제 2 철 카르복시 말토스
소개:
제 2 철 카르복시 말토스는 새로운 유형의 정맥 내 철제 제제로, 이는 카르복시 말토 텍스트 린 (말토 텍스트 린의 산화 생성물) (코드 명 "Vit-45") (코드 명 "Vit-45")에 의해 둘러싸인 삼위 일체 다핵 철 코어 (β-feooh)에 의해 형성된 복합체이다.이 코어 쉘 구조는 안정적으로 복잡한 철을 제어 할 수 있으며, 따라서 철 방출을 제어 할 수있다. 과도한 혈액 철 농도로 인한 페로포르틴 및 페리틴. 철 카르복시 말스는 높은 철분 함량을 함유하고 있습니다 (24-32%, 주사의 철분 함량은 47.5-52.5mg/ml이며 500-1500mg의 철분은 15 분 이내에 빠르게 주입 할 수 있습니다), 투여 빈도는 작고 철 보충 효과는 좋고 큽니다. 그것은 어느 정도까지 환자의 준수를 향상시키고 좋은 정맥 내 철 보충제입니다.
명세서:
| 테스트 항목 | 명세서 | |
| 설명 | 붉은 갈색 가루 | |
| 신분증 | A : 철 (제 2 철) | 긍정적인 |
| B : 덱스트린 | 요구 사항을 충족합니다 | |
| C : 분자량 측정 | MW = 110,000 ~ 230,000 DA MN ≥60,000 DA MW/MN≤1.9 | |
| pH 값 | 5.0 ~ 7.0 | |
| 건조 손실 | 10.0% 이하 | |
| 클로라이드의 내용 | 6.0% 이하 | |
| 철의 한계 (ⅱ) | 1.2% 이하 | |
| 비소 (AS) | 11 ppm 이하 | |
| Cuprum (CU) | 320 ppm 이하 | |
| 리드 (PB) | 135 ppm 이하 | |
| 미생물 한계 | 총 에어로빅 미생물 수 | 100 CFU/g를 넘지 않습니다 |
| 곰팡이 및 효모 | 10 CFU/G 이하 | |
| 대장균, 포도상 구균 아우 레 우스 및 슈도모나스 aeruginosa | 음성/g | |
| 살모넬라 | 음성/10g | |
| 박테리아 내 독소 | 0.1 미만의 EU/mg 철 | |
| 철 분석 | 24.0% ~ 32.0% (무수 기준으로) | |
| 덱스트린에 대한 분석 (포도당) | 25.0% ~ 50.0% (무수 기준으로) | |
포장 :
1kg/알루미늄 포일 백 또는 10kg/카톤.
저장 조건 :
사용하기 전에 시원한 건조한 장소에서 개봉되지 않은 원래 용기에 보존됩니다. 직사광선, 열 및 수분에서 멀리 떨어져 있습니다.
유령 수명 :
상기 언급 된 조건 하에서 저장된 경우 36 개월.
