Ruxolitinib fosfato
Breve introduzione:
Il ruxolitinib fosfato è la forma fosfato di ruxolitinib, che è un inibitore della tirosina chinasi ed è principalmente usato clinicamente per trattare le neoplasie mieloproliferative come la leucemia mieloide cronica e la mielofibrosi.
Categoria dei farmaci:
Inibitore di Jak:Inibano selettivamente le chinasi JAK1 e JAK2, funziona bloccando la via di segnalazione Jak-Stat e regola le risposte immunitarie e infiammatorie.
Meccanismo d'azione:
Inibisce la via di JAK-Stat anormalmente attiva, riduce la produzione di citochine pro-infiammatorie (come IL-6, IFN-γ) e quindi inibisce l'infiammazione e la proliferazione anormale delle cellule.
Specifiche del nostro fosfato ruxolitinib:
| Veri di prova | Specifiche | |
| Aspetto | Da bianco a quasi bianco in polvere | |
| Identificazione | IR: Spettro di riferimento identico contro | |
| Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nel test. | ||
| Acqua | Non più dello 0,5% | |
| valore del pH | 2,5 ~ 4.5 | |
| Na | Non più di 100 ppm | |
| Pd | Non più di 10 ppm | |
| PO43- (base anidro e senza solvente) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiomero | Impurità A: non più dello 0,7% | |
| Sostanze correlate | Impurità c | Non più dello 0,15% |
| Impurità h | Non più dello 0,15% | |
| Impurità e | Non più dello 0,15% | |
| Impurità d | Non più dello 0,15% | |
| Impurità f | Non più dello 0,15% | |
| Impurità b | Non più dello 0,15% | |
| Impurità individuale non specificata | Non più dello 0,10% | |
| Impurità totali | Non più dello 0,5% | |
| Solventi residui ⅰ | Metanolo | Non più di 3000 ppm |
| Acetone | Non più di 5000 ppm | |
| 2-propanolo | Non più di 5000 ppm | |
| Diclorometano | Non più di 600 ppm | |
| Tert-butilmetil etere | Non più di 5000 ppm | |
| Acetato di etile | Non più di 5000 ppm | |
| 1,4-diossano | Non più di 380 ppm | |
| Solventi residui ⅱ | n-eptano | Non più di 4000 ppm |
| N, N-dimetilformamide | Non più di 880 ppm | |
| Dimetilsolfossido | Non più di 5000 ppm | |
| Solventi residui ⅲ | Benzene | Non più di 2 ppm |
| Limiti microbiologici | Conteggio microbico aerobico totale | Non più di 1000 CFU/G |
| Conteggio totale di lieviti combinati e stampi | Non più di 100 CFU/G | |
| Escherichia coli | Negativo | |
| Assay (anidro e nessuna base di solvente) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indicazioni:
※ Mielofibrosi:Alleviare splenomegalia e sintomi correlati (ad es. Dolore, affaticamento).
※ Polytitemia Vera:Per i pazienti resistenti o intolleranti all'idrossiurea.
※ dermatite atopica:Trattamento topico o sistemico di casi da moderati a gravi.
※ innesto contro malattia ospite (GVHD):GVHD acuto refrattario steroideo.
Preparazione e utilizzo:
- compresse orali o applicazione topica (a seconda dell'indicazione).
♔ Il dosaggio deve essere regolato in base alle condizioni del paziente.
Confezione:
10 g/borsa, 20 g/borsa, 50 g/borsa, 100 g/borsa, 500 g/borsa, 1 kg/borsa o secondo i requisiti specifici dei clienti.
Condizioni di stoccaggio:
Conservati in contenitori originali non aperti in un luogo asciutto fresco prima dell'uso; tenuto lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità.
Shelf Life:
36 mesi dalla data di produzione se conservata nelle condizioni di cui sopra.
