カルボキシマルトース第二鉄
導入：
カルボキシマルトース第二鉄は、新しいタイプの静脈内鉄剤であり、三価の多核鉄コア (β-FeOOH) がカルボキシマルトデキストリン (マルトデキストリンの酸化生成物) (コード名「VIT-45」) で囲まれて形成された複合体です。このコアシェルは、この構造は鉄を安定して複合化し、鉄の放出を制御することができ、過剰な血中鉄濃度によるフェロポーチンとフェリチンの飽和によって生成される有毒な酸化物を防ぎます。カルボキシマルトース鉄は鉄含有量が高く（24～32％、注射液中の鉄含有量は47.5～52.5mg/mL、15分以内に500～1500mgの鉄を素早く注射できる）、投与頻度が少なく、鉄分補給効果が良くて大きいです。それは患者のコンプライアンスをある程度改善し、静脈内鉄サプリメントとして優れています。
仕様:
| 試験項目 | 仕様 | |
| 説明 | 赤褐色の粉末 | |
| 識別 | A：鉄（第二鉄） | ポジティブ |
| B：デキストリン | 要件を満たしています | |
| C: 分子量測定 | Mw=110,000~230,000 Da Mn≧60,000 Da Mw/Mn≦1.9 | |
| pH値 | 5.0～7.0 | |
| 乾燥減量 | 10.0％以下 | |
| 塩化物の含有量 | 6.0％以下 | |
| 鉄の限界（Ⅱ） | 1.2%以下 | |
| ヒ素 (As) | 11ppm以下 | |
| 銅（Cu） | 320ppm以下 | |
| 鉛(Pb) | 135ppm以下 | |
| 微生物の限界 | 総好気性微生物数 | 100CFU/g以下 |
| カビと酵母 | 10 CFU/g 以下 | |
| 大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌 | マイナス/g | |
| サルモネラ | マイナス/10g | |
| 細菌のエンドトキシン | 鉄 0.1 EU/mg 未満 | |
| 鉄のアッセイ | 24.0%～32.0%(無水基準) | |
| デキストリンの分析（グルコースとして） | 25.0%～50.0%(無水基準) | |
包装：
1kg/アルミホイルバッグまたは10kg/カートン。
保管条件:
使用前は未開封の元の容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください。直射日光、熱、湿気を避けて保管してください。
貯蔵寿命：
上記の条件下で保管した場合、36 か月。
