eptifibatide 아세테이트

짧은 설명 :

제품 이름 :eptifibatide 아세테이트

cas no. :148031-34-9/157630-07-4/188627-80-7

Einecs No. :641-366-7

분자식 :C35H49N11O9S2

분자량 :831.962

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제품 세부 사항

제품 태그

간단한 소개 :

eptifibatide는 합성 순환 헵타 펩티드, 당 단백질 IIB/IIIA 수용체 길항제 및 항-플래 트 응집 효과를 갖는 피브리노겐 수용체 길항제이다. 주요 기능은 항 혈소판 응집이며 급성 관상 동맥 증후군에서 항 혈전 치료에 사용될 수 있습니다.

우리의 eptifibatide 아세테이트의 사양 :

테스트 항목	명세서
특성	이 제품은 흰색 또는 흰색 비정질 분말입니다. 무취 및 흡습성. 그것은 물에 쉽게 용해되고 클로로포름이나 아세톤에 거의 불용성이 있습니다.
특정 회전	무수 및 아세트산이없는 제품에 따라 계산 된 특정 회전은 -52.0 °와 -56.0 ° 사이입니다.
신분증	(1)이 제품은 220nm 및 280nm의 파장에서 최대 흡수를 갖습니다.
	(2) 테스트 솔루션의 주요 피크의 보유 시간은 기준 솔루션의 주요 피크의 유지 시간과 일치해야합니다.
	(3)이 생성물의 적외선 흡수 스펙트럼은 eptifibatide 기준 물질의 스펙트럼과 일치해야합니다.
	(4) 질량 스펙트럼 분자량은 832 ± 1da 여야합니다
솔루션 선명도와 색상	솔루션은 명확하고 무색이어야합니다. 탁도라면 2 번 탁도 표준 솔루션보다 어둡지 않아야합니다. 색상이 있으면 노란색 번호 1 또는 노란색 녹색 1 번 표준 비색 솔루션보다 어둡지 않아야합니다.
신맛	pH 값은 3.5에서 5.5 사이 여야합니다
수분	5.0% 이하
아세트산	12.0% 이하
트리 플루오로 아세트산	0.5% 이하
잔류 용매	메탄올 : 0.3% 이하
	아세토 니트릴 : 0.041% 이하
	N, N- 디메틸 포름 아미드 : 0.088% 이하
아미노산 비율	아스파 틱산 (ASP) : 0.8 ~ 1.2
	호모 아르기닌 (H-Homoarg-OH) : 0.8 ~ 1.2
	글리신 (Gly) : 0.8 ~ 1.2
	프롤린 (프로) : 0.8 ~ 1.2
	트립토판 (TRP) : 0.8 ~ 1.2
	시스테인 (CYS) : 0.8 ~ 1.2
관련 물질	불순물 A 및 불순물 H의 피크 면적은 제어 용액의 주요 피크 면적의 1.5 배 (0.3%)를 초과하지 않아야한다. 불순물 B, 불순물 C, 불순물 및 불순물 E의 피크 면적은 보정 계수 (보정 계수 1.23), 불순물 F (보정 계수 0.86) 및 불순물 G (보정 계수 1.24)를 곱한 대조군 용액 (0.2%)보다 크지 않아야한다. 다른 단일 미지의 불순물의 피크 면적은 제어 용액의 주요 피크 면적 (0.2%)보다 크지 않아야하며, 각 불순물의 피크 영역의 합은 제어 용액의 주요 피크 면적의 5 배를 넘지 않아야한다 (1.0%).
중합체	eptifibatide 불순물 g보다 적은 각 성분의 체류 시간은 0.5%를 초과해서는 안되며 총 불순물은 1.0%를 초과해서는 안됩니다 (불순물 G 포함).
비소 소금	0.00015% 이하
박테리아 내 독소	1mg의 eptifibatide에 함유 된 내 독소의 양은 0.2 EU보다 작아야합니다.
미생물 한계	총 에어로빅 미생물 수 : NMT 1000 CFU/g
	총 효모 및 곰팡이 수 : NMT 100 CFU/g
	담관에 방해 된 그램 음성 박테리아
시험	무수 및 아세트산이없는 것으로 계산 된이 제품은 eptifibatide 98.0% ~ 102.0%를 포함합니다.