Betadex solfobutil etere sodio
Formula strutturale chimica
Descrizione
ILbEtadex solfobutil etere sodio prodotto da HDC Chem è il prodotto della reazione di sostituzione tra β-ciclodestrina e sultone 1,4-butano. L'unità di glucosio di beta ciclodestrina è formata collegando 7 piranosio attraverso A-1, 4 legami glicosidici. La reazione di sostituzione si verifica nelle posizioni idrossiliche 2, 3 e 6 di carbonio dell'unità di glucosio β-CD e il prodotto ottenuto è una sostituzione SBECD con un grado di 6,2-6,9, il diagramma della struttura è il seguente:
| [Caratteristiche del prodotto] | Può essere usato come solubilizzatore, agente bagnante, agente chelante (agente di complessing), agente di mascheramento multivalente. La ciclodestrina di sodio solfobutilbeta è un nuovo tipo di derivato ciclodestrina altamente solubile in acqua, che può essere ben incluso con le molecole di droga per formare complessi non covalenti, migliorando così la stabilità, la solubilità dell'acqua e la sicurezza dei farmaci. Può ridurre la nefrotossicità, alleviare l'emolisi del farmaco, il tasso di rilascio del farmaco di controllo, il cattivo odore di maschera, ecc. Ha una buona solubilizzazione, una comoda somministrazione di droghe, sicurezza e stabilità. È un nuovo tipo di farmaco medicinale con accessori per prospettive di applicazione molto ampi. |
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[Prestazioni del prodotto] | 1. Solubilizzazione:Le sostanze farmacologiche neutre, positive e negative possono essere efficacemente combinate con solfobutil etere-β-ciclodestrina, in modo che i composti con solubilità diversa nella sostanza farmacologica possano essere aumentati di 10 a 25000 volte. 2. ConvenienteDtappetoADministering: Il solfobutil etere-β-ciclodestrina ha una buona biocompatibilità e può essere somministrato mediante iniezione, orale, oftalmico, nasale, topico e inalazione. 3. BeneSEcurity: Viene generalmente rapidamente ed eliminato dai reni dopo la somministrazione. Esperimenti in vitro e studi di tossicità acuta, subacuta e cronica in vivo forniscono dati sulla sicurezza e sono approvati per le formulazioni farmaceutiche umane. 4. BeneSTabilità: L'interazione con la ciclodestrina di solfobutilbeta può fornire un ambiente protettivo benefico per la sostanza farmacologica nella sua cavità lipofila, mentre la superficie idrofila fornisce un'eccellente solubilità dell'acqua per fornire solubilità e stabilità. |
| [Casi di applicazione] | Betadex sulfobutyl ether sodium is often used in insoluble compounds, such as Voriconazole, Carfilzomib, Ziprasidone, Aripiprazole, Maropitant (Animal Medicine), Posaconazole, Carbamazepine, Melphalan, Delafloxacin, Mebendazole, Topiramate, Omeprazole, Clopidogrel, Docetaxel, Sofosbuvir, mesilato di ziprasidone, meloxicam, tetraidroprogesterone e molte altre basi API azotate si trovano in varie fasi cliniche. |
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[SpecificoApplications In The Prodottos]
| 1. Applicazione inIniezione(1) Funzione: solubilizzatore, stabilizzatore, miglioramento della solubilità e stabilità dei farmaci insolubili e produrre farmaci insolubili sviluppati in iniezioni. (2) Esempio: usa il betadex solfobutil etere sodio per migliorare la solubilità di voriconazolo, posaconazolo, delafloxacina, docetaxel, ibuprofene e indometacina; Utilizzando il sodio di betadex solfobutil etere per migliorare la stabilità della carmustina. |
| 2. Applicazione inOralPriparazioni(1) Funzione: solubilizzatore, stabilizzatore, migliora la biodisponibilità dei farmaci insolubili. (2) Esempio: migliorare la biodisponibilità di flunarizina, danazolo, prednisolone e prasugrel con solfobutil etere-β-ciclodestrina. | |
| 3. Applicazione inOfalmicoPriparazioni(1) Funzione: solubilizzatore, stabilizzatore, riduzione dell'irritazione del farmaco. (2) Esempio: utilizzare solfobutil etere-β-ciclodestrina per migliorare l'irritazione e la stabilità di pilocarpina, Dipivefrin, balofloxacina e Ganciclovir. | |
| 4. Applicazione inNAsalPriparazioni(1) Funzione: aumentare la permeabilità della mucosa nasale, migliorare la solubilità e la stabilità del farmaco e migliorare il tasso metabolico del farmaco target. (2) Esempio: usando solfobutil etere-β-ciclodestrina per migliorare la solubilità e la stabilità del midazolam. | |
| 5. Unguento(1) Funzione: migliorare la solubilità e la stabilità dei farmaci. (2) Esempio: utilizzando il sodio di bimatex solfobutil etere per migliorare la solubilità e la stabilità della nimesulide. |
| Test di elementi | Specifiche | |
| Aspetto | Polvere amorfa da bianco a bianco sporco | |
| Solubilità | Molto solubile in acqua, con parsimonia solubile in metanolo, praticamente insolubile in etanolo, n-esano, 1-butanolo, acetonitrile, 2-propanol ed etil acetato. | |
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Identificazione | IR | Stessi bande di assorbimento di USP Betadex solfobutil etere sodio RS. |
| HPLC | Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard. | |
| Grado medio di sostituzione | Conformi | |
| Sodio | Identificare i test sono positivi per il sodio | |
| Assay (su BSIS secchi) | 95,0% ~ 105,0% | |
| Betadex | Non più dello 0,1% | |
| 1,4-Butane Sultone | Non più delle 0,5 ppm | |
| Cloruro di sodio | Non più dello 0,2% | |
| Acido 4-idrossibutane-1-solfonico | Non più dello 0,09% | |
| BIS (4-solfobutil) Disodium di etere | Non più dello 0,05% | |
| Endotossine batteriche | Non più di 0,02eu/mg | |
| Il conteggio microbico aerobico totale | Non più di 100cfu/g | |
| Gli stampi combinati totali e i lieviti contano | Non più di 50cfu/g | |
| Escherichia coli | Negativo | |
| Chiarezza della soluzione | La soluzione del 30%(p/v) è chiara ed essenzialmente libera da particelle di questioni estranee. | |
| Grado medio di sostituzione | 6.2 ~ 6.9 | |
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PicchiⅠ-Ⅹ(% Area di picco) | Ⅰ | 0,0 ~ 0,3 |
| Ⅱ | 0,0 ~ 0,9 | |
| Ⅲ | 0,5 ~ 5,0 | |
| Ⅳ | 2.0 ~ 10.0 | |
| Ⅴ | 10,0 ~ 20.0 | |
| Ⅵ | 15,0 ~ 25.0 | |
| Ⅶ | 20,0 ~ 30.0 | |
| Ⅷ | 10,0 ~ 25.0 | |
| Ⅸ | 2,0 ~ 12.0 | |
| Ⅹ | 0,0 ~ 4,0 | |
| valore del pH | 4.0 ~ 6.8 | |
| Determinazione dell'acqua | Non più del 10,0% | |
Confezione
1) imballaggio interno: sacchetto sterile PE + borsa in alluminio;
2) EsternoPAcking:CArdboardDrum(Tamburo in fibra) o cArton.
3) ImballaggioSpeceficazione(IniezioneGRade): 10 kg/tamburoo 20 kg/tamburo.
Condizioni di stoccaggio
Conservati in contenitori originali non aperti in un luogo asciutto fresco prima dell'uso; tenuto lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità.
Vita di conservazione
24 mesi se conservati in condizioni sopra menzionate.
