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Acetato di eptifibatide

Breve descrizione:

Nome del prodotto:Acetato di eptifibatide

N. CAS:148031-34-9/157630-07-4/188627-80-7

N. EINECS:641-366-7

Formula molecolare:C35H49N11O9S2

Peso Molecolare:831.962


Dettagli del prodotto

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Breve introduzione:

L'eptifibatide è un eptapeptide ciclico sintetico, un antagonista dei recettori della glicoproteina IIb/IIIa e un antagonista dei recettori del fibrinogeno con effetti antiaggreganti piastrinici. La sua funzione principale è l'antiaggregazione piastrinica e può essere utilizzata per il trattamento antitrombotico nella sindrome coronarica acuta.

Specifiche del nostro acetato di eptifibatide:

Articoli di prova Specifiche
Caratteristica Questo prodotto è una polvere amorfa di colore bianco o biancastro; inodore e igroscopico. È facilmente solubile in acqua e quasi insolubile in cloroformio o acetone.
Rotazione specifica Calcolata sulla base del prodotto anidro ed esente da acido acetico, la rotazione specifica è compresa tra -52,0° e -56,0°
Identificazione (1) Questo prodotto ha un assorbimento massimo alle lunghezze d'onda di 220 nm e 280 nm
(2) Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di prova deve essere coerente con il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di riferimento
(3) Lo spettro di assorbimento infrarosso di questo prodotto deve essere coerente con lo spettro della sostanza di riferimento eptifibatide
(4) Il peso molecolare dello spettro di massa deve essere 832±1Da
Chiarezza e colore della soluzione La soluzione deve essere limpida e incolore. Se è torbido, non dovrebbe essere più scuro della soluzione standard di torbidità n. 2; se è colorato, non deve essere più scuro della soluzione colorimetrica standard giallo n. 1 o giallo-verde n. 1.
Acidità Il valore del pH dovrebbe essere compreso tra 3,5 e 5,5
Umidità Non più del 5,0%
Acido acetico Non più del 12,0%
Acido trifluoroacetico Non più dello 0,5%
Solventi residui Metanolo: non più dello 0,3%
Acetonitrile: non più dello 0,041%
N,N-dimetilformammide: non più dello 0,088%
Rapporto degli aminoacidi Acido asparatico (Asp): 0,8 ~ 1,2
Omoarginina (H-HomoArg-OH): 0,8 ~ 1,2
Glicina (Gly): 0,8 ~ 1,2
Prolina (Pro): 0,8 ~ 1,2
Triptofano (Trp): 0,8 ~ 1,2
Cisteina (Cys): 0,8 ~ 1,2
Sostanze correlate L'area del picco dell'impurezza A e dell'impurezza H non deve essere superiore a 1,5 volte (0,3%) dell'area del picco principale della soluzione di controllo. L'area del picco dell'impurezza B, impurità C, impurità D e impurità E moltiplicata per il fattore di correzione (fattore di correzione 1,23), impurità F (fattore di correzione 0,86) e impurità G (fattore di correzione 1,24) non deve essere maggiore dell'area del picco principale della soluzione di controllo (0,2%); L'area del picco di altre impurità singole sconosciute non deve essere maggiore dell'area del picco principale della soluzione di controllo (0,2%) e la somma delle aree del picco di ciascuna impurità non deve essere maggiore di 5 volte l'area del picco principale del controllo soluzione (1,0%)
Polimero Il tempo di ritenzione di ciascun componente inferiore a quello dell'impurezza G dell'eptifibatide non deve superare lo 0,5% e le impurità totali non devono superare l'1,0% (inclusa l'impurezza G)
Sale di arsenico Non più dello 0,00015%
Endotossine batteriche La quantità di endotossina contenuta in ogni mg di eptifibatide deve essere inferiore a 0,2 EU
Limiti microbici Conta microbica aerobica totale: NMT 1000 CFU/g
Conteggio totale di lieviti e muffe: NMT 100 CFU/g
Batteri Gram-negativi tolleranti alla bile
Analisi Calcolato come anidro e privo di acido acetico, questo prodotto contiene eptifibatide 98,0% ~ 102,0%

Indicazioni:

Questo prodotto è adatto ai pazienti con sindrome coronarica, indipendentemente dal fatto che presentino sintomi coronarici acuti (angina instabile e infarto miocardico senza onda Q), nonché a quei pazienti che presentano sintomi coronarici acuti e stanno assumendo un trattamento farmacologico.

Confezione:

1 g/bottiglia, 5 g/bottiglia, 10 g/bottiglia, 30 g/bottiglia, 50 g/bottiglia o 100 g/bottiglia.

Condizioni di conservazione:

Conservato nei contenitori originali non aperti in un luogo fresco e asciutto prima dell'uso; tenuto lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità; conservato a una temperatura compresa tra 2 ℃ e 8 ℃ per la conservazione a breve termine, -20 ℃ ± 5 ℃ per la conservazione a lungo termine.

Durata di conservazione:

24 mesi se conservato nelle condizioni sopra indicate.


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