注射用グレードの大豆レシチン
簡単な紹介：
大豆レシチン中のホスファチジルコリン（略してPC）は、大豆レシチンの中で高い生理活性を持つ成分です。本品は、濃縮大豆リン脂質を原料とし、独自の技術と特許取得の装置技術により抽出・精製・濃縮したものです。黄色または茶色のプラスチックのブロックまたは顆粒の形をしており、純度が高いほど色は白くなります。吸湿しやすく、酸化しやすく、水に分散するとエマルションを形成します。
大豆レシチンはアセトンに不溶です。植物油や動物油にはほとんど溶けません。エタノール、エーテル、エタンなどの有機溶媒に溶けます。
当社の注射グレード大豆レシチンの仕様:
| テスト項目 | 仕様 |
| キャラクター | 黄色から褐色の半固体または塊状 |
| 溶解性 | この生成物はエチルエーテルおよびエタノールに可溶ですが、アセトンには不溶です。 |
| 酸価 | 12mgKOH/g以下 |
| ヨウ素価 | 90gI/100g～110gI/100g |
| ハメ撮り | 3.0以下 |
| 識別試験 | (1) 白い沈殿物が生成する |
| (2) レンガ色の沈殿物が生成されるはずです | |
| (3) 含有量測定項目のホスファチジルコリン及びホスファチジルエタノールアミンにより記録されたクロマトグラムにおいて、試験液のメインピークの保持時間が対照液のメインピークの保持時間と一致していること。 | |
| 350nmの光沢 | 0.5以下 |
| アセトンに不溶な物質 | 90.0％以上 |
| ヘキサンに不溶な物質 | 0.3％以下 |
| 水分 | 1.5%以下 |
| タンパク質含有量 | 標準要件に準拠 |
| ヘビーメタル | 0.0005%以下 |
| ヒ素塩 | 0.0002%以下 |
| 鉛(Pb) | 0.0002%以下 |
| 残留エタノール | 0.2%以下 |
| 残留アセトン | 0.2%以下 |
| 残留ジエチルエーテル | 0.2%以下 |
| 残留石油エーテル | 0.05%以下 |
| 残留n-ヘキサン | 0.02%以下 |
| 残留溶剤 | 0.5%以下 |
| LPE | 0.5%以下 |
| LPC | 3.5%以下 |
| LPC+LPE | 4.0％以下 |
| PI | 5.0％以下 |
| 関連物質の合計 | 8.0％以下 |
| 好気性菌、カビ、酵母菌の総数 | 100CFU/g以下 |
| 大腸菌 | マイナス/g |
| サルモネラ | ネガティブ/10g |
| 細菌のエンドトキシン | 2.0EU/g未満 |
| P | 3.3%以上 |
| N | 1.5%～2.0% |
| PC | 88.0%以上 |
| PE | 20.0％以下 |
| PC+PE | 88.0%以上 |
製品の特徴:
当社の注射用グレードの大豆レシチンは、ホスファチジルコリン (PC) が豊富に含まれた製品です。特許取得済みの装置技術製品です。
アプリケーション:
| 適用範囲 | 主な機能 |
| 医薬品 | 注射製剤用の医薬賦形剤：乳化剤、リポソーム標的製剤、可溶化剤、相乗剤など。ペニシリン、人工血液添加物。 |
| 原材料：ポリエンホスファチジルコリン、グリセロホスファチジルコリン、セリンリン脂質などの製造原料として使用されます。 | |
| 化粧品 | 乳化剤、持続性目的製剤、可溶化剤、経皮吸収促進剤、分散剤、機能性素材添加剤などの高級化粧品原料として使用されています。 |
包装:
1kg/袋、2kg/袋、5kg/箱または顧客からの特定の要件に従って。
保管条件:
密封し、遮光し、低温（-18℃以下）で保管してください。
貯蔵寿命：
上記の条件下で保管した場合は 24 か月。
