Liraglutide
Breve introduzione:
Il liraglutide è un analogo peptide-1 simile al glucagone umano (GLP-1) per il controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo ⅱ.
Specifiche del nostro liraglutide:
| Veri di prova | Specifiche |
| Aspetto | Polvere bianca o quasi bianca sciolta |
| Solubilità | Liberamente solubile in acqua, solubile in metanolo, leggermente solubile in etanolo |
| Igroscopicità | Igroscopico |
| Rotazione ottica specifica | -15,0 ° a -30,0 ° (sulla sostanza anidra e priva di ioni sodio, c = 10 mg/ml in acqua a 25 ℃) |
| Identificazione (da HPLC) | Il tempo di ritenzione del picco di liraglutide delSoluzione campionecorrisponde a quello delSoluzione standard,come ottenutoSaggio. |
| Massa ionica molecolare | 3751.29 |
| Contenuto di aminoacidi | ASP: 0,9 ~ 1.1 |
| Glu: 4.5 ~ 5.5 | |
| Ser: 2.7 ~ 3.3 | |
| Gly: 3.6 ~ 4.4 | |
| Suo: 0.9 ~ 1.1 | |
| Arg: 1.8 ~ 2.2 | |
| Thr: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ala: 3.6 ~ 4.4 | |
| AIB: 0.9 ~ 1.1 | |
| Tyr: 0.9 ~ 1.1 | |
| Val: 1.8 ~ 2.2 | |
| Lys: 0.9 ~ 1.1 | |
| Ile: 0.9 ~ 1.1 | |
| Leu: 1.8 ~ 2.2 | |
| PHE: 1.8 ~ 2.2 | |
| valore del pH | 8.7 ~ 9.5 |
| Contenuto d'acqua (k. F) | Non più dell'8,0% |
| La chiarezza e il colore della soluzione | Chiaro e incolore |
| Sostanze correlate (HPLC) | Massima impurità singola: ≤1,0% |
| Impurità totali: ≤2,0% | |
| Proteina molecolare alta | Non più dello 0,5% |
| Solventi residui ⅰ | Cloruro di metilene: ≤600pm |
| Acetonitrile: ≤410ppm | |
| Metanolo: ≤3000ppm | |
| Etere isopropilico: ≤5000ppm | |
| Solventi residui ⅱ | N, n-dimetilformamide: ≤880ppm |
| Endotossine batteriche | Non più di 10EU/mg |
| Limiti microbici | TAMC: ≤200cfu/g |
| TYMC: ≤100cfu/g | |
| Ione di sodio | 2,0% ~ 4,0% |
| Dosaggio (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (calcolato con riferimento alla sostanza anidra e priva di ioni sodio.) |
| Ioni di gruppo acido | Ione trifluoroacetato (TFA): ≤0,1% |
| Ione cloruro: ≤0,1% |
Utilizzo e dosaggio:
♔ Utilizzo
Questo prodotto dovrebbe essere iniettato una volta al giorno e può essere iniettato in qualsiasi momento e non deve essere somministrato in base al tempo dei pasti. Questo prodotto viene somministrato per iniezione sottocutanea e l'addome, la coscia o il braccio superiore possono essere selezionati come sito di iniezione. Non è richiesto alcun adeguamento della dose quando si cambia il sito di iniezione e il tempo. Tuttavia, si raccomanda di iniettare questo prodotto allo stesso tempo ogni giorno e che si scelga il momento più conveniente del giorno. Per ulteriori indicazioni sull'amministrazione, consultare le precauzioni per l'uso e altre operazioni.
Questo prodotto non può essere iniettato per via endovenosa o intramuscolare.
♔ dosaggio
La dose iniziale di liraglutide è 0,6 mg al giorno. Dopo almeno 1 settimana, la dose dovrebbe essere aumentata a 1,2 mg. Alcuni pazienti dovrebbero trarre vantaggio dall'aumento della dose da 1,2 mg a 1,8 mg, secondo la risposta clinica, al fine di migliorare ulteriormente l'effetto ipoglicemico, la dose può essere aumentata a 1,8 mg dopo almeno una settimana. Ma si raccomanda che la dose giornaliera non abbia superato 1,8 mg.
Questo prodotto può essere utilizzato in terapia di combinazione con metformina senza cambiare la dose di metformina.
Questo prodotto può essere utilizzato nella terapia di combinazione con solfoniluree. Quando questo prodotto viene utilizzato in combinazione con solfoniluree, si dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose di sulfoniluree per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere precauzioni).
Quando si regola la dose di questo prodotto, non è richiesto l'auto-monitoraggio della glicemia. Tuttavia, quando il prodotto è combinato con solfoniluree e viene regolata la dose di sulfoniluree, può essere richiesto l'auto-monitoraggio della glicemia.
Confezione:
1G/bottiglia, 5G/bottiglia o secondo i requisiti specifici dei clienti.
Condizioni di stoccaggio:
Tenuti in contenitori stretti, protetti dalla luce, immagazzinati a una temperatura di -20 ± 5 ℃.
Shelf Life:
24 mesi dopo la data di produzione se conservata in condizioni sopra menzionate.
