Laktosa Monohidrat
Pengantar Singkat:
Laktosa monohidrat adalah hidrat dengan rumus struktur kimia C12H22O11•H2O. Ini adalah campuran sukrosa dan laktosa dan memiliki berbagai aktivitas fisiologis dan aplikasi pengobatan.
Laktosa monohidrat merupakan salah satu komponen utama produk susu dan salah satu sumber energi penting bagi manusia. Setelah tubuh manusia mencerna laktosa monohidrat, laktosa monohidrat dapat diurai menjadi glukosa dan fruktosa melalui aksi enzim pencernaan, dan selanjutnya berpartisipasi dalam proses metabolisme energi.
Spesifikasi:
| Item Tes | Spesifikasi |
| Penampilan | Bubuk putih mengalir bebas |
| Kelarutan | Bebas tapi perlahan larut dalam air, praktis tidak larut dalam alkohol |
| Identifikasi | (1) Retensi puncak utama larutan uji dalam kromatogram yang dicatat pada item penentuan kandungan harus konsisten dengan waktu retensi puncak utama larutan referensi. |
| (2) Profil penyerapan cahaya inframerah produk harus konsisten dengan profil kontrol. | |
| Rotasi Optik | +54,4° ~ +55,9° |
| Keasaman/Alkalinitas | Ambil 6,0 g produk ini dan periksa menurut hukum, larutan tidak berwarna, dan tidak lebih dari 0,4 ml natrium hidroksida 0,1 N diperlukan untuk menghasilkan warna merah jambu hingga merah. |
| Kejernihan dan Warna Larutan | Ambil 1,0g produk ini, tambahkan 10ml air mendidih hingga larut, periksa menurut hukum, larutan harus jernih dan hampir tidak berwarna. |
| Ambil produk ini, tentukan menurut hukum, ukur serapan pada panjang gelombang 400nm, tidak lebih dari 0,04 | |
| Absorbansi protein dan pengotor | 210nm ~ 220nm: Tidak lebih dari 0,25 |
| 270nm ~ 300nm: Tidak lebih dari 0,07 | |
| Kerugian pada Pengeringan | Tidak lebih dari 0,5% |
| Air | 4,5% ~ 5,5% |
| Residu pada Pengapian | Tidak lebih dari 0,1% |
| Logam Berat | Tidak lebih dari 5ppm |
| Garam Arsenik | Ambil sisa di bawah sisa pembakaran, periksa menurut undang-undang, harus sesuai dengan peraturan (0,0002%). |
| Jumlah Mikroba Aerobik Total | Tidak lebih dari 100CFU/g |
| Jumlah Ragi dan Jamur Total | Tidak lebih dari 50CFU/g |
| Escherichia coli | Negatif/g |
| Isi | Nama kimia produk ini adalah 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose. Mengandung C12H22O11 harus antara 98,0% dan 102,0%. |
| Rotap Ukuran Partikel | Tidak kurang dari 80% melewati saringan 75μm |
| Tidak kurang dari 99% melewati saringan 150μm |
Aplikasi:
Laktosa monohidrat banyak digunakan sebagai pengisi dan pengencer pada tablet dan kapsul, dan sebagai pengencer pada inhaler bubuk. Laktosa ditambahkan ke larutan terliofilisasi untuk meningkatkan volume dan membantu pembentukan massa terliofilisasi.
Laktosa obat adalah eksipien baru yang mengisi dan mengikat dengan sangat baik. Hal ini tidak hanya dapat meningkatkan kekerasan tablet, meningkatkan ketahanan aus, membuat tampilan halus dan halus, tetapi juga meningkatkan kinerja "pembubaran" intrinsik. Hal ini terutama dapat meningkatkan bioavailabilitas dalam tubuh untuk obat-obatan yang sukar larut.
Kemasan:
1kg/tas aluminium foil, 25kg/tas komposit kertas-plastik.
Kondisi Penyimpanan:
Diawetkan dalam wadah asli yang belum dibuka di tempat kering yang sejuk sebelum digunakan; dijauhkan dari sinar matahari langsung, panas dan lembab.
Umur Simpan:
24 bulan jika disimpan dalam kondisi yang disebutkan di atas.
