Natrium 8-(2-hidroksibenzamido)oktanoat
Pengantar Singkat:
Sodium 8-(2-hydroxybenzamido)octanoate, disebut juga sodium N-[8-(2-hydroxybenzoyl)amino]caprylate), singkatannya adalah SNAC, yang merupakan turunan asam amino N-asetilasi sintetik dari asam salisilat amfoter.
Saat ini merupakan penambah permeasi usus (PE) paling canggih dan banyak digunakan sebagai bahan pengantar sediaan farmasi oral. Pada tahun 2014, SNAC diterapkan pada vitamin B12 oral (cyanocobalamin/SNAC) dan berhasil disetujui oleh FDA.
Spesifikasi SNAC kami:
Item Tes | Spesifikasi | Metode Tes | |
Penampilan | Bubuk putih atau putih pucat | Visual | |
Identitas | Memenuhi persyaratan | H-NMR | |
Kemurnian | Tidak kurang dari 90,0% | HPLC | |
Zat Terkait | Pengotor A | Tidak lebih dari 0,15% | HPLC |
Pengotor E | Tidak lebih dari 0,15% | HPLC | |
Pengotor G | Tidak lebih dari 0,5% | HPLC | |
Pengotor tunggal maksimum yang tidak diketahui | Tidak lebih dari 1,0% | HPLC | |
Jumlah pengotor | Tidak lebih dari 10,0% | HPLC | |
Pelarut Residu | Isopropil alkohol | Tidak lebih dari 5000 ppm | GC |
Metil alkohol | Tidak lebih dari 5000 ppm | GC | |
Etanol | Tidak lebih dari 5000 ppm | GC | |
DMF | Tidak lebih dari 880 ppm | GC | |
benzena | Tidak lebih dari 2 ppm | GC |
Mekanisme kerja SNAC dan Semaglutide:
Ketika tablet semaglutide hancur di lambung, natrium salcaprozate menyebabkan peningkatan pH lokal di lambung melalui buffering, dan peningkatan pH lambung mengurangi degradasi semaglutide oleh pepsin.
Di sisi lain, SNAC mendorong monomerisasi semaglutida dengan mengubah polaritas larutan yang melarutkan tablet, sehingga melemahkan interaksi hidrofobik yang sebaliknya akan mendorong oligomerisasi semaglutida. Penyerapan semaglutide terutama disebabkan oleh efek tidak langsung dari SNAC, yang dimasukkan ke dalam membran lipid sel lambung, memungkinkan semaglutide melewati sel.
Kemasan:
1g/botol, 5g/botol, 10g/botol, 100g/tas, 500g/tas, 1kg/tas atau sesuai dengan kebutuhan spesifik dari pelanggan.
Kondisi Penyimpanan:
Penyimpanan jangka pendek pada suhu kamar; lebih dari tiga bulan paling baik disimpan pada suhu 2-8 derajat Celcius; lebih dari satu tahun paling baik disimpan pada suhu -20±5 derajat Celcius.
Untuk mengurangi penyerapan kelembapan, sebaiknya dihangatkan secara perlahan hingga mencapai suhu sekitar sebelum dibuka.
Umur Simpan:
24 bulan jika disimpan dalam botol atau tas asli yang belum dibuka, jauh dari panas dan lembab.