Ruxolitinib fosfat
Pendahuluan singkat:
Ruxolitinib fosfat adalah bentuk fosfat ruxolitinib, yang merupakan inhibitor tirosin kinase dan terutama digunakan secara klinis untuk mengobati neoplasma mieloproliferatif seperti leukemia myeloid kronis dan mielofibrosis.
Kategori Obat:
Jak Inhibitor:Secara selektif menghambat kinase Jak1 dan Jak2, bekerja dengan memblokir jalur pensinyalan JAK-Stat, dan mengatur respons kekebalan dan radang.
Mekanisme Aksi:
Menghambat jalur JAK-STAT yang aktif secara abnormal, mengurangi produksi sitokin proinflamasi (seperti IL-6, IFN-γ), dan dengan demikian menghambat peradangan dan proliferasi sel abnormal.
Spesifikasi ruxolitinib fosfat kami:
| Item tes | Spesifikasi | |
| Penampilan | Bubuk putih hingga hampir putih | |
| Identifikasi | IR: spektrum referensi yang identik | |
| Waktu retensi dari puncak utama larutan sampel sesuai dengan solusi standar, seperti yang diperoleh dalam pengujian. | ||
| Air | Tidak lebih dari 0,5% | |
| nilai pH | 2.5 ~ 4.5 | |
| Na | Tidak lebih dari 100 ppm | |
| Pd | Tidak lebih dari 10 ppm | |
| PO43- (anhidrat dan tidak ada pelarut) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiomer | Pengotor A: Tidak lebih dari 0,7% | |
| Zat terkait | Kenajisan c | Tidak lebih dari 0,15% |
| Kenajisan h | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Kenajisan e | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Kenajisan d | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Kenajisan f | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Kenajisan b | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Pengotor yang tidak ditentukan individu | Tidak lebih dari 0,10% | |
| Total kotoran | Tidak lebih dari 0,5% | |
| Pelarut residual ⅰ | Metanol | Tidak lebih dari 3000 ppm |
| Aseton | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| 2-propanol | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Diklorometana | Tidak lebih dari 600 ppm | |
| Tert-Butylmethyl Ether | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Etil asetat | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| 1,4-dioxane | Tidak lebih dari 380 ppm | |
| Pelarut residual ⅱ | n-heptane | Tidak lebih dari 4000 ppm |
| N, n-dimethylformamide | Tidak lebih dari 880 ppm | |
| Dimethyl sulfoxide | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Pelarut residual ⅲ | Benzena | Tidak lebih dari 2 ppm |
| Batas mikrobiologis | Total jumlah mikroba aerobik | Tidak lebih dari 1000 cfu/g |
| Total gabungan ragi & jumlah cetakan | Tidak lebih dari 100 cfu/g | |
| Escherichia coli | Negatif | |
| Uji (anhidrat dan tidak ada pelarut) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indikasi:
※ myelofibrosis:Meringankan splenomegali dan gejala terkait (misalnya, nyeri, kelelahan).
※ Polycythemia Vera:Untuk pasien resisten atau tidak toleran terhadap hidroksiurea.
※ Dermatitis atopik:Perawatan topikal atau sistemik kasus sedang hingga berat.
※ Penyakit Graft versus Host (GVHD):GVHD akut steroid-refraktori.
Persiapan dan Penggunaan:
- Tablet oral atau aplikasi topikal (tergantung pada indikasi).
♔ Dosis harus disesuaikan sesuai dengan kondisi pasien.
Kemasan:
10g/tas, 20g/tas, 50g/tas, 100g/tas, 500g/tas, 1kg/tas atau sesuai dengan persyaratan khusus dari pelanggan.
Kondisi penyimpanan:
Diawetkan dalam wadah asli yang belum dibuka di tempat kering yang dingin sebelum digunakan; Dijauhkan dari sinar matahari langsung, panas dan kelembaban.
Kehidupan rak:
36 bulan dari tanggal manufaktur saat disimpan dalam kondisi di atas.
