시아노코발라민
화학 구조식
간략한 소개
비타민 B12는 코발트 고리 구조를 가진 비타민 B군 화학물질의 총칭입니다. 비타민 B12 계열에는 시아노코발라민, 하이드록소코발라민, 아데노실코발라민, 메틸코발라민의 네 가지 유형이 있지만, 임상에서 사용되는 비타민 B12는 일반적으로 시아노코발라민을 지칭합니다.
시아노코발라민과 하이드록소코발라민은 직접적인 생물학적 활성이 없습니다. 시아노코발라민은 인체 내에서 메틸코발라민과 아데노실코발라민으로 전환될 수 있는 전구약물입니다. 메틸코발라민과 아데노실코발라민은 인체에서 비타민 B12의 두 가지 활성 보조효소 형태입니다.
시아노코발라민과 하이드록소코발라민은 진한 빨간색 결정 또는 결정성 분말입니다. 아데노실코발라민은 노란색-주황색 육각형 결정으로 공기에 노출되면 진한 빨간색으로 변합니다. 메틸코발라민은 밝은 빨간색 바늘 모양의 결정 또는 결정성 분말입니다.
코발라민 주사 4회 모두 빨간색입니다. 일반 의약품을 보관할 때에는 햇빛을 피해서 보관하는 것이 필요합니다. 시아노코발라민은 가장 안정적이며 일반적으로 햇빛에 의해 분해되지 않습니다. 아데노실코발라민, 메틸코발라민은 햇빛에 노출되면 불안정하므로 햇빛으로부터 철저히 보호해야 하며, 주사시간도 단축해야 한다.
4가지 코발라민은 적혈구 빈혈을 예방 및 치료하고 말초 신경병증을 치료할 수 있습니다. 인체에서는 아데노실코발라민과 메틸코발라민만 직접 사용할 수 있으며, 시아노코발라민과 하이드록소코발라민은 인체에서 활용되기 전에 간의 세포 소기관에 의해 아데노실코발라민과 메틸코발라민으로 전환되어야 합니다. 간염, 간경화 등 간질환이 있는 사람의 경우 아데노실코발라민, 메틸코발라민을 직접 보충해 간에 부담을 줄여야 하며, 간 기능 장애가 있는 환자는 우선 투여할 수 있다.
시아노코발라민의 사양
| 시험목s | 사양s | 시험방법s |
| 형질 | 진한 빨간색, 결정 성 분말 또는 진한 빨간색 결정 | Ph.Eur. 논문:0547시각적 방법 |
| 식별 A | UV: 278nm, 361nm 및 547-559nm에서 최대 흡수. | Ph.Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361nm/A278nm: 1.70~1.90A361nm/A547-559nm: 3.15~3.45 | ||
| 신분증 B | UHPLC: 검액으로 얻은 크로마토그램의 주피크는 대조용액(c)으로 얻은 크로마토그램의 주피크와 유지시간 및 크기가 유사하다. | Ph.Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.29> |
| 건조 감량 | 10.0% 이하 | Ph.Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.32> |
| 시험 | 97.0%~102.0% | Ph.Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
관련 물질 | 총 불순물 ≤3.0% |
Ph.Eur. 논문/유럽약전<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-락톤-시아노코발라민≤0.7% | ||
| 50-카르복시시아노코발라민≤0.5% | ||
| 34-메틸시아노코발라민≤1.5% | ||
| 32-카르복시시아노코발라민≤0.5% | ||
| 8-Epi-시아노코발라민≤0.5% | ||
| 불순물 F≤0.5% | ||
| 불특정 불순물≤0.2% | ||
| 아세톤 | ≤5000ppm | 사내/(GC) |
| 총 호기성 미생물 수 | ≤1000cfu/g | ChP 2020 <1105> |
| 총 결합된 효모/곰팡이 수 | 100cfu/g 이하 | ChP 2020 <1105> |
포장
100g/주석 또는 1kg/주석, 외부 패키지는 판지 상자입니다.
보관 조건
사용하기 전에 개봉하지 않은 용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 직사광선, 열, 습기를 피하여 보관하십시오.
유통기한
위의 조건에서 보관할 경우 60개월.
