Cianocobalamina
Formula strutturale chimica
Breve introduzione
La vitamina B12 è un termine generale per le sostanze chimiche del gruppo della vitamina B con una struttura ad anello di cobalto. Esistono quattro tipi della famiglia della vitamina B12: cianocobalamina, idrossicobalamina, adenosilcobalamina e metilcobalamina, ma la vitamina B12 utilizzata clinicamente si riferisce solitamente alla cianocobalamina.
La cianocobalamina e l'idrossicobalamina non hanno attività biologica diretta. La cianocobalamina è un profarmaco che può essere convertito in metilcobalamina e adenosilcobalamina nel corpo umano. La metilcobalamina e l'adenosilcobalamina sono le due forme coenzimatiche attive della vitamina B12 nel corpo umano.
La cianocobalamina e l'idrossicobalamina sono cristalli rosso scuro o polvere cristallina; l'adenosilcobalamina è costituita da cristalli esagonali di colore giallo-arancio, che virano al rosso scuro se esposti all'aria; la metilcobalamina è cristalli aghiformi rosso brillante o polvere cristallina.
Tutte e quattro le iniezioni di cobalamina sono rosse. Nella conservazione dei medicinali comuni è necessario tenerli lontani dalla luce solare. La cianocobalamina è la più stabile e generalmente non viene degradata dalla luce solare; l'adenosilcobalamina e la metilcobalamina sono instabili se esposte alla luce solare e devono essere rigorosamente protette dalla luce solare e anche il tempo di iniezione deve essere ridotto.
Le quattro cobalamine possono prevenire e curare l’anemia dei globuli rossi e trattare la neuropatia periferica. Nel corpo umano, possiamo usare direttamente solo adenosilcobalamina e metilcobalamina, la cianocobalamina e l'idrossicobalamina devono essere convertite in adenosilcobalamina e metilcobalamina dagli organelli nel fegato prima di poter essere utilizzati dal corpo umano. Per le persone con malattie del fegato, come l'epatite e la cirrosi, l'adenosilcobalamina e la metilcobalamina dovrebbero essere integrate direttamente per ridurre il carico sul fegato e si può dare priorità ai pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Specifiche della cianocobalamina
| TestArticolos | Specificas | TestMetodos |
| Caratteristiche | Rosso scuro, polvere cristallina o cristalli rosso scuro | Ph.Eur. Monografia:0547Metodo visivo |
| Identificazione A | UV: massimi di assorbimento a 278 nm, 361 nm e 547-559 nm. | Ph.Eur.Monografia/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361 nm/A278nm: 1,70~1,90 A361 nm/A547-559 nm: 3,15~3,45 | ||
| Identificazione B | UHPLC: il picco principale nel cromatogramma ottenuto con la soluzione di prova è simile per tempo di ritenzione e dimensioni al picco principale nel cromatogramma ottenuto con la soluzione di riferimento(c). | Ph.Eur.Monografia/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Perdita all'essiccazione | ≤10,0% | Ph.Eur.Monografia/Ph.Eur.<2.2.32> |
| Analisi | 97,0%~102,0% | Ph.Eur.Monografia/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Sostanze correlate | Impurità totali ≤ 3,0% |
Ph.Eur. Monografia/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-lattone-cianocobalamina ≤0,7% | ||
| 50-carbossicianocobalamina ≤0,5% | ||
| 34-metilcianocobalamina ≤1,5% | ||
| 32-carbossicianocobalamina ≤0,5% | ||
| 8-epi-cianocobalamina ≤0,5% | ||
| Impurità F≤0,5% | ||
| Impurità non specificate ≤ 0,2% | ||
| Acetone | ≤5000 ppm | Interno/(GC) |
| Conta microbica aerobica totale | ≤1000ufc/g | ChP 2020 <1105> |
| Conteggio totale combinato lieviti/muffe | ≤100ufc/g | ChP 2020 <1105> |
Confezione
100 g/lattina o 1 kg/lattina, l'imballaggio esterno è una scatola di cartone.
Condizioni di conservazione
Conservato in contenitori non aperti in un luogo fresco e asciutto prima dell'uso; tenere lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità.
Durata di conservazione
60 mesi se conservato nelle condizioni sopra indicate.
