Betadex sulfobutyl 에테르 나트륨
화학 구조 공식
설명
그만큼bHDC 화학에 의해 생성 된 Etadex 설 피 푸틸 에테르 나트륨은 β- 시클로 데스 Xtrin과 1,4- 부탄 술 톤 사이의 치환 반응의 산물이다. 베타 시클로 덱스트린의 포도당 단위는 A-1, 4 글리코 시드 결합을 통해 7 피라 노스를 연결함으로써 형성된다. 치환 반응은 β-CD 포도당 단위의 2, 3 및 6 개의 탄소 하이드 록 실 위치에서 발생하며, 얻어진 생성물은 6.2-6.9 정도의 치환 SBECD이며, 구조 다이어그램은 다음과 같습니다.
| [제품 기능] | 가용성, 습윤제, 킬레이트 제 (복합제), 다중 마스킹 제로서 사용될 수있다. 나트륨 설 피부 틸 베타 시클로 덱스트린은 새로운 유형의 음이온 성 고해성 사이클로 덱스트린 유도체이며, 이는 약물 분자에 잘 포함되어 비공유 복합체를 형성하여 안정성, 수용성 및 약물의 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 신 독성을 줄이고, 약물 용혈을 완화시키고, 약물 방출 속도를 조절하고, 약물 방출 속도를 조절할 수 있으며, 가용성이 우수하고, 편리한 약물 투여, 안전 및 안정성이 있습니다. 매우 광범위한 응용 전망 액세서리를 갖춘 새로운 유형의 의약 약물입니다. |
|
[제품 성능] | 1. 가용화 :중성, 양성 및 음성 약물 물질은 설 피보 틸 에테르 -β- 시클로 덱스트린과 효과적으로 결합 될 수 있으며, 약물 물질에서 상이한 용해도를 갖는 화합물이 10 내지 25000 배 증가 할 수있다. 2. 편리합니다D깔개ADMINISTRATION : 설파부 틸 에테르 -β- 시클로 덱스트린은 우수한 생체 적합성을 가지며 주사, 경구, 안과, 코, 국소 및 흡입에 의해 투여 될 수있다. 3. 좋아요Security : 그것은 일반적으로 투여 후 신장에서 빠르고 완전히 제거됩니다. 시험 관내 실험 및 생체 내 급성, 아 급성 및 만성 독성 연구는 안전 데이터를 제공하고 인간 제약 제제에 대해 승인된다. 4. 좋아요Stability : 설 피부 푸틸 베타 시클로 덱스트린과의 상호 작용은 친 유성 공동에서 약물 물질에 유익한 보호 환경을 제공 할 수있는 반면, 친수성 표면은 용해도 및 안정성을 제공하기 위해 우수한 물 용해도를 제공한다. |
| [신청 사례] | Betadex Sulfobutyl Ether 나트륨은 voriconazole, carfilzomib, ziprasidone, aripiprazole, maropitant (동물 의학), posaconazole, carbamazepine, melphalan, delafloxacin, mebendazole, topiramate, clopizole, clopidogelole, clopidogelole, clopidogelole, clopidogelole, clopidogel. Sofosbuvir, Ziprasidone Mesylate, Meloxicam, Tetrahydroprogesterone 및 기타 여러 질소 API 염기는 다양한 임상 단계에 있습니다. |
|
[특정한Applications In The Products]
| 1. 응용 프로그램Inejection(1) 기능 : 가용 화, 안정화, 불용성 약물의 용해도 및 안정성을 개선하고 불용성 약물을 주사로 발전시킨다. (2) 예 : Betadex Sulfobutyl 에테르 나트륨을 사용하여 voriconazole, posaconazole, delafloxacin, docetaxel, ibuprofen 및 Indomethacin의 용해도를 향상시키고; Betadex sulfobutyl eteth 나트륨을 사용하여 카르 머스틴의 안정성을 향상시킵니다. |
| 2. 응용 프로그램OralP배상금(1) 기능 : 가용 화, 안정화제, 불용성 약물의 생체 이용률 향상. (2) 예 : 설파 푸르 틸 에테르 -β- 시클로 덱스트린으로 플루 나리 진, 다나졸, 프레드니솔론 및 프라 보자의 생체 이용률을 향상시킨다. | |
| 3. 응용 프로그램OphthalmicP배상금(1) 기능 : 가용화, 안정제, 약물 자극 감소. (2) 예 : 설파 푸틸 에테르 -β- 시클로 덱스트린을 사용하여 필로 카르 핀, 디 페이 프린, 발로플록사신 및 간키 클로 비르의 자극 및 안정성을 향상시킨다. | |
| 4. 응용 프로그램NasalP배상금(1) 기능 : 코 점막의 투과성을 증가시키고, 약물의 용해도 및 안정성을 향상 시키며, 표적 약물의 대사율을 향상시킨다. (2) 예 : 미다 졸람의 용해도 및 안정성을 향상시키기 위해 설 피보부틸 에테르 -β- 시클로 덱스트린을 사용한다. | |
| 5. 연고(1) 기능 : 약물의 용해도와 안정성을 향상시킵니다. (2) 예 : Betadex Sulfobutyl 에테르 나트륨 사용을 사용하여 니메황화물의 용해도 및 안정성을 향상시킨다. |
| 테스트 항목 | 명세서 | |
| 모습 | 흰색에서 흰색의 비정질 가루 | |
| 용해도 | 에탄올, N- 헥산, 1- 부탄올, 아세토 니트릴, 2- 프로판올 및 에틸 아세테이트에 실질적으로 불용성이없고, 메탄올에 거의 용해되는 물에 매우 용해됩니다. | |
|
신분증 | IR | USP Betadex Sulfobutyl 에테르 나트륨 Rs와 동일한 흡수 밴드. |
| HPLC | 샘플 용액의 주요 피크의 체류 시간은 표준 용액의 유지 시간에 해당합니다. | |
| 대체의 평균 정도 | 일치합니다 | |
| 나트륨 | 식별 검사는 나트륨에 양성입니다 | |
| 분석 (건조 BSI) | 95.0% ~ 105.0% | |
| Betadex | 0.1% 이하 | |
| 1,4 부탄 술톤 | 0.5ppm 이하 | |
| 염화나트륨 | 0.2% 이하 | |
| 4- 하이드 록시 부탄 -1- 설 폰산 | 0.09% 이하 | |
| 비스 (4- 설포 부틸) 에테르 단식 | 0.05% 이하 | |
| 박테리아 내 독소 | 0.02EU/mg 이하입니다 | |
| 총 에어로빅 미생물 수 | 100cfu/g를 넘지 않습니다 | |
| 총 결합 된 곰팡이와 효모가 계산됩니다 | 50cfu/g 이하입니다 | |
| 대장균 | 부정적인 | |
| 솔루션의 명확성 | 30%(w/v) 솔루션은 명확하고 본질적으로 외국 문제의 입자가 없습니다. | |
| 대체의 평균 정도 | 6.2 ~ 6.9 | |
|
봉우리ⅰ-ⅹ(피크 면적) | ⅰ | 0.0 ~ 0.3 |
| ⅱ | 0.0 ~ 0.9 | |
| ⅲ | 0.5 ~ 5.0 | |
| ⅳ | 2.0 ~ 10.0 | |
| ⅴ | 10.0 ~ 20.0 | |
| ⅵ | 15.0 ~ 25.0 | |
| ⅶ | 20.0 ~ 30.0 | |
| ⅷ | 10.0 ~ 25.0 | |
| ⅸ | 2.0 ~ 12.0 | |
| ⅹ | 0.0 ~ 4.0 | |
| pH 값 | 4.0 ~ 6.8 | |
| 물 결정 | 10.0% 이하 | |
포장
1) 내부 포장 : 멸균 PE 백 + 알루미늄 포일 백;
2) 밖의PACKING :CardboardD럼(섬유 드럼) 또는 c아르톤.
3) 포장Specification(InejectionGrade): 10kg/북또는 20kg/북.
저장 조건
사용하기 전에 시원한 건조한 장소에서 개봉되지 않은 원래 용기에 보존됩니다. 직사광선, 열 및 수분에서 멀리 떨어져 있습니다.
저장 수명
상기 언급 된 조건 하에서 저장되는 경우 24 개월.
