Lattosio monoidrato
Breve introduzione:
Il lattosio monoidrato è un idrato con la formula strutturale chimica C12H22O11 • H2O. È una miscela di saccarosio e lattosio e ha una varietà di attività fisiologiche e applicazioni medicinali.
Il lattosio monoidrato è uno dei componenti principali dei prodotti lattiero -caseari e una delle importanti fonti energetiche per l'uomo. Dopo che il corpo umano ingerisce il lattosio monoidrato, può essere scomposto nel glucosio e nel fruttosio attraverso l'azione degli enzimi digestivi e partecipa ulteriormente al processo di metabolismo energetico.
Specifiche:
| Veri di prova | Specifiche |
| Aspetto | Polvere bianca a flusso libero |
| Solubilità | Liberamente ma lentamente solubile in acqua, praticamente insolubile in alcol |
| Identificazione | (1) La ritenzione del picco principale della soluzione di test nel cromatogramma registrato nell'ambito dell'elemento di determinazione del contenuto dovrebbe essere coerente con il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di riferimento. |
| (2) Il profilo di assorbimento della luce a infrarossi del prodotto dovrebbe essere coerente con quello del controllo. | |
| Rotazione ottica | +54,4 ° ~ +55,9 ° |
| Acidità/alcalinità | Prendi 6,0 g di questo prodotto e controlla in base alla legge, la soluzione è incolore e non è necessario più di 0,4 ml di idrossido di sodio 0,1 N per produrre un colore da rosa a rosso. |
| Chiarezza e colore della soluzione | Prendi 1,0 g di questo prodotto, aggiungi 10 ml di acqua bollente per dissolversi, controlla secondo la legge, la soluzione dovrebbe essere chiara e quasi incolore. |
| Prendi questo prodotto, determina in base alla legge, misura l'assorbanza a lunghezza d'onda di 400 nm, non più di 0,04 | |
| Assorbanza di proteina e impurità | 210nm ~ 220nm: non più di 0,25 |
| 270nm ~ 300nm: non più di 0,07 | |
| Perdita sull'essiccamento | Non più dello 0,5% |
| Acqua | 4,5% ~ 5,5% |
| Residui sull'accensione | Non più dello 0,1% |
| Metalli pesanti | Non più delle 5 ppm |
| Sale di arsenico | Prendi il residuo sotto il residuo in fiamme, controlla secondo la legge, dovrebbe rispettare i regolamenti (0,0002%). |
| Conteggio microbico aerobico totale | Non più di 100cfu/g |
| Contano totali lieviti e stampi contano | Non più di 50cfu/g |
| Escherichia coli | Negativo/g |
| Contenuto | Il nome chimico di questo prodotto è 4-O-Beta-D-Galactopiranosil-D-glucosio. Contenente C12H22O11 dovrebbe essere compreso tra il 98,0% e il 102,0%. |
| Dimensione delle particelle ROTAP | Non meno dell'80% passa attraverso il setaccio da 75 μm |
| Non meno del 99% passa attraverso il setaccio da 150 μm |
Applicazioni:
Il lattosio monoidrato è ampiamente usato come riempitivo e diluente in compresse e capsule e come diluente negli inalatori di polvere. Il lattosio viene aggiunto a soluzioni liofilizzate per aumentare il volume e aiutare nella formazione di massa liofilizzata.
Il lattosio medicinale è un riempimento eccellente e un nuovo eccipiente. Non solo può migliorare la durezza delle compresse, aumentare la resistenza all'usura, rendere l'aspetto liscio e delicato, ma anche migliorare le prestazioni intrinseche di "dissoluzione". Può promuovere in particolare la biodisponibilità nel corpo per farmaci scarsamente solubili.
Confezione:
Borsa da 1 kg/foglio di alluminio, sacchetto composito da 25 kg/carta-plastica.
Condizioni di stoccaggio:
Conservati in contenitori originali non aperti in un luogo asciutto fresco prima dell'uso; tenuto lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità.
Shelf Life:
24 mesi se conservati in condizioni sopra menzionate.
