Ruxolitinib fosfato
Breve introduzione:
Il ruxolitinib fosfato è la forma fosfato del ruxolitinib, un inibitore della tirosin-chinasi utilizzato principalmente in clinica per trattare neoplasie mieloproliferative come la leucemia mieloide cronica e la mielofibrosi.
Categoria del farmaco:
Inibitore JAK:Inibisce selettivamente le chinasi JAK1 e JAK2, agisce bloccando la via di segnalazione JAK-STAT e regola le risposte immunitarie e infiammatorie.
Meccanismo d'azione:
Inibisce il percorso JAK-STAT anormalmente attivo, riduce la produzione di citochine pro-infiammatorie (come IL-6, IFN-γ) e quindi inibisce l'infiammazione e la proliferazione cellulare anomala.
Specifiche del nostro ruxolitinib fosfato:
| Elementi di prova | Specifiche | |
| Aspetto | Polvere da bianca a quasi bianca | |
| Identificazione | IR: spettro identico rispetto a quello di riferimento | |
| Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nel test. | ||
| Acqua | Non più dello 0,5% | |
| Valore del pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Non più di 100 ppm | |
| Pd | Non più di 10 ppm | |
| PO43- (base anidra e senza solvente) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiomero | Impurità A: Non più dello 0,7% | |
| Sostanze correlate | Impurità C | Non più dello 0,15% |
| Impurità H | Non più dello 0,15% | |
| Impurità E | Non più dello 0,15% | |
| Impurità D | Non più dello 0,15% | |
| Impurità F | Non più dello 0,15% | |
| Impurità B | Non più dello 0,15% | |
| Impurità individuale non specificata | Non più dello 0,10% | |
| Impurità totali | Non più dello 0,5% | |
| Solventi residui Ⅰ | Metanolo | Non più di 3000 ppm |
| Acetone | Non più di 5000 ppm | |
| 2-propanolo | Non più di 5000 ppm | |
| Diclorometano | Non più di 600 ppm | |
| etere tert-butilmetilico | Non più di 5000 ppm | |
| acetato di etile | Non più di 5000 ppm | |
| 1,4-diossano | Non più di 380 ppm | |
| Solventi residui Ⅱ | n-eptano | Non più di 4000 ppm |
| N,N-dimetilformammide | Non più di 880 ppm | |
| dimetilsolfossido | Non più di 5000 ppm | |
| Solventi residui III | Benzene | Non più di 2 ppm |
| Limiti microbiologici | Conta microbica aerobica totale | Non più di 1000 CFU/g |
| Conteggio totale combinato di lieviti e muffe | Non più di 100 CFU/g | |
| Escherichia coli | Negativo | |
| Saggio (base anidra e senza solvente) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indicazioni:
※ Mielofibrosi:Alleviare la splenomegalia e i sintomi correlati (ad esempio dolore, affaticamento).
※ Policitemia vera:Per pazienti resistenti o intolleranti all'idrossiurea.
※ Dermatite atopica:Trattamento topico o sistemico dei casi da moderati a gravi.
※ Malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD):GVHD acuta refrattaria agli steroidi.
Preparazione e utilizzo:
- Compresse orali o applicazione topica (a seconda dell'indicazione).
♔ Il dosaggio deve essere adattato in base alle condizioni del paziente.
Confezione:
10 g/sacchetto, 20 g/sacchetto, 50 g/sacchetto, 100 g/sacchetto, 500 g/sacchetto, 1 kg/sacchetto o in base alle specifiche esigenze dei clienti.
Condizioni di conservazione:
Conservare nei contenitori originali non aperti in un luogo fresco e asciutto prima dell'uso; tenere lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità.
Durata di conservazione:
36 mesi dalla data di produzione se conservato nelle condizioni sopra indicate.
