シアノコバラミン
化学構造式

簡単な紹介
ビタミンB12は、コバルトリング構造を持つビタミンBグループ化学物質の一般的な用語です。ビタミンB12ファミリーには、シアノコバラミン、ヒドロキソコバラミン、アデノシルコバラミン、メチルコバラミンの4種類がありますが、臨床的に使用されたビタミンB12は通常、シアノコバラミンを指します。
シアノコバラミンとヒドロキサコバラミンには、直接的な生物学的活性はありません。シアノコバラミンはプロドラッグであり、ヒトのメチルコバラミンとアデノシルコバラミンに変換できます。メチルコバラミンとアデノシルコバラミンは、人体におけるビタミンB12の2つの活性補酵素型です。
シアノコバラミンとヒドロキソコバラミンは、暗赤色の結晶または結晶粉末です。アデノシルコバラミンは黄色のオレンジ色の六角形結晶であり、空気にさらされると暗赤色に変わります。メチルコバラミンは、真っ赤な針のような結晶または結晶粉です。
コバラミンの4つの注射はすべて赤です。普通の薬の保管では、日光からそれらを遠ざける必要があります。シアノコバラミンは最も安定したものであり、一般的に日光によって分解されることはありません。アデノシルコバラミンとメチルコバラミンは、日光にさらされると不安定であり、日光から厳密に保護する必要があり、注射時間も短縮する必要があります。
4つのコバラミンは、赤血球貧血を予防および治療し、末梢神経障害を治療することができます。人体では、アデノシルコバラミンとメチルコバラミンを直接使用することのみができます。シアノコバラミンとヒドロキソバラミンは、肝臓のオルガネラによってアデノシルコバラミンとメチルコバラミンに変換する必要があります。肝炎や肝硬変などの肝疾患の人の場合、アデノシルコバラミンとメチルコバラミンを直接補充するために肝臓の負担を軽減する必要があり、肝機能障害のある患者が優先される可能性があります。
シアノコバラミンの仕様
テストアイテムs | 仕様s | テスト方法s |
特性 | 濃い赤、結晶粉または暗赤色の結晶 | Ph。Eur。モノグラフ:0547Visual Method |
識別a | UV:278NM、361NM、547-559NMの吸収最大値。 | Ph。Eur.Monograph/Ph.eur。<2.2.25> |
A361nm/A278nm:1.70〜1.90a361nm/A547-559NM:3.15〜3.45 | ||
識別b | UHPLC:テスト溶液で得られたクロマトグラムの主要なピークは、参照溶液(c)で得られたクロマトグラムの主要なピークと保持時間とサイズが類似しています。 | Ph。Eur.Monograph/Ph.eur。<2.2.29> |
乾燥の損失 | ≤10.0% | Ph。Eur.Monograph/Ph.eur。<2.2.32> |
アッセイ | 97.0%〜102.0% | Ph。Eur.Monograph/Ph.eur。<2.2.25> |
関連する物質 | 総不純物以下3.0% |
Ph。Eur。 モノグラフ/ph.eur。<2.2.29>(uhplc) |
7β、8β-ラクトン - シアノコバラミン以下0.7% | ||
50カルボキシヤノコバラミン以下0.5% | ||
34-メチルシルシノコバラミン以下1.5% | ||
32カルボキシヤノコバラミン以下0.5% | ||
8-EPI-CYANOCOBALAMIN≤0.5% | ||
不純物f≤0.5% | ||
不特定の不純物以下0.2% | ||
アセトン | ≤5000ppm | ハウス/(GC) |
総有酸素微生物数 | ≤1000cfu/g | CHP 2020 <1105> |
合計酵母/金型カウント | ≤100CFU/g | CHP 2020 <1105> |
パッケージング
100g/スズまたは1kg/スズ、外側のパッケージはカートンボックスです。
ストレージ条件
使用する前に、涼しい乾燥した場所の未開封の容器に保存されています。直射日光、熱、水分から遠ざけられています。
貯蔵寿命
上記の条件下で保管した場合、60か月。