リラグルチド
簡単な紹介：
リラグルチドは、糖尿病型の成人の血糖コントロールのためのヒトグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログです。
リラグルチドの仕様：
| テスト項目 | 仕様 |
| 外観 | 白またはほぼ白いルーズパウダー |
| 溶解度 | 水に自由に溶け、メタノールに溶け、エタノールに非常にわずかに溶けやすい |
| 吸湿性 | 吸湿性 |
| 特定の光学回転 | -15.0°〜 -30.0°（無水およびナトリウムイオンのない物質で、25の水中のC = 10mg/ml） |
| 識別（HPLCによる） | リラグルチドのピークの保持時間サンプルソリューションのそれに対応します標準ソリューション、で得られたとおりアッセイ。 |
| 分子イオン質量 | 3751.29 |
| アミノ酸含有量 | ASP：0.9〜1.1 |
| Glu：4.5〜5.5 | |
| Ser：2.7〜3.3 | |
| GLY：3.6〜4.4 | |
| 彼：0.9〜1.1 | |
| ARG：1.8〜2.2 | |
| THR：1.8〜2.2 | |
| ALA：3.6〜4.4 | |
| AIB：0.9〜1.1 | |
| Tyr：0.9〜1.1 | |
| Val：1.8〜2.2 | |
| Lys：0.9〜1.1 | |
| ILE：0.9〜1.1 | |
| Leu：1.8〜2.2 | |
| PHE：1.8〜2.2 | |
| pH値 | 8.7〜9.5 |
| 水分量（k。F） | 8.0％以下 |
| ソリューションの明快さと色 | 透明で無色 |
| 関連する物質（HPLC） | 最大単一不純物：≤1.0％ |
| 総不純物：≤2.0％ | |
| 高分子タンパク質 | 0.5％以下 |
| 残留溶媒ⅰ | 塩化メチレン：≤600ppm |
| アセトニトリル：≤410ppm | |
| メタノール：≤3000ppm | |
| イソプロピルエーテル：≤5000ppm | |
| 残留溶媒ⅱ | n、n-ジメチルホルムアミド：≤880ppm |
| 細菌のエンドトキシン | 10eu/mg以下 |
| 微生物の制限 | TAMC：≤200CFU/g |
| TYMC：≤100CFU/g | |
| ナトリウムイオン | 2.0％〜4.0％ |
| アッセイ（C172H265N43O51） | 95.0％〜105.0％（無水およびナトリウムイオンのない物質を参照して計算。） |
| 酸性群イオン | トリフルオロアセテートイオン（TFA）：≤0.1％ |
| 塩化物イオン：≤0.1％ |
使用法と投与量：
♔使用法
この製品は1日1回注入する必要があり、いつでも注入でき、食事時間に応じて投与する必要はありません。この製品は皮下注射によって投与され、腹部、太もも、または上腕を注入部位として選択できます。注入部位と時間を変更する際には、用量調整は必要ありません。ただし、この製品を毎日同時に注入することをお勧めします。また、最も便利な時期を選択する必要があります。管理に関する詳細については、使用およびその他の操作に関する注意事項を参照してください。
この製品は、静脈内または筋肉内注入することはできません。
♔用量
リラグルチドの開始線量は1日あたり0.6 mgです。少なくとも1週間後、用量を1.2 mgに増やす必要があります。一部の患者は、臨床反応によると、低血糖効果をさらに改善するために、投与量を少なくとも1週間後に1.8 mgに増やすことができるため、臨床反応によると、用量を1.2 mgから1.8 mgに増加させることで利益を得ることが期待されています。ただし、毎日の用量を1.8 mgを超えてはならないことをお勧めします。
この製品は、メトホルミンの用量を変更せずにメトホルミンとの併用療法で使用できます。
この製品は、スルホニル尿素との併用療法で使用できます。この製品をスルホニル尿素と組み合わせて使用する場合、低血糖のリスクを減らすためにスルホニル尿素の用量を減らすことを考慮する必要があります（予防措置を参照）。
この製品の用量を調整するとき、血糖の自己監視は必要ありません。ただし、製品がスルホニル尿素と組み合わされ、スルホニル尿素の用量が調整されると、血糖の自己監視が必要になる場合があります。
パッケージ：
1G/ボトル、5G/ボトル、または顧客からの特定の要件に応じて。
ストレージ条件：
光から保護されたタイトな容器に保管され、-20±5℃の温度で保管されています。
貯蔵寿命：
上記の条件下に保管されている場合、製造日から24か月後。
