Pregabalin
Pengantar Singkat:
Pregabalin, nama kimianya: (S)(+)-3-Aminomethyl-5-methyl-hecanoic acid, rumus molekulnya: C8H17NO2, merupakan obat anti epilepsi, terutama digunakan untuk pengobatan klinis neuralgia pasca herpes .
Spesifikasi Pregabalin kami:
| Item Tes | Spesifikasi | |
| Penampilan | Bubuk putih atau hampir putih | |
| Kelarutan | Sedikit larut dalam air, sedikit larut dalam metanol, praktis tidak larut dalam heptana | |
| Identifikasi | UDARA | Spektrum IR sesuai dengan standar acuan |
| B: HPLC | Puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan larutan uji memiliki waktu retensi yang serupa dengan puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan larutan referensi dalam kemurnian enansiomer. | |
| Air | Tidak lebih dari 0,5% | |
| Abu Sulfat | Tidak lebih dari 0,1% | |
| Zat Terkait | Pengotor A | Tidak lebih dari 0,15% |
| Pengotor C | Tidak lebih dari 0,10% | |
| Pengotor D | Tidak lebih dari 0,10% | |
| Pengotor yang tidak ditentukan | Tidak lebih dari 0,10% | |
| Jumlah pengotor | Tidak lebih dari 0,50% | |
| Kemurnian enansiomer (Pengotor B) | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Pelarut Residu | Etanol | Tidak lebih dari 5000 ppm |
| 2-Propanol | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Tert-Butilmetil eter | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Etil asetat | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Tetrahidrofuran | Tidak lebih dari 720 ppm | |
| Toluena | Tidak lebih dari 890 ppm | |
| Pengujian (Dihitung berdasarkan anhidrat) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indikasi:
1. Neuralgia yang disebabkan oleh neuropati perifer diabetik dan neuralgia pasca herpes;
2. Pengobatan tambahan untuk kejang epilepsi parsial;
3. Dapat juga digunakan untuk mengatasi kecemasan, fobia sosial, radang sendi, dll.
Kemasan:
1kg/Aluminium Foil Bag, 25kg/Fibre Drum atau sesuai dengan kebutuhan spesifik dari pelanggan.
Kondisi Penyimpanan:
Diawetkan dalam wadah asli yang belum dibuka di tempat kering yang sejuk sebelum digunakan; dijauhkan dari sinar matahari langsung, panas dan lembab.
Umur Simpan:
36 bulan jika disimpan dalam kondisi yang disebutkan di atas.
