プレガバリン
簡単な紹介:
プレガバリン、化学名: (S)(+)-3-アミノメチル-5-メチル-ヘカン酸、分子式: C8H17NO2、抗てんかん薬で、主に帯状疱疹後神経痛の臨床治療に使用されます。 。
当社のプレガバリンの仕様:
| 試験項目 | 仕様 | |
| 外観 | 白色または白色に近い粉末 | |
| 溶解性 | 水にほとんど溶けず、メタノールに非常にわずかに溶ける、ヘプタンにほとんど溶けない | |
| 識別 | 空気 | IRスペクトルは参照標準のスペクトルと一致します |
| B: HPLC | 試験溶液で得られたクロマトグラムの主ピークは、エナンチオマー純度において、参照溶液で得られたクロマトグラムの主ピークと保持時間において類似しています。 | |
| 水 | 0.5％以下 | |
| 硫酸灰 | 0.1%以下 | |
| 関連物質 | 不純物A | 0.15%以下 |
| 不純物C | 0.10%以下 | |
| 不純物D | 0.10%以下 | |
| 不特定の不純物 | 0.10%以下 | |
| 総不純物 | 0.50％以下 | |
| エナンチオマー純度 (不純物 B) | 0.15%以下 | |
| 残留溶剤 | エタノール | 5000ppm以下 |
| 2-プロパノール | 5000ppm以下 | |
| tert-ブチルメチルエーテル | 5000ppm以下 | |
| 酢酸エチル | 5000ppm以下 | |
| テトラヒドロフラン | 720ppm以下 | |
| トルエン | 890ppm以下 | |
| 分析値（無水ベースで計算） | 98.0%～102.0% | |
適応症:
1. 糖尿病性末梢神経障害および帯状疱疹後神経痛に起因する神経痛。
2. てんかんの部分発作の補助療法。
3. 不安、対人恐怖症、関節炎などにも使用できます。
包装：
1kg/アルミホイルバッグ、25kg/ファイバードラム、または顧客からの特定の要件に従って。
保管条件:
使用前は未開封の元の容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください。直射日光、熱、湿気を避けて保管してください。
貯蔵寿命：
上記の条件下で保管した場合、36 か月。
