ラミブジン
簡単な紹介:
ラミブジンは、化学式 C8H11N3O3S を持つ有機化合物です。主に抗ウイルス薬として使用され、ウイルスの DNA 鎖の合成と伸長に対して競合的阻害効果があります。
作用機序:
ラミブジンの作用機序は、ウイルス DNA ポリメラーゼと逆転写酵素の活性を阻害し、ウイルス DNA 鎖の合成と伸長を競合的に阻害することで、血清 HBV DNA レベルを迅速かつ効果的に低下させることができます。
当社のラミブジンの仕様:
試験項目 | 仕様 | ||
外観 | 白色またはオフホワイトの結晶性粉末 | ||
溶解性 | 水に溶け、メタノールに難溶 | ||
識別 | IR | サンプルの赤外吸収スペクトルは標準スペクトルと一致する必要があります。 | |
HPLC | 試験溶液のクロマトグラムの主要ピークの保持時間は、ラミブジンエナンチオマーの限界の試験で得られたシステム適合性溶液のクロマトグラムの保持時間に対応する必要があります。 | ||
KFの水 | 0.2%以下 | ||
溶解範囲 | 174℃~179℃ | ||
比旋光度 | -97° ~ -99° | ||
強熱時の残留物 | 0.1%以下 | ||
重金属 | 20ppm以下 | ||
溶液の色 | 吸光度は 0.3 を超えてはなりません | ||
関連物質 | 不純物Ⅰ | 0.3%以下 | |
不純物Ⅱ | 0.2%以下 | ||
不純物Ⅲ | 0.1%以下 | ||
サリチル酸 | 0.1%以下 | ||
その他の個別の不純物 | 0.1%以下 | ||
総不純物 | 0.6%以下 | ||
エナンチオマー | 0.3%以下 | ||
アッセイ | 無水および無溶剤ベースで 98.0% ~ 102.0% |
適応症:
① エイズ(HIV)
②慢性B型肝炎
③ウイルス性肝炎
④サイトメガロウイルス感染症
包装:
1kg/アルミホイルバッグ、5kg/カートン、10kg/カートン、25kg/ファイバードラム、または顧客からの特定の要件に従って。
保管条件:
使用前は未開封の元の容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください。直射日光、熱、湿気を避けて保管してください。
貯蔵寿命:
上記の条件下で保管した場合、12 か月。