Sodio salcaprozato
Formula strutturale chimica
Descrizione
| Test di elementi | Specifiche | |
| [Caratteristica] | Aspetto | Polvere da bianco a giallastro o rosate |
| [Identificazione] | HPLC | Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard |
| UV | L'assorbimento massimo dovrebbe essere alla lunghezza d'onda di 301 nm e 238 nm e l'assorbimento minimo dovrebbe essere alla lunghezza d'onda di 228 nm | |
| IR | Corrispondente al colesterolo CRS | |
| [Ispezione]
| Sostanze rilevanti | Impurità A: ≤0,15% |
| Impurità E: ≤0,15% | ||
| Impurità g: ≤0,5% | ||
| La singola impurità massima sconosciuta: ≤0,1% | ||
| Impurità totali: ≤1,0% | ||
| Acqua | ≤2,0% | |
| Metalli pesanti | ≤20pm | |
| Arseniato | ≤0.0002% | |
| Solventi residui | Alcool metile: ≤0,5% | |
| Isopropanolo: ≤0,5% | ||
| DMF: ≤0,088% | ||
| Alcool etilico: ≤0,5% | ||
| Benzene: ≤0.0002% | ||
| Contaminazione microbica | TAMC: ≤1000cfu/g | |
| TYMC: ≤100cfu/g | ||
| E. coli non deve essere rilevato per 1g | ||
| Residui sull'accensione | ≤0,1%p/p | |
| [Assay] | Sodio | 7,1% ~ 8,1% (su base secca) |
| Sodio salcaprozato | 98,0% ~ 102,0% (su base secca) | |
Condizioni di stoccaggio
Mantenuto a 2 ℃ ~ 8 ℃ sotto un'atmosfera inerte.
Per ridurre l'assorbimento dell'umidità, dovrebbe essere lentamente riscaldato a temperatura ambiente prima dell'apertura.
Proprietà fisiche e chimiche
Il salcaprozato sodico (SNAC) è un potenziatore di assorbimento orale con potenziale come agente di consegna per forme orali di eparina e insulina. Il salcaprozato sodio aumenta la lipofilia indotta dalla complessazione macromolecolare non covalente, aumentando così la penetrazione transcellulare passiva delle cellule epiteliali intestinali.
Applicazione
Snacè un esaltatore di assorbimento per i composti di fosfato di dicarbonato, che viene utilizzato per il trattamento delle malattie gastrointestinali, in particolare per le malattie gastrointestinali causate dal malassorbimento dei composti del dicarbonato fosfato.
