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제품

베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨

간단한 설명:

  • 별칭: 설포부틸 에테르-β-사이클로덱스트린; 설포부틸 에테르-베타-시클로덱스트린 나트륨염
  • 약어: SBECD; SBE-β-CD
  • CAS 번호: 182410-00-0
  • 분자식: C42H70-nO35(C4H8O3S Na)n
  • 성상: 백색분말, 무독성, 무취, 약간 단맛
  • 제품 사양 : 사출 등급
  • 품질 표준: USP/EP

제품 세부정보

제품 태그

화학 구조식

제품19

설명

그만큼bHDC CHEM이 생산하는 에타덱스 설포부틸에테르나트륨은 베타사이클로덱스트린과 1,4-부탄 설톤의 치환반응 산물입니다. 베타 시클로덱스트린의 포도당 단위는 7개의 피라노스가 α-1,4 글리코시드 결합을 통해 연결되어 형성됩니다. 치환 반응은 β-CD 글루코스 단위의 2, 3, 6 탄소 수산기 위치에서 일어나고, 생성된 생성물은 6.2-6.9 정도의 치환 SBECD이며, 구조도는 다음과 같다:

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[제품특징] 가용화제, 습윤제, 킬레이트제(착화제), 다가 마스킹제로 사용할 수 있습니다. 나트륨 설포부틸베타 사이클로덱스트린은 새로운 유형의 음이온성 수용성이 높은 사이클로덱스트린 유도체로, 약물 분자와 잘 결합하여 비공유 복합체를 형성함으로써 약물의 안정성, 수용성 및 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 신 독성 감소, 약물 용혈 완화, 약물 방출 속도 조절, 악취 마스크 등을 할 수 있습니다. 가용화가 우수하고 약물 투여가 편리하며 안전성과 안정성이 있습니다. 베타 시클로 덱스트린 (β-CD)과 비교하여 베타 덱스 설포 부틸 에테르 나트륨이 더 좋습니다. 수용성, 용혈이 적고 신독성이 낮습니다. 매우 광범위한 적용 전망을 갖춘 새로운 유형의 약품입니다.
 

 

 

 

 

 

 

 

[제품 성능]

1. 가용화:중성, 양성 및 음성 약물 물질은 설포부틸 에테르-β-사이클로덱스트린과 효과적으로 결합할 수 있으므로 약물 물질에서 용해도가 다른 화합물을 10~25000배까지 증가시킬 수 있습니다.

2. 편리함D깔개A행정:

설포부틸 에테르-β-사이클로덱스트린은 생체 적합성이 우수하며 주사, 경구, 안과, 비강, 국소 및 흡입을 통해 투여할 수 있습니다.

3. 좋음S보안:

일반적으로 투여 후 신장에서 신속하고 완전하게 제거됩니다. 시험관 내 실험과 생체 내 급성, 아급성 및 만성 독성 연구는 안전성 데이터를 제공하며 인간 의약품 제제에 대해 승인되었습니다.

4. 좋음S테이블:

설포부틸베타 사이클로덱스트린과의 상호작용은 친유성 공동에서 약물 물질에 유익한 보호 환경을 제공할 수 있으며, 친수성 표면은 탁월한 수용성을 제공하여 용해도와 안정성을 제공합니다.

  

[적용사례]

Betadex 설포부틸 에테르 나트륨은 Voriconazole, Carfilzomib, Ziprasidone, Aripiprazole, Maropitant (동물 의약품), Posaconazole, Carbamazepine, Melphalan, Delafloxacin, Mebendazole, Topiramate, Omeprazole, Clopidogrel, Docetaxel, Sofosbuvir, Ziprasidone Mesylate, 멜록시캄, 테트라하이드로프로게스테론 및 기타 여러 질소 함유 API 베이스는 다양한 임상 단계에 있습니다.
 

 

 

 

 

 

 

 

[특정한A응용s In The P제품s]

    

1. 신청I주입(1) 기능: 가용화제, 안정제, 불용성 약물의 용해도 및 안정성을 향상시키고, 불용성 약물을 주사제로 개발시킵니다.

(2) 예: 보리코나졸, 포사코나졸, 델라플록사신, 도세탁셀, 이부프로펜 및 인도메타신의 용해도를 향상시키기 위해 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨을 사용합니다. 카무스틴의 안정성을 향상시키기 위해 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨을 사용합니다.

2. 신청OP배상금(1) 기능: 가용화제, 안정제, 불용성 약물의 생체 이용률을 향상시킵니다.

(2) 예: 설포부틸 에테르-β-사이클로덱스트린을 사용하여 Flunarizine, Danazol, Prednisolone 및 Prasugrel의 생체 이용률을 향상시킵니다.

3. 신청O안구의P배상금(1) 기능: 가용화제, 안정제, 약물 자극을 감소시킵니다.

(2) 예: 설포부틸에테르-β-사이클로덱스트린을 사용하여 필로카르핀, 디피베프린, 발로플록사신 및 간시클로비르의 자극 및 안정성을 개선하십시오.

4. 신청N아살P배상금(1) 기능 : 비강점막의 투과성을 증가시키고, 약물의 용해도와 안정성을 향상시키며, 표적약물의 대사율을 향상시킨다.

(2) 예: 설포부틸에테르-β-사이클로덱스트린을 사용하여 미다졸람의 용해도 및 안정성을 향상시킵니다.

5. 연고(1) 기능 : 약물의 용해도와 안정성을 향상시킵니다.

(2) 예: 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨을 사용하여 니메술리드의 용해도 및 안정성을 향상시킵니다.

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테스트 항목 명세서
모습 백색 내지 황백색의 무정형 분말
용해도 물에 매우 잘 녹고, 메탄올에 거의 녹지 않으며, 에탄올, N-헥산, 1-부탄올, 아세토니트릴, 2-프로판올 및 에틸아세테이트에 거의 녹지 않습니다.
  

 

 

신분증

IR USP 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨 RS와 흡수 밴드가 동일합니다.
HPLC 검액의 주요피크 유지시간은 표준액의 유지시간과 일치한다.
평균 대체도 준수
나트륨 테스트 결과 나트륨 양성인지 확인
분석(건조된 Bsis에) 95.0% ~ 105.0%
베타덱스 0.1% 이하
1,4-부탄 술톤 0.5ppm 이하
염화나트륨 0.2% 이하
4-하이드록시부탄-1-설폰산 0.09% 이하
비스(4-설포부틸) 에테르 디나트륨 0.05% 이하
세균 내독소 0.02EU/mg 이하
총 호기성 미생물 수 100CFU/g 이하
총 결합 곰팡이 및 효모 수 50CFU/g 이하
대장균 부정적인
솔루션의 명확성 30%(w/v) 용액은 투명하고 본질적으로 이물질 입자가 없습니다.
평균 대체도 6.2 ~ 6.9
  

 

 

 

 

봉우리-(% 피크 면적)

0.0 ~ 0.3

0.0 ~ 0.9

0.5 ~ 5.0

2.0 ~ 10.0

10.0 ~ 20.0

15.0 ~ 25.0

20.0 ~ 30.0

10.0 ~ 25.0

2.0 ~ 12.0

0.0 ~ 4.0
pH 값 4.0 ~ 6.8
물 측정 10.0% 이하

포장

1) 내부 포장: 멸균 PE 가방 + 알루미늄 호일 가방;
2) 밖의P응답:C판지D(파이버 드럼) 또는 C아르톤.
3) 포장S사양(I주입G무역): 10kg/또는 20kg/북.

보관 조건

사용 전, 개봉하지 않은 원래 용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 직사광선, 열, 습기를 피하여 보관하십시오.

유통기한

위에 언급된 조건에서 보관할 경우 24개월.


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