Colesterolo (origine vegetale)
Formula strutturale chimica:
Specifiche del colesterolo vegetale:
| Articoli di prova | Specifiche | Metodi di prova |
| Aspetto | Polvere bianca o cristallo di scaglie | Visivo |
| Identificazione | Conforme alla struttura della sostanza di riferimento | IR |
| Conforme alla struttura della sostanza di riferimento | TLC | |
| Supera il test | Reazione del colore A | |
| Supera il test | Reazione del colore B | |
| Solubilità | Questo prodotto è facilmente solubile in cloroformio, disciolto in etere, leggermente solubile in acetone, acetato di etile, leggermente solubile in etanolo, insolubile in acqua | Esempi di farmacopea |
| Residuo all'accensione | Non più dello 0,1% | ChP<0841> |
| Valore acido | Non più di 0,3 ml | Metodo di titolazione |
| Purezza | Non meno del 98,0% | HPLC |
| Analisi | 95,0% ~ 115,0% | HPLC |
| Rotazione specifica | -34,0° ~ -38,0° | ChP<0621> |
| Perdita all'essiccazione | Non più dello 0,3% | ChP<0831> |
| Intervallo di fusione | 147℃ ~ 150℃ | ChP<0612> |
| Contenuto di perossido | Non più del 6,0% | ChP<0713> |
| Solventi residui | Non più dello 0,5% | GC |
| Endotossina | Non più di 0,1 UE/mg | ChP<1143> |
| Dati batteriologici | TAMC/g: non più di 100CFU/g | ChP<1105> |
| TYMC/g: non più di 10CFU/g | ||
| Impurità elementali | Non più di 10 ppm | ChP<0821> |
| Sale di Arsonio | Non più dello 0,0002% | ChP<0822> |
| Nichel(Ni) | Non più di 1 ppm | ChP<0412> |
| Materia insolubile in etanolo | Non deve essere sedimentato o torbido | Visivo |
| Umidità | Non più dell'1,0% | KF |
Applicazione:
Utilizzato come uno degli eccipienti del sistema di somministrazione LNP per medicinali o farmaci mRNA
Confezione:
1 g/bottiglia, 5 g/bottiglia o secondo le esigenze dei clienti.
Condizioni di conservazione consigliate:
Conservato a -20 ± 5℃ in atmosfera inerte.
Per ridurre l'assorbimento di umidità, è necessario riscaldarlo lentamente a temperatura ambiente prima dell'apertura.
Durata di conservazione:
24 mesi se conservato nelle condizioni sopra indicate.
