Liraglutide
Pendahuluan singkat:
Liraglutide adalah analog peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon manusia untuk kontrol glukosa darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe.
Spesifikasi liraglutide kami:
| Item tes | Spesifikasi |
| Penampilan | Bubuk longgar putih atau hampir putih |
| Kelarutan | Larut dalam air, larut dalam metanol, sangat sedikit larut dalam etanol |
| Higroskopisitas | Hidroskopis |
| Rotasi optik spesifik | -15.0 ° hingga -30.0 ° (pada zat anhidrat dan natrium ion, C = 10mg/ml dalam air pada 25 ℃) |
| Identifikasi (oleh HPLC) | Waktu retensi puncak liraglutide dariSolusi sampelsesuai dengan yang dariSolusi standar,seperti yang diperoleh diUji. |
| Massa ion molekuler | 3751.29 |
| Kandungan asam amino | ASP: 0,9 ~ 1.1 |
| Glu: 4.5 ~ 5.5 | |
| Ser: 2.7 ~ 3.3 | |
| Gly: 3.6 ~ 4.4 | |
| Nya: 0.9 ~ 1.1 | |
| Arg: 1.8 ~ 2.2 | |
| THR: 1.8 ~ 2.2 | |
| ALA: 3.6 ~ 4.4 | |
| AIB: 0,9 ~ 1.1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1.1 | |
| Val: 1.8 ~ 2.2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1.1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1.1 | |
| Leu: 1.8 ~ 2.2 | |
| PHE: 1.8 ~ 2.2 | |
| nilai pH | 8.7 ~ 9.5 |
| Kadar air (k. F) | Tidak lebih dari 8,0% |
| Kejelasan dan warna solusinya | Jelas dan tidak berwarna |
| Zat terkait (HPLC) | Pengotor tunggal maksimum: ≤1.0% |
| Total kotoran: ≤2.0% | |
| Protein molekul tinggi | Tidak lebih dari 0,5% |
| Pelarut residual ⅰ | Methylene chloride: ≤600ppm |
| Asetonitril: ≤410ppm | |
| Metanol: ≤3000ppm | |
| Isopropil eter: ≤5000ppm | |
| Pelarut residual ⅱ | N, n-dimethylformamide: ≤880ppm |
| Endotoksin bakteri | Tidak lebih dari 10eu/mg |
| Batas mikroba | TAMC: ≤200cfu/g |
| TYMC: ≤100cfu/g | |
| Ion natrium | 2.0% ~ 4.0% |
| Uji (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (dihitung dengan mengacu pada zat bebas anhidrat dan natrium ion.) |
| Ion kelompok asam | Ion Trifluoroacetate (TFA): ≤0.1% |
| Ion klorida: ≤0.1% |
Penggunaan dan dosis:
♔ Penggunaan
Produk ini harus disuntikkan sekali sehari, dan dapat disuntikkan kapan saja, dan tidak perlu diberikan sesuai dengan waktu makan. Produk ini diberikan dengan injeksi subkutan, dan perut, paha atau lengan atas dapat dipilih sebagai tempat injeksi. Tidak diperlukan penyesuaian dosis saat mengubah lokasi dan waktu injeksi. Namun, disarankan agar produk ini disuntikkan pada waktu yang sama setiap hari, dan waktu yang paling nyaman harus dipilih. Untuk panduan lebih lanjut tentang administrasi, silakan merujuk pada tindakan pencegahan untuk digunakan dan operasi lainnya.
Produk ini tidak dapat disuntikkan secara intravena atau intramuskuler.
♔ dosis
Dosis awal liraglutide adalah 0,6 mg per hari. Setelah setidaknya 1 minggu, dosis harus ditingkatkan menjadi 1,2 mg. Beberapa pasien diharapkan mendapat manfaat dari meningkatkan dosis dari 1,2 mg menjadi 1,8 mg, menurut respons klinis, untuk lebih meningkatkan efek hipoglikemik, dosis dapat ditingkatkan menjadi 1,8 mg setelah setidaknya satu minggu. Tetapi disarankan agar dosis harian tidak boleh melebihi 1,8 mg.
Produk ini dapat digunakan dalam terapi kombinasi dengan metformin tanpa mengubah dosis metformin.
Produk ini dapat digunakan dalam terapi kombinasi dengan sulfonylureas. Ketika produk ini digunakan dalam kombinasi dengan sulfonylureas, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangi dosis sulfonilurea untuk mengurangi risiko hipoglikemia (lihat tindakan pencegahan).
Saat menyesuaikan dosis produk ini, pemantauan diri glukosa darah tidak diperlukan. Namun, ketika produk dikombinasikan dengan sulfonylureas dan dosis sulfonilurea disesuaikan, pemantauan diri glukosa darah mungkin diperlukan.
Kemasan:
1g/botol, 5g/botol atau sesuai dengan persyaratan khusus dari pelanggan.
Kondisi penyimpanan:
Disimpan dalam wadah ketat, dilindungi dari cahaya, disimpan pada suhu -20 ± 5 ℃.
Kehidupan rak:
24 bulan setelah tanggal pembuatan jika disimpan dalam kondisi yang disebutkan di atas.
