Lecitina di tuorlo d'uovo
1. Breve introduzione:
La lecitina di tuorlo d'uovo è una miscela di fosfolipidi, il cui componente principale è la fosfatidilcolina (PC). Questo prodotto si presenta sotto forma di polvere o solido ceroso di colore bianco latte o giallo chiaro, con un leggero odore caratteristico e una consistenza leggermente untuosa al tatto. È solubile in etanolo, etere, cloroformio o etere di petrolio (intervallo di ebollizione: 40°C~60°C) ed è quasi insolubile in acetone e acqua. È molto sensibile al calore e viene facilmente idrolizzata sotto l'azione di acidi, basi ed esterasi.
La lecitina di tuorlo d'uovo è utilizzata principalmente come emulsionante e solubilizzante, materiale per membrane liposomiche, ecc. Secondo la maggior parte delle segnalazioni, la fosfatidilcolina può inibire i trigliceridi sierici e il colesterolo totale e aumentare le lipoproteine ad alta densità.
2. Lecitina di tuorlo d'uovo di grado farmaceutico (tipo convenzionale):
La nostra lecitina di tuorlo d'uovo raffinata è un prodotto ceroso di colore giallo o giallo chiaro, ottenuto da fosfolipidi in polvere di tuorlo d'uovo mediante estrazione con etanolo e altri processi, utilizzando apparecchiature originali brevettate (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Grazie alla sua elevata capacità antiossidante, all'esclusiva attività superficiale e alle proprietà fisiologiche, è ampiamente utilizzata in medicina, nutrizione e cosmetica.
Specifiche del prodotto:
| Indicatori fisici e chimici | ||
| E70 | E80 | |
| Aspetto | Polvere giallo chiaro o solido ceroso | |
| Fosforo (P) | 1,75% ~ 1,95% | 1,75% ~ 1,95% |
| Azoto (N) | 3,5% ~ 4,1% | 3,5% ~ 4,1% |
| Fosfatidilcolina (PC) | ≥70% | ≥80% |
| Fosfatidiletanolammina (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidilcolina (PC) + Fosfatidiletanolammina (PE) | ≥80% | ≥80% |
| Valore di saponificazione | 195 ~ 212 mgKOH/g | 195 ~ 212 mgKOH/g |
| Valore di acidità | ≤20,0 mgKOH/g | ≤20,0 mgKOH/g |
| Valore di iodio | 60 ~ 73 gI/100 g | 60 ~ 73 gI/100 g |
| valore di perossido | ≤3.0 | ≤3.0 |
| acidi grassi liberi | ≤1% | ≤1% |
| Trigliceridi | ≤3% | ≤3% |
| Colesterolo | ≤2% | ≤2% |
| Acido palmitico | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Solventi residui totali | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Umidità | ≤3% | ≤3% |
| Microrganismi | ||
| E70 | E80 | |
| Conteggio totale dei batteri aerobici | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Conteggio totale combinato di lieviti e muffe | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Negativo/g | Negativo/g |
| Salmonella | Negativo/10g | Negativo/10g |
| metalli pesanti | ||
| E70 | E80 | |
| Metalli pesanti totali | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsenico (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Altre specifiche della lecitina di tuorlo d'uovo possono essere personalizzate in base alle esigenze specifiche dei clienti.
Ambito di applicazione:
| Prodotti medici | La lecitina di tuorlo d'uovo viene utilizzata principalmente come emulsionante e solubilizzante. |
3. Lecitina di tuorlo d'uovo di grado farmaceutico (per iniezione):
La lecitina di tuorlo d'uovo (per iniezione) è un prodotto ceroso giallo o giallo chiaro ricavato da fosfolipidi di tuorlo d'uovo in polvere mediante estrazione con etanolo e altri processi utilizzando attrezzature originali brevettate (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X).
Specifiche del prodotto:
| Indicatori fisici e chimici | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Aspetto | Polvere giallo chiaro o solido ceroso | |
| Fosforo (P) | 1,75%~1,95% | 1,75%~1,95% |
| Azoto (N) | 3,5%~4,1% | 3,5%~4,1% |
| Fosfatidilcolina (PC) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidiletanolammina (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidilcolina (PC) + Fosfatidiletanolammina (PE) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidilinositolo (PI) | ≤5,0% | ≤5,0% |
| Lisofosfatidilcolina (LPC) | ≤3,5% | ≤3,5% |
| Lisofosfatidiletanolammina (LPE) | ≤1% | ≤1% |
| Lisofosfatidilcolina (LPC) + Lisofosfatidiletanolamina (LPE) | ≤4,0% | ≤4,0% |
| Sfingolipidi | ≤3,0% | ≤3,0% |
| Sostanze correlate totali | ≤8,0% | ≤8,0% |
| Valore di saponificazione | 195~212 mgKOH/g | 195~212 mgKOH/g |
| Valore di acidità | ≤20,0 mgKOH/g | ≤20,0 mgKOH/g |
| Valore di iodio | 60~73 gI/100 g | 60~73 gI/100 g |
| valore di perossido | ≤3.0 | ≤3.0 |
| acidi grassi liberi | ≤1% | ≤1% |
| Trigliceridi | ≤3% | ≤3% |
| Colesterolo | ≤2% | ≤2% |
| Acido palmitico | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Solventi residui totali | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Umidità | ≤3% | ≤3% |
| Proteina | Non dovrebbe essere rilevato | Non dovrebbe essere rilevato |
| Microrganismi, endotossine batteriche | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| endotossina batterica | <2,0 UE/g | <2,0 UE/g |
| Conteggio totale dei batteri aerobici | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Conteggio totale combinato di lieviti e muffe | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Negativo/g | Negativo/g |
| Salmonella | Negativo/10g | Negativo/10g |
| metalli pesanti | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Metalli pesanti totali | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsenico (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Altre specifiche della lecitina di tuorlo d'uovo (per iniezione) possono essere personalizzate in base alle esigenze specifiche dei clienti.
Ambito di applicazione:
| Prodotti medici | Utilizzato come emulsionante per emulsioni iniettabili. |
4. Standard di esecuzione:
1) Grado farmaceutico (tipo convenzionale):
Standard della Farmacopea cinese del 2015 per la lecitina di tuorlo d'uovo.
2) PGrado farmaceutico (per iniezione):
Standard della Farmacopea cinese del 2015 per la lecitina di tuorlo d'uovo (per iniezione).
5. Confezionamento della nostra lecitina di tuorlo d'uovo di grado farmaceutico:
1) Dimensioni:
① Piccoli:10 g/sacchetto, 20 g/sacchetto, 50 g/sacchetto, 100 g/sacchetto o 500 g/sacchetto.
② Quelli più grandi:5 kg/cartone (1 kg/sacco × 5 sacchi), 10 kg/cartone (1 kg/sacco × 10 sacchi o 5 kg/sacco × 2 sacchi).
2) Materiali di imballaggio:
① Imballaggio interno:L'imballaggio interno adotta un imballaggio a doppio strato: lo strato interno è un sacchetto di polietilene a bassa densità per uso medicinale e lo strato esterno è un sacchetto di alluminio;
② Imballaggio esterno:L'imballaggio esterno è a doppio strato: lo strato interno è una scatola di schiuma con un contenitore per il ghiaccio incorporato e lo strato esterno è un cartone.
6. Condizioni di conservazione:
Conservare in contenitori chiusi, al riparo dalla luce e a basse temperature (inferiori a -18°C).
7. Durata di conservazione:
12 mesi dalla data di fabbricazione alle condizioni sopra indicate.
