Liraglutida
Pengantar Singkat:
Liraglutide adalah analog glukagon-like peptida-1 (GLP-1) manusia untuk kontrol glukosa darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe Ⅱ.
Spesifikasi Liraglutide kami:
| Item Tes | Spesifikasi |
| Penampilan | Bedak tabur berwarna putih atau hampir putih |
| Kelarutan | Bebas larut dalam air, larut dalam metanol, sangat sedikit larut dalam etanol |
| Higroskopisitas | Hidroskopis |
| Rotasi optik tertentu | -15,0° hingga -30,0°(pada zat anhidrat dan bebas ion natrium, c=10mg/ml dalam air pada suhu 25℃) |
| Identifikasi (Dengan HPLC) | Waktu retensi puncak LiraglutideSolusi sampelsesuai dengan yang adaSolusi standar,seperti yang diperoleh dipengujian. |
| Massa Ion Molekul | 3751.29 |
| Kandungan Asam Amino | Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Glu: 4,5 ~ 5,5 | |
| Ser: 2.7 ~ 3.3 | |
| Kecepatan: 3,6 ~ 4,4 | |
| Nya: 0,9 ~ 1,1 | |
| Argumen: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ala: 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tirus: 0,9 ~ 1,1 | |
| Nilai: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| Atau: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1.8 ~ 2.2 | |
| Phe: 1.8 ~ 2.2 | |
| Nilai pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Kadar Air (K.F) | Tidak lebih dari 8,0% |
| Kejernihan dan warna larutan | Jelas dan tidak berwarna |
| Zat Terkait (HPLC) | Pengotor tunggal maksimum: ≤1,0% |
| Total pengotor: ≤2,0% | |
| Protein molekul tinggi | Tidak lebih dari 0,5% |
| Pelarut Residu Ⅰ | Metilen Klorida: ≤600ppm |
| Asetonitril: ≤410ppm | |
| Metanol: ≤3000ppm | |
| Isopropil eter: ≤5000ppm | |
| Pelarut Residu Ⅱ | N,N-Dimetilformamida: ≤880ppm |
| Endotoksin Bakteri | Tidak lebih dari 10EU/mg |
| Batasan Mikroba | TAMC: ≤200CFU/g |
| TYMC: ≤100CFU/g | |
| ion natrium | 2,0% ~ 4,0% |
| Pengujian (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Dihitung dengan mengacu pada zat bebas ion anhidrat dan natrium.) |
| Ion Golongan Asam | Ion trifluoroasetat (TFA): ≤0,1% |
| Ion klorida: ≤0,1% |
Penggunaan dan Dosis:
♔ Penggunaan
Produk ini sebaiknya disuntikkan sekali sehari, dapat disuntikkan kapan saja, dan tidak perlu diberikan sesuai waktu makan. Produk ini diberikan melalui suntikan subkutan, dan perut, paha atau lengan atas dapat dipilih sebagai tempat suntikan. Tidak diperlukan penyesuaian dosis saat mengubah tempat dan waktu suntikan. Namun, disarankan agar produk ini disuntikkan pada waktu yang sama setiap hari, dan waktu yang paling nyaman harus dipilih. Untuk panduan lebih lanjut mengenai administrasi, silakan merujuk ke Tindakan Pencegahan Penggunaan dan Pengoperasian Lainnya.
Produk ini tidak dapat disuntikkan secara intravena atau intramuskular.
♔ Dosis
Dosis awal Liraglutide adalah 0,6 mg per hari. Setelah minimal 1 minggu, dosis harus ditingkatkan menjadi 1,2 mg. Beberapa pasien diharapkan mendapat manfaat dari peningkatan dosis dari 1,2 mg menjadi 1,8 mg, sesuai dengan respons klinis, untuk lebih meningkatkan efek hipoglikemik, dosis dapat ditingkatkan menjadi 1,8 mg setelah setidaknya satu minggu. Namun dianjurkan dosis hariannya tidak melebihi 1,8 mg.
Produk ini dapat digunakan dalam terapi kombinasi dengan metformin tanpa mengubah dosis metformin.
Produk ini dapat digunakan dalam terapi kombinasi dengan sulfonilurea. Bila produk ini digunakan dalam kombinasi dengan sulfonilurea, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangi dosis sulfonilurea untuk mengurangi risiko hipoglikemia (lihat Tindakan Pencegahan).
Saat menyesuaikan dosis produk ini, pemantauan glukosa darah sendiri tidak diperlukan. Namun, bila produk dikombinasikan dengan sulfonilurea dan dosis sulfonilurea disesuaikan, pemantauan mandiri glukosa darah mungkin diperlukan.
Kemasan:
1g/botol, 5g/botol atau sesuai dengan kebutuhan spesifik dari pelanggan.
Kondisi Penyimpanan:
Disimpan dalam wadah rapat, terlindung dari cahaya, disimpan pada suhu -20±5℃.
Umur Simpan:
24 bulan setelah tanggal pembuatan jika disimpan dalam kondisi yang disebutkan di atas.
