리라글루타이드

간단한 설명:

제품 이름:리라글루타이드

CAS 번호:204656-20-2

분자식:C172H265N43O51

분자량:3751.2

청정:95.0% ~ 105.0%

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제품 세부정보

제품 태그

간략한 소개:

리라글루티드는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 인간 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체입니다.

리라글루타이드의 사양:

테스트 항목	명세서
모습	흰색 또는 거의 흰색의 느슨한 분말
용해도	물에 잘 녹고, 메탄올에 녹고, 에탄올에는 아주 약간 녹습니다.
흡습성	흡습성
특정 선광 회전	-15.0° ~ -30.0°(무수물 및 나트륨 이온이 없는 물질 기준, 25℃ 물에서 c=10mg/ml)
식별(HPLC로)	리라글루타이드 피크의 유지 시간샘플 솔루션의 것에 해당합니다.표준 솔루션,에서 얻은대로시험.
분자 이온 질량	3751.29
아미노산 함량	ASP : 0.9 ~ 1.1
	글루: 4.5 ~ 5.5
	Ser: 2.7 ~ 3.3
	글리: 3.6 ~ 4.4
	그 : 0.9 ~ 1.1
	인수: 1.8 ~ 2.2
	Thr: 1.8 ~ 2.2
	알라 : 3.6 ~ 4.4
	아이브: 0.9 ~ 1.1
	티르: 0.9 ~ 1.1
	발: 1.8 ~ 2.2
	리스: 0.9 ~ 1.1
	일 : 0.9 ~ 1.1
	루: 1.8 ~ 2.2
	페: 1.8 ~ 2.2
pH 값	8.7 ~ 9.5
수분 함량(K.F)	8.0% 이하
솔루션의 선명도와 색상	투명하고 무색이다
관련물질(HPLC)	최대 단일 불순물: ≤1.0%
관련물질(HPLC)	총 불순물: ≤2.0%
고분자 단백질	0.5% 이하
잔류용매Ⅰ	염화메틸렌: ≤600ppm
	아세토니트릴: ≤410ppm
	메탄올: ≤3000ppm
	이소프로필 에테르: ≤5000ppm
잔류용매 Ⅱ	N,N-디메틸포름아미드: ≤880ppm
세균 내독소	10EU/mg 이하
미생물 한도	TAMC: 200CFU/g 이하
미생물 한도	TYMC: ≤100CFU/g
나트륨 이온	2.0% ~ 4.0%
분석(C172H265N43O51)	95.0% ~ 105.0% (무수물 및 나트륨이온을 함유하지 않은 물질을 기준으로 계산함.)
산성 그룹 이온	트리플루오로아세테이트 이온(TFA): ≤0.1%
산성 그룹 이온	염화물 이온: ≤0.1%

사용법과 노출량:

♔ 사용법

이 제품은 1일 1회 주사해야 하며, 언제든지 주사할 수 있으며, 식사시간에 따라 투여할 필요는 없습니다. 이 제품은 피하주사로 투여하며, 주사부위는 복부, 허벅지, 팔뚝 등을 선택할 수 있다. 주사 부위 및 시간 변경 시 용량 조절은 필요하지 않습니다. 다만, 이 제품은 매일 같은 시간에 주사하는 것이 좋으며, 하루 중 가장 편리한 시간을 선택해야 한다. 자세한 투여방법은 사용 및 기타 취급상의 주의사항을 참조하시기 바랍니다.

이 제품은 정맥 주사 또는 근육 주사할 수 없습니다.

♔ 복용량

리라글루티드의 시작 용량은 1일 0.6mg입니다. 최소 1주일 후에는 용량을 1.2mg으로 증량해야 합니다. 일부 환자에서는 임상 반응에 따라 용량을 1.2mg에서 1.8mg으로 증량하면 효과가 있을 것으로 예상되며, 혈당강하 효과를 더욱 향상시키기 위해 최소 1주일 후에 1.8mg까지 증량할 수 있습니다. 그러나 일일 복용량은 1.8mg을 초과하지 않는 것이 좋습니다.

이 제품은 메트포르민의 용량을 변경하지 않고 메트포르민과 병용요법으로 사용할 수 있습니다.

이 제품은 설포닐우레아와 병용 요법으로 사용할 수 있습니다. 이 제품을 설포닐우레아와 병용하는 경우, 저혈당 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아의 용량을 줄이는 것을 고려해야 합니다(주의사항 참조).

이 제품의 용량을 조절할 때 자가 혈당 측정은 필요하지 않습니다. 다만, 설포닐우레아계 약물과 병용하여 설포닐우레아계 약물의 용량을 조절하는 경우에는 자가 혈당 모니터링이 필요할 수 있습니다.