プレガバリン
簡単な紹介:
プレガバリン、化学名は次のとおりです。(s)(+) - 3-アミノメチル-5-メチル - ヘカン酸、分子式は次のとおりです。C8H17NO2は、主にヒルペチック後神経痛の臨床治療に使用される抗てんかん薬です。
プレガバリンの仕様:
テスト項目 | 仕様 | |
外観 | 白またはほぼ白い粉 | |
溶解度 | 水に控えめに溶け、メタノールに非常にわずかに溶け、実質的には七持ちに不溶性 | |
識別 | 空気 | IRスペクトルは、参照標準のスペクトルと一致しています |
B:HPLC | テスト溶液で得られたクロマトグラムの主要なピークは、エナンチオマー純度の参照溶液で得られたクロマトグラムの主要なピークと保持時間に類似しています | |
水 | 0.5%以下 | |
硫化灰 | 0.1%以下 | |
関連する物質 | 不純物a | 0.15%以下 |
不純物c | 0.10%以下 | |
不純物d | 0.10%以下 | |
不特定の不純物 | 0.10%以下 | |
総不純物 | 0.50%以下 | |
エナンチオマー純度(不純物b) | 0.15%以下 | |
残留溶媒 | エタノール | 5000 ppm以下 |
2-プロパノール | 5000 ppm以下 | |
tert-ブチルメチルエーテル | 5000 ppm以下 | |
酢酸エチル | 5000 ppm以下 | |
テトラヒドロフラン | 720 ppm以下 | |
トルエン | 890 ppm以下 | |
アッセイ(無水ベースで計算) | 98.0%〜102.0% |
適応:
1。糖尿病性末梢神経障害およびヘルペス後の神経痛によって引き起こされる神経痛。
2。てんかんの部分発作のアジュバント治療。
3.不安、社会恐怖症、関節炎などにも使用できます。
パッケージ:
1kg/アルミホイルバッグ、25kg/ファイバードラム、または顧客からの特定の要件に従って。
ストレージ条件:
使用する前に、涼しい乾燥した場所にある未開封の元の容器に保存されています。直射日光、熱、水分から遠ざけられています。
貯蔵寿命:
上記の条件下に保管している場合は36か月。