Laktosa monohidrat
Pendahuluan singkat:
Laktosa monohidrat adalah hidrat dengan formula struktural kimia C12H22O11 • H2O. Ini adalah campuran sukrosa dan laktosa dan memiliki berbagai aktivitas fisiologis dan aplikasi obat.
Laktosa monohidrat adalah salah satu komponen utama produk susu dan salah satu sumber energi penting bagi manusia. Setelah tubuh manusia mencerna laktosa monohidrat, itu dapat didekomposisi menjadi glukosa dan fruktosa melalui aksi enzim pencernaan, dan lebih lanjut berpartisipasi dalam proses metabolisme energi.
Spesifikasi:
| Item tes | Spesifikasi |
| Penampilan | Bubuk putih-mengalir |
| Kelarutan | Secara bebas tetapi perlahan larut dalam air, praktis tidak larut dalam alkohol |
| Identifikasi | (1) Retensi puncak utama solusi uji dalam kromatogram yang dicatat di bawah item penentuan konten harus konsisten dengan waktu retensi dari puncak utama solusi referensi. |
| (2) Profil penyerapan cahaya inframerah dari produk harus konsisten dengan kontrol. | |
| Rotasi optik | +54.4 ° ~ +55.9 ° |
| Keasaman/alkalinitas | Ambil 6.0G produk ini dan periksa sesuai dengan hukum, solusinya tidak berwarna, dan tidak lebih dari 0,4ml 0,1 N natrium hidroksida diperlukan untuk menghasilkan warna merah muda ke merah. |
| Kejelasan dan warna solusi | Ambil 1.0g produk ini, tambahkan air mendidih 10ml untuk larut, periksa sesuai hukum, solusinya harus jelas dan hampir tidak berwarna. |
| Ambil produk ini, tentukan sesuai hukum, ukur absorbansi pada panjang gelombang 400nm, tidak lebih dari 0,04 | |
| Protein dan pengotor absorbansi | 210nm ~ 220nm: Tidak lebih dari 0,25 |
| 270nm ~ 300nm: Tidak lebih dari 0,07 | |
| Kerugian pengeringan | Tidak lebih dari 0,5% |
| Air | 4,5% ~ 5,5% |
| Residu pada pengapian | Tidak lebih dari 0,1% |
| Logam berat | Tidak lebih dari 5ppm |
| Garam arsenik | Ambil residu di bawah residu pembakaran, periksa sesuai dengan hukum, harus mematuhi peraturan (0,0002%). |
| Total jumlah mikroba aerobik | Tidak lebih dari 100cfu/g |
| Total ragi dan cetakan dihitung | Tidak lebih dari 50cfu/g |
| Escherichia coli | Negatif/g |
| Isi | Nama kimia produk ini adalah 4-o-beta-d-galactopyranosyl-d-glukosa. Mengandung C12H22O11 harus antara 98,0% dan 102,0%. |
| Ukuran partikel rotap | Tidak kurang dari 80% melewati saringan 75μm |
| Tidak kurang dari 99% melewati saringan 150μm |
Aplikasi:
Laktosa monohidrat banyak digunakan sebagai pengisi dan pengencer dalam tablet dan kapsul, dan sebagai pengencer dalam inhaler bubuk. Laktosa ditambahkan ke solusi yang diliofilisasi untuk meningkatkan volume dan membantu dalam pembentukan massa yang diliofil.
Laktosa obat adalah eksipien baru yang bagus dan mengikat. Ini tidak hanya dapat meningkatkan kekerasan tablet, meningkatkan ketahanan aus, membuat penampilannya halus dan halus, tetapi juga meningkatkan kinerja "pembubaran" intrinsik. Ini terutama dapat mempromosikan bioavailabilitas dalam tubuh untuk obat -obatan yang tidak larut dengan buruk.
Kemasan:
Tas foil 1kg/aluminium, 25kg/kantong komposit kertas-plastik.
Kondisi penyimpanan:
Diawetkan dalam wadah asli yang belum dibuka di tempat kering yang dingin sebelum digunakan; Dijauhkan dari sinar matahari langsung, panas dan kelembaban.
Kehidupan rak:
24 bulan jika disimpan dalam kondisi yang disebutkan di atas.
