ベタデックススルホブチルエーテルナトリウム
化学構造式

説明
bHDC化学によって生成されたエタデックススルホブチルエーテルナトリウムは、β-シクロデキストリンと1,4-ブタンスルトンの間の置換反応の産物です。ベータシクロデキストリンのグルコース単位は、A-1、4のグリコシド結合を介して7つのピラノースをリンクすることにより形成されます。置換反応は、β-CDグルコースユニットの2、3、および6のカーボンヒドロキシル位置で発生し、得られた生成物は6.2-6.9度の置換SBECDです。構造図は次のとおりです。

[製品機能] | 溶解剤、湿潤剤、キレート剤(複合剤)、多価マスキング剤として使用できます。 Sulfobutylbeta Syclodextrinナトリウムは、新しいタイプのアニオン性の高い水溶性シクロデキストリン誘導体であり、薬物分子によく含まれて非共有錯体を形成し、それによって薬物の安定性、水溶解度、安全性を改善できます。腎毒性を低下させ、薬物溶血を緩和し、薬物放出率をコントロールする、悪臭を緩和することができます。ベータシクロデキストリン(β-CD)、ベータデックススルホブチルエーテルナトリウムを格納した良好な溶解度、便利な薬物投与、安全性、安定性があります。これは、非常に幅広いアプリケーションの見通しアクセサリーを備えた新しいタイプの薬薬です。 |
[製品のパフォーマンス] | 1。可溶化:中性、陽性、および陰性の薬物は、スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンと効果的に組み合わせることができるため、薬物中の異なる溶解度を持つ化合物を10〜25000倍増加させることができます。 2。便利ですDラグAdministration: スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンは良好な生体適合性を持ち、注射、経口、眼科、鼻、局所、および吸入によって投与できます。 3。いいSエキュリティ: 一般に、投与後に腎臓から迅速かつ完全に排除されます。 in vitro実験およびin vivoでの急性、亜急性、慢性毒性の研究は安全データを提供し、人間の医薬品の製剤に承認されています。 4。いいS安定性: Sulfobutylbeta Cyclodextrinとの相互作用は、親油性腔内の薬物に有益な保護環境を提供できますが、親水性表面は優れた水溶性を提供して溶解度と安定性を提供します。 |
[アプリケーションケース] | ベタデックススルホブチルエーテルナトリウムは、ボリコナゾール、カルフィルゾミブ、ジプラシドン、アリピプラゾール、マロピタント(動物医学)、ポサコナゾール、カルバマゼピン、メルファラン、デラフロキサシン、メベンダゾール、オメプラ酸塩、オメプラマ酸塩、オメラ酸塩、オメラ酸塩などの不溶性化合物でよく使用されます。ソフォスブビル、メシル酸ジプラシドン、メロキシカム、テトラヒドロプロゲステロン、およびその他のいくつかの窒素API塩基は、さまざまな臨床段階にあります。 |
[特定のApplications In The Pロダクトs]
| 1。アプリケーションInoction(1)機能:溶解剤、安定剤、不溶性薬物の溶解度と安定性を改善し、注射に発達させた不溶性薬物を作ります。 (2)例:ベタデックススルホブチルエーテルナトリウムを使用して、ボリコナゾール、ポサコナゾール、デラフロキサシン、ドセタキセル、イブプロフェン、インドメタシンの溶解度を改善します。ベタデックススルホブチルエーテルナトリウムを使用して、カルムスチンの安定性を改善します。 |
2。アプリケーションOラルP賠償(1)機能:溶解剤、安定剤、不溶性薬物の生物学的利用能を改善します。 (2)例:フルナリジン、ダナゾール、プレドニゾロン、プラソグレルのスルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンのバイオアベイラビリティを改善します。 | |
3。アプリケーションOフタルミックP賠償(1)機能:溶解剤、安定剤、薬物刺激を減らします。 (2)例:スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンを使用して、ピロカルピン、ジピブフリン、バロフロキサシン、ガンシクロビルの刺激と安定性を改善します。 | |
4。アプリケーションNASALP賠償(1)機能:鼻粘膜の透過性を高め、薬物の溶解度と安定性を改善し、標的薬物の代謝率を改善します。 (2)例:スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンを使用して、ミダゾラムの溶解度と安定性を改善します。 | |
5。軟膏(1)機能:薬物の溶解度と安定性を改善します。 (2)例:ベタデックススルホブチルエーテルナトリウムを使用して、ニメスリドの溶解度と安定性を改善します。 |

テストアイテム | 仕様 | |
外観 | 白からオフホワイトアモルファスパウダー | |
溶解度 | メタノールに控えめに溶けやすく、エタノール、N-ヘキサン、1-ブタノール、アセトニトリル、2-プロパノール、酢酸エチルには、水に非常に溶けます。 | |
識別 | IR | USPベータデックススルホブチルエーテルナトリウムRsと同じ吸収帯。 |
HPLC | サンプル溶液の主要なピークの保持時間は、標準溶液の保持時間に対応しています。 | |
代替の平均度 | 適合 | |
ナトリウム | 特定のテストはナトリウムに陽性です | |
アッセイ(乾燥BSI) | 95.0%〜105.0% | |
ベタデックス | 0.1%以下 | |
1,4-Butane Sultone | 0.5ppm以下 | |
塩化ナトリウム | 0.2%以下 | |
4-ヒドロキシブタン-1-スルホン酸 | 0.09%以下 | |
ビス(4-スルホブチル)エーテルデスディウム | 0.05%以下 | |
細菌のエンドトキシン | 0.02eu/mg以下 | |
総有酸素微生物数 | 100cfu/g以下 | |
総型型と酵母がカウントされます | 50cfu/g以下 | |
大腸菌 | ネガティブ | |
ソリューションの明快さ | 30%(w/v)ソリューションは明確であり、外来問題の粒子が本質的に自由です。 | |
代替の平均度 | 6.2〜6.9 | |
ピークⅰ-ⅹ(%ピークエリア) | ⅰ | 0.0〜0.3 |
ⅱ | 0.0〜0.9 | |
ⅲ | 0.5〜5.0 | |
ⅳ | 2.0〜10.0 | |
ⅴ | 10.0〜20.0 | |
ⅵ | 15.0〜25.0 | |
ⅶ | 20.0〜30.0 | |
ⅷ | 10.0〜25.0 | |
ⅸ | 2.0〜12.0 | |
ⅹ | 0.0〜4.0 | |
pH値 | 4.0〜6.8 | |
水の決定 | 10.0%以下 |
パッケージング
1)内側の梱包:滅菌PEバッグ +アルミホイルバッグ。
2) 外側Pアクチング:CardboardDラム酒(繊維ドラム)またはcarton.
3) パッキングS特異化(InoctionGレイド):10kg/ドラムまたは20kg/ドラム。
ストレージ条件
使用する前に、涼しい乾燥した場所にある未開封の元の容器に保存されています。直射日光、熱、水分から遠ざけられています。
貯蔵寿命
上記の条件下に保管している場合は24か月。