔ 사용법

이 제품은 하루에 한 번 주사해야하며 언제든지 주사 할 수 있으며 식사 시간에 따라 투여 할 필요가 없습니다. 이 생성물은 피하 주사에 의해 투여되며, 복부, 허벅지 또는 팔 팔은 주사 부위로 선택 될 수 있습니다. 주입 부위와 시간을 변경할 때 용량 조정이 필요하지 않습니다. 그러나이 제품을 매일 동시에 주사하는 것이 좋습니다. 가장 편리한 시간을 선택해야합니다. 관리에 대한 자세한 내용은 사용 및 기타 운영 예방 조치를 참조하십시오.

이 제품은 정맥 내 또는 근육 내 주사 할 수 없습니다.

♔ 복용

리라 글루 타이드의 시작 용량은 하루에 0.6 mg이다. 1 주 이상 후에, 용량은 1.2 mg으로 증가해야한다. 임상 반응에 따르면 일부 환자는 저혈당 효과를 더욱 향상시키기 위해 복용량을 1.2 mg에서 1.8 mg으로 증가시키는 혜택을받을 것으로 예상됩니다. 그러나 일일 복용량은 1.8 mg을 초과하지 않아야합니다.

이 생성물은 메트포르민의 용량을 변화시키지 않고 메트포르민과의 병용 요법에 사용될 수 있습니다.

이 제품은 설 포닐 우레아와 병용 요법에 사용될 수 있습니다. 이 생성물이 설 포닐 우레아와 함께 사용될 때, 저혈당증의 위험을 줄이기 위해 설 포닐 우레아의 용량을 감소시키는 것을 고려해야한다 (예방 조치 참조).

이 제품의 용량을 조정할 때 혈당의 자체 모니터링이 필요하지 않습니다. 그러나, 생성물이 설 포닐 우레아와 결합되고 설 포닐 우레아의 용량이 조정되면, 혈당의 자체 모니터링이 필요할 수있다.