무수유당
간략한 소개:
무수유당은 설탕의 한 종류로 주로 의약품 부형제로 사용됩니다.
무수유당 USP40의 사양:
| 테스트 항목 | 명세서 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말 |
| 용해도 | 물에는 잘 녹지만 거의 녹지 않으며, 에탄올(96%)에는 거의 녹지 않습니다. |
| 식별 A | 샘플의 적외선 흡수 스펙트럼은 표준의 흡수 스펙트럼과 일치합니다. |
| 신분증 B | 검액에서 얻은 주요 반점은 외관 및 RF 값이 표준액 A에서 얻은 것과 일치한다. 표준액 B에서 얻은 크로마토그램에서 시작점을 무시하고 명확하게 식별할 수 있는 4개의 반점이 나타나지 않으면 시험은 유효하지 않다. |
| 점화 잔류물 | 0.1% 이하 |
| 중금속 | g당 5μg 이하 |
| 솔루션의 선명도와 색상 | 이 액(1g은 끓는 물 10ml)은 투명하고 거의 무색이다. |
| 400 nm의 파장에서 이 용액의 흡광도를 측정하십시오. 흡광도를 경로 길이(cm)로 나눈 값으로 0.04 이하입니다. | |
| 광학 회전 | +54.4°~ +55.9°, 무수물 기준으로 계산, 20℃에서 측정 |
| 산성도 또는 알칼리성 | 페놀프탈레인시액 0.3ml를 가할 때 이 액은 무색이며 분홍색 내지 붉은색을 나타내기 위해서는 0.1N 수산화나트륨용액 0.4ml 이하가 필요하다. |
| 건조 감량 | 검체를 80℃에서 2시간 건조시킨 후 0.5% 이하 |
| 물 | 1.0% 미만 |
| 단백질과 빛을 흡수하는 불순물 | 210 nm ~ 220 nm: 0.25 이하 |
| 270 nm ~ 300 nm : 0.07 이하 | |
| 총 플레이트 수 | 100CFU/g 미만 |
| 효모 및 곰팡이 | 50CFU/g 미만 |
| 대장균 | 네거티브/10g |
| 시험 | 본 제품의 화학명은 O-β-D-갈락토피라노실-(1→4))-α-D-글루코피라노스 무수화물입니다. C12H22O11의 함량은 98.0%~102.0% 사이여야 합니다. |
| 신맛 | 본 제품 1.0g을 섭취할 때 pH값은 4.0~7.0이어야 합니다. |
신청:
유당은 정제 및 캡슐의 충전제 또는 희석제로 널리 사용되며 때로는 동결 건조 제품 및 이유식 조제분유에도 사용됩니다. 유당은 분말 흡입기의 희석제로도 사용됩니다.
기타 용도로는 흡입제 및 동결건조 제제의 담체/희석제로 사용됩니다. 부피를 늘리고 동결건조된 덩어리의 형성을 돕기 위해 동결건조 용액에 유당을 첨가합니다. 유당도 자당과 약 1:3 비율로 혼합하여 코팅액으로 사용합니다.
일반적으로 어떤 등급의 유당을 선택할지는 개발 중인 의약품 투여 형태에 따라 달라집니다. 직접 압축용 유당은 약물 함량이 작은 정제에 자주 사용되며, 이는 과립화 공정을 절약할 수 있습니다.
포장:
크래프트 종이 봉지 당 또는 고객의 특정 요구 사항에 따라 25kg.
보관 조건:
사용 전, 개봉하지 않은 원래 용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 직사광선, 열, 습기를 피하여 보관하십시오.
유통기한:
위의 조건에서 보관할 경우 24개월.
