乳糖一水和物
簡単な紹介:
乳糖一水和物は、化学構造式 C12H22O11・H2O を持つ水和物です。スクロースとラクトースの混合物であり、さまざまな生理活性と薬効があります。
乳糖一水和物は乳製品の主成分の 1 つであり、人間にとって重要なエネルギー源の 1 つです。人体が乳糖一水和物を摂取すると、消化酵素の作用によりグルコースとフルクトースに分解され、さらにエネルギー代謝プロセスに参加します。
仕様:
| 試験項目 | 仕様 |
| 外観 | 白色の自由流動性粉末 |
| 溶解性 | 水に自由に溶けるがゆっくり溶けるが、アルコールにはほとんど溶けない |
| 識別 | (1) 含有量測定項目に記録されたクロマトグラムにおける試験溶液のメインピークの保持時間が、参照溶液のメインピークの保持時間と一致していること。 |
| (2) 製品の赤外光吸収プロファイルは対照の赤外光吸収プロファイルと一致する必要があります。 | |
| 旋光性 | +54.4° ～ +55.9° |
| 酸性・アルカリ性 | この製品 6.0g を取り、法律に従って検査してください。溶液は無色であり、ピンク色から赤色を生成するには 0.1N 水酸化ナトリウム 0.4ml 以下が必要です。 |
| 溶液の透明度と色 | 本品1.0gをとり、10mlの熱湯を加えて溶かし、法律に従って検査してください。溶液はほぼ無色透明であるはずです。 |
| 本品を採取し、法律に基づき測定し、波長400nmにおける吸光度を測定し、0.04以下とすること。 | |
| タンパク質および不純物の吸光度 | 210nm～220nm：0.25以下 |
| 270nm～300nm：0.07以下 | |
| 乾燥減量 | 0.5％以下 |
| 水 | 4.5%～5.5% |
| 強熱時の残留物 | 0.1%以下 |
| 重金属 | 5ppm以下 |
| ヒ素塩 | 燃焼残留物の下にある残留物を採取し、法律に従って検査し、規制（0.0002％）に準拠する必要があります。 |
| 総好気性微生物数 | 100CFU/g以下 |
| 酵母とカビの総数 | 50CFU/g以下 |
| 大腸菌 | マイナス/g |
| コンテンツ | この製品の化学名は 4-O-β-D-ガラクトピラノシル-D-グルコースです。 C12H22O11 の含有率は 98.0% ～ 102.0% でなければなりません。 |
| ロータップ粒子サイズ | 75μmのふるいを80％以上通過 |
| 150μmのふるいを99%以上通過 |
アプリケーション:
乳糖一水和物は、錠剤やカプセルの充填剤および希釈剤として、また粉末吸入器の希釈剤として広く使用されています。ラクトースは、体積を増やし、凍結乾燥塊の形成を助けるために凍結乾燥溶液に添加されます。
薬用乳糖は、充填および結合に優れた新しい賦形剤です。錠剤の硬度を向上させ、耐摩耗性を高め、外観を滑らかで繊細にするだけでなく、本質的な「溶解」性能も向上させます。特に難溶性薬物の体内でのバイオアベイラビリティを促進します。
包装:
1kg/アルミ箔袋、25kg/紙プラスチック複合袋。
保管条件:
使用前は未開封の元の容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください。直射日光、熱、湿気を避けて保管してください。
貯蔵寿命：
上記の条件下で保管した場合、24 か月。
