ルキソリチニブリン酸
Loading...
簡単な紹介：
ルキソリチニブリン酸は、チロシンキナーゼ阻害剤であるルキソリチニブのリン酸型であり、主に慢性骨髄性白血病や骨髄炎などの骨髄増殖性新生物を治療するために臨床的に使用されます。
薬物カテゴリー：
JAK阻害剤：JAK1およびJAK2キナーゼを選択的に阻害し、JAKステットのシグナル伝達経路をブロックすることで機能し、免疫および炎症反応を調節します。
作用メカニズム：
異常に活性なJAK-STAT経路を阻害し、炎症誘発性サイトカイン（IL-6、IFN-γなど）の産生を減らし、炎症と異常な細胞増殖を阻害します。
ruxolitinib losphateの仕様：
| テスト項目 | 仕様 | |
| 外観 | 白からほぼ白い粉 | |
| 識別 | IR：同一と参照スペクトル | |
| サンプル溶液の主要なピークの保持時間は、アッセイで得られたように、標準溶液の保持時間に対応します。 | ||
| 水 | 0.5％以下 | |
| pH値 | 2.5〜4.5 | |
| Na | 100 ppm以下 | |
| Pd | 10 ppm以下 | |
| PO43-（無水および溶媒基底なし） | 22.4％〜25.1％ | |
| エナンチオマー | 不純物A：0.7％以下 | |
| 関連する物質 | 不純物c | 0.15％以下 |
| 不純物h | 0.15％以下 | |
| 不純物e | 0.15％以下 | |
| 不純物d | 0.15％以下 | |
| 不純物f | 0.15％以下 | |
| 不純物b | 0.15％以下 | |
| 個々の不特定の不純物 | 0.10％以下 | |
| 総不純物 | 0.5％以下 | |
| 残留溶媒ⅰ | メタノール | 3000 ppm以下 |
| アセトン | 5000 ppm以下 | |
| 2-プロパノール | 5000 ppm以下 | |
| ジクロロメタン | 600 ppm以下 | |
| tert-ブチルメチルエーテル | 5000 ppm以下 | |
| 酢酸エチル | 5000 ppm以下 | |
| 1,4-ジオキサン | 380 ppm以下 | |
| 残留溶媒ⅱ | N-ヘプタン | 4000 ppm以下 |
| n、n-ジメチルホルムアミド | 880 ppm以下 | |
| ジメチルスルホキシド | 5000 ppm以下 | |
| 残留溶媒ⅲ | ベンゼン | 2 ppm以下 |
| 微生物学的制限 | 総有酸素微生物数 | 1000 cfu/g以下 |
| 合計酵母とカビのカウント | 100 cfu/g以下 | |
| 大腸菌 | ネガティブ | |
| アッセイ（無水および溶媒の基礎なし） | 98.0％〜102.0％ | |
適応：
by骨髄症：脾腫と関連する症状（痛み、疲労など）を緩和します。
※多生学Vera：ヒドロキシ尿症に耐性または不耐性患者の場合。
Atopic皮膚炎：中程度から重度の症例の局所または全身の治療。
host移植対宿主病（GVHD）：ステロイド抵抗性急性GVHD。
準備と使用法：
- 経口錠剤または局所塗布（適応症に応じて）。
dos患者の状態に応じて、投与量を調整する必要があります。
パッケージ：
10g/バッグ、20g/バッグ、50g/バッグ、100g/バッグ、500g/バッグ、1kg/袋、または顧客からの特定の要件に従って。
ストレージ条件：
使用する前に、涼しい乾燥した場所にある未開封の元の容器に保存されています。直射日光、熱、水分から遠ざけられています。
貯蔵寿命：
上記の条件下で保管された場合の製造日から36か月。
