Lattosio monoidrato
Breve introduzione:
Il lattosio monoidrato è un idrato con la formula strutturale chimica C12H22O11•H2O. È una miscela di saccarosio e lattosio e ha una varietà di attività fisiologiche e applicazioni medicinali.
Il lattosio monoidrato è uno dei componenti principali dei latticini e una delle importanti fonti di energia per l'uomo. Dopo che il corpo umano ha ingerito il lattosio monoidrato, può essere decomposto in glucosio e fruttosio attraverso l'azione degli enzimi digestivi e partecipa inoltre al processo di metabolismo energetico.
Specifiche:
| Articoli di prova | Specifiche |
| Aspetto | Polvere bianca scorrevole |
| Solubilità | Liberamente ma lentamente solubile in acqua, praticamente insolubile in alcool |
| Identificazione | (1) La ritenzione del picco principale della soluzione di prova nel cromatogramma registrato sotto la voce di determinazione del contenuto deve essere coerente con il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di riferimento. |
| (2) Il profilo di assorbimento della luce infrarossa del prodotto deve essere coerente con quello del controllo. | |
| Rotazione ottica | +54,4° ~ +55,9° |
| Acidità/Alcalinità | Prendere 6,0 g di questo prodotto e verificare secondo la legge che la soluzione sia incolore e che non siano necessari più di 0,4 ml di idrossido di sodio 0,1 N per produrre un colore da rosa a rosso. |
| Chiarezza e colore della soluzione | Prendere 1,0 g di questo prodotto, aggiungere 10 ml di acqua bollente per sciogliere, controllare a norma, la soluzione deve essere limpida e quasi incolore. |
| Prendi questo prodotto, determinalo secondo la legge, misura l'assorbanza alla lunghezza d'onda di 400 nm, non più di 0,04 | |
| Assorbimento di proteine e impurità | 210 nm ~ 220 nm: non più di 0,25 |
| 270 nm ~ 300 nm: non più di 0,07 | |
| Perdita all'essiccazione | Non più dello 0,5% |
| Acqua | 4,5% ~ 5,5% |
| Residuo all'accensione | Non più dello 0,1% |
| Metalli pesanti | Non più di 5 ppm |
| Sale di arsenico | Portare il residuo sotto il residuo di combustione, controllare secondo la legge, deve essere conforme alle normative (0,0002%). |
| Conta microbica aerobica totale | Non più di 100CFU/g |
| Conteggio totale di lieviti e muffe | Non più di 50CFU/g |
| Escherichia coli | Negativo/g |
| Contenuto | Il nome chimico di questo prodotto è 4-O-beta-D-galattopiranosil-D-glucosio. Il contenuto di C12H22O11 dovrebbe essere compreso tra il 98,0% e il 102,0%. |
| Ruota la dimensione delle particelle | Non meno dell'80% passa attraverso un setaccio da 75μm |
| Non meno del 99% passa attraverso un setaccio da 150μm |
Applicazioni:
Il lattosio monoidrato è ampiamente utilizzato come riempitivo e diluente in compresse e capsule e come diluente negli inalatori di polvere. Il lattosio viene aggiunto alle soluzioni liofilizzate per aumentare il volume e favorire la formazione della massa liofilizzata.
Il lattosio medicinale è un eccellente nuovo eccipiente riempitivo e legante. Non solo può migliorare la durezza delle compresse, aumentare la resistenza all'usura, rendere l'aspetto liscio e delicato, ma anche migliorare le prestazioni intrinseche di "dissoluzione". Può favorire in particolare la biodisponibilità nell'organismo dei farmaci scarsamente solubili.
Confezione:
Sacchetto da 1 kg/foglio di alluminio, sacchetto composito da 25 kg/carta-plastica.
Condizioni di conservazione:
Conservato nei contenitori originali non aperti in un luogo fresco e asciutto prima dell'uso; tenere lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità.
Durata di conservazione:
24 mesi se conservato nelle condizioni sopra indicate.
