鉄カルボキシマルトース
導入:
鉄カルボキシマルトースは、カルボキシマルトデキストリン(マルトデドエキストリンの酸化生成物)に囲まれた三価多核鉄コア(β-feOOH)によって形成される複合体である新しいタイプの静脈内鉄の調製です(コードネーム付き「VIT-45」)、このコアシェル構造は、酸性鉄によって安定して酸化することができます。過剰な血液鉄濃度によるフェロポルチンとフェリチン。鉄のカルボキシマルトースには高い鉄含有量が含まれています(24〜32%、注入の鉄含有量は47.5-52.5mg/ml、500-1500mgの鉄は15分以内にすぐに注入できます)、投与頻度は小さく、鉄のサプリメント効果は良好です。患者のコンプライアンスがある程度改善され、優れた静脈内鉄サプリメントです。

仕様:
テスト項目 | 仕様 | |
説明 | 赤茶色のパウダー | |
識別 | A:鉄(鉄) | ポジティブ |
B:デキストリン | 要件を満たします | |
C:分子量測定 | MW = 110,000〜230,000 DAMN≥60,000Da MW/MN≤1.9 | |
pH値 | 5.0〜7.0 | |
乾燥の損失 | 10.0%以下 | |
塩化物の含有量 | 6.0%以下 | |
鉄の制限(ⅱ) | 1.2%以下 | |
ヒ素(as) | 11 ppm以下 | |
Cuprum(Cu) | 320 ppm以下 | |
リード(PB) | 135 ppm以下 | |
微生物の制限 | 総有酸素微生物数 | 100 cfu/g以下 |
カビと酵母 | 10 cfu/g以下 | |
大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌 | 負/g | |
サルモネラ | 負/10g | |
細菌のエンドトキシン | 0.1 Eu/mg鉄未満 | |
鉄のアッセイ | 24.0%〜32.0%(無水ベース) | |
デキストリンのアッセイ(グルコースとして) | 25.0%〜50.0%(無水ベース) |
パッケージ:
1kg/アルミホイルバッグまたは10kg/カートン。
ストレージ条件:
使用する前に、涼しい乾燥した場所にある未開封の元の容器に保存されています。直射日光、熱、水分から遠ざけられています。
貯蔵寿命:
上記の条件下に保管している場合は36か月。