コレステロール(植物由来)
化学構造式:
植物性コレステロールの仕様:
| テスト項目 | 仕様 | 試験方法 |
| 外観 | 白色の粉末またはフレーク状の結晶 | ビジュアル |
| 識別 | 基準物質の構造に準拠 | IR |
| 基準物質の構造に準拠 | TLC | |
| テストに合格します | 発色反応A | |
| テストに合格します | 発色反応B | |
| 溶解性 | 本品はクロロホルムに溶けやすく、エーテルに溶け、アセトン、酢酸エチルに溶けにくい、エタノールに溶けにくい、水に溶けない | 薬局方の例 |
| 強熱時の残留物 | 0.1%以下 | ChP<0841> |
| 酸価 | 0.3ml以下 | 滴定法 |
| 純度 | 98.0%以上 | HPLC |
| アッセイ | 95.0%～115.0% | HPLC |
| 特定の回転 | -34.0°～-38.0° | ChP<0621> |
| 乾燥減量 | 0.3％以下 | ChP<0831> |
| 溶解範囲 | 147℃～150℃ | ChP<0612> |
| 過酸化物含有量 | 6.0％以下 | ChP<0713> |
| 残留溶剤 | 0.5％以下 | GC |
| エンドトキシン | 0.1EU/mg以下 | ChP<1143> |
| 細菌学的データ | TAMC/g：100CFU/g以下 | ChP<1105> |
| TYMC/g：10CFU/g以下 | ||
| 元素不純物 | 10ppm以下 | ChP<0821> |
| アルソニウム塩 | 0.0002%以下 | ChP<0822> |
| ニッケル(Ni) | 1ppm以下 | ChP<0412> |
| エタノール不溶物 | 沈殿や曇りがあってはなりません | ビジュアル |
| 水分 | 1.0％以下 | KF |
応用：
mRNA医薬品または医薬品のLNPデリバリーシステム賦形剤の1つとして使用されます。
包装：
1g/ボトル、5g/ボトル、または顧客の要求に応じて。
推奨される保管条件:
不活性雰囲気下、-20±5℃で保存。
吸湿を抑えるため、開封前にゆっくりと周囲温度まで温めてください。
貯蔵寿命：
上記の条件下で保管した場合は 24 か月。
