1,2-ジオレオイル-sn-グリセロ-3-ホスホエタノールアミン
化学構造式:
当社の 1,2-ジオレオイル-sn-グリセロ-3-ホスホエタノールアミン (DOPE) の仕様:
テスト項目 | 仕様 | 試験方法 | |
外観 | 白いワックス状の固体 | ビジュアル | |
識別 | 準拠 | IR | |
準拠 | H-NMR | ||
分子量 | 準拠 | ESI-MS | |
アッセイ | 90.0%~110.0% | HPLC | |
純度 | 90.0%以上 | HPLC | |
不純物 | リソPE | 1.00%以下 | HPLC |
DOPE-Ac | 1.00%以下 | ||
OSPE | 1.00%以下 | ||
DOPE(β) | 3.00%以下 | ||
残留溶剤 | ジクロロメタン | 600ppm以下 | GC |
n-ヘキサン | 290ppm以下 | ||
酢酸エチル | 5000ppm以下 | ||
テトラヒドロフラン | 720ppm以下 | ||
メタノール | 3000ppm以下 | ||
水分 | 2.0%以下 | KF | |
エンドトキシン | 0.1EU/mg以下 | ChP<1143> | |
細菌学的データ | TAMC/g | 100CFU/g以下 | ChP<1105> |
TYMC/g | 10CFU/g以下 | ||
元素不純物 | 20ppm以下 | ICP-MS |
応用:
mRNA医薬品または医薬品のLNPデリバリーシステム賦形剤の1つとして使用されます。
包装:
1g/ボトル、5g/ボトル、10g/ボトル、または顧客からの特定の要件に従って。
推奨される保管条件:
不活性雰囲気下、-20±5℃で保存。
吸湿を抑えるため、開封前にゆっくりと周囲温度まで温めてください。
貯蔵寿命:
上記の条件下で保管した場合は 24 か月。